GET-UP 試験: 慢性硬膜下血腫の術後転帰における早期離床パラダイムの影響 (GET-UP)

Centro Hospitalar do Porto では、慢性硬膜下血腫の外科的治療のために、硬膜下ドレーンと 48 時間の安静を伴う穿頭頭蓋切開術が日常的に使用されています。 48 時間後、硬膜下ドレーンが取り外され、患者は初めて動けるようになります。

本研究の目的は、術後合併症を軽減し、機能的転帰を改善するための最良の戦略を決定するために、早期動員プロトコルと 48 時間の安静を用いて前向き無作為対照試験を実施することです。

2 つのグループがあります。

• 対照群：手術後 48 時間安静にし、この期間後に硬膜下ドレーンを除去する。
• 介入群: 早期動員プロトコル: 手術後最大 12 時間以内に可能な限り早期に動員し、病棟での患者の許容範囲内での漸進的な自律化。 移動時間が記録されます。 直立姿勢をとると、ドレーンは閉じられ、患者が仰臥位になったときにのみ再び開きます (仰臥位で 1 日 8 時間)。 硬膜下ドレーンは、対照群と同様に 48 時間後に除去されます。

主要エンドポイント:

• 合併症の数。 医学的合併症は、追加の検査に値する、または優先的に何らかの形の治療を必要とするあらゆる出来事として定義されます。 これには、呼吸器感染症、尿路感染症、創傷感染症、髄膜炎、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳梗塞または出血、失神などが含まれます。

二次エンドポイント:

• 再発率。 再発は、外科的戦略を追求する必要がある場合、元の血腫と同側の慢性硬膜下血腫として定義されます。
• 機能状態 (GOS-E と mRS の両方を使用)。 考慮される時間枠は、術前の機能状態、退院時の機能状態、術後 3 か月の機能状態です。
• 死亡率。
• 無再発生存。
• 放電する時間。