GET-UP-försök: Inverkan av ett paradigm tidigt utanför sängen i postoperativa resultat av kroniska subdurala hematomer (GET-UP)

På Centro Hospitalar do Porto används rutinmässigt burr hole craniostomi med subdural dränering och 48 timmars sängvila för kirurgisk behandling av kroniska subdurala hematom. Efter 48 timmar avlägsnas subduraldränen och patienten får mobilisera sig för första gången.

Syftet med denna studie är att genomföra en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie med ett protokoll för tidig mobilisering kontra 48 timmars sängvila för att fastställa den bästa strategin för att minska postoperativa komplikationer och förbättra funktionella resultat.

Det kommer att finnas 2 grupper:

• Kontrollgrupp: sängläge 48 timmar efter operation med avlägsnande av subduraldrän efter denna period.
• Interventionsgrupp: Tidig mobiliseringsprotokoll: så tidig mobilisering som möjligt, inom max 12 timmar efter operationen, med progressiv autonomisering på avdelningen som patienten tolererar. Mobiliseringstiden kommer att registreras. Vid tidpunkten för att inta en upprätt position stängs avloppen och kommer endast att vara öppna igen när patienten är i ryggläge (8 timmar per dag i ryggläge). Subdural dränering kommer att tas bort efter 48 timmar, liknande praxis i kontrollgruppen.

Primär slutpunkt:

• Antal medicinska komplikationer. Medicinsk komplikation definieras som varje händelse som kräver ytterligare tester eller, företrädesvis, kräver någon form av medicinsk behandling. Detta inkluderar luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, sårinfektioner, meningit, djup ventrombos, lungemboli, hjärninfarkt eller blödning, synkope, bland annat.

Sekundära slutpunkter:

• Återfallsfrekvens. Ett återfall definieras som varje kroniskt subduralt hematom ipsilateralt till det ursprungliga hematomet om en kirurgisk strategi måste följas.
• Funktionell status (med både GOS-E och mRS). Tidsramar som beaktas kommer att vara preoperativ funktionsstatus, funktionell status vid utskrivning, funktionell status 3 månader efter operation.
• Dödlighetstal.
• Återfallsfri överlevnad.
• Dags att ladda ur.