Estimulación intermitente acelerada Theta-Burst para el trastorno por consumo de opiáceos

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 18 años en el momento de la proyección
2. Capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito y fechado antes de la selección. Se considerará probable que los participantes cumplan con el protocolo del estudio y se comuniquen con el personal del estudio sobre eventos adversos y otra información clínicamente importante.
3. Con diagnóstico de Trastorno por Consumo de Opiáceos, según los criterios definidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
4. Respaldar ideación suicida (puntuación >2 en el SSI-C).
5. No en un estado actual de manía o psicosis (Escala de calificación de manía joven)
6. En buen estado de salud general, según lo determinado por el historial médico.
7. Si es mujer, un estado de potencial no reproductivo o uso de una forma aceptable de control de la natalidad según los siguientes criterios específicos: a. Potencial no fértil (por ejemplo, fisiológicamente incapaz de quedar embarazada, es decir, esterilizada permanentemente (estado posterior a la histerectomía, ligadura de trompas bilateral), o es posmenopáusica con su última menstruación al menos un año antes de la selección); o, b. Capacidad fértil y cumple con los siguientes criterios. Potencial fértil, incluidas las mujeres que usan cualquier forma de control de la natalidad hormonal, que reciben terapia de reemplazo hormonal iniciada antes de los 12 meses de amenorrea, que usan un dispositivo intrauterino (DIU), que tienen una relación monógama con una pareja que se ha sometido a una vasectomía o es sexualmente abstinente . ii. Prueba de embarazo en orina negativa en la selección, confirmada por una prueba de embarazo en orina negativa en la aleatorización antes de recibir el tratamiento del estudio. iii. Dispuesto y capaz de usar continuamente uno de los siguientes métodos de control de la natalidad durante el curso del estudio, definidos como aquellos que dan como resultado una baja tasa de fracaso (es decir, menos del 1% por año) cuando se usan de manera consistente y correcta: implantes, inyectables anticoncepción hormonal con parches, anticonceptivos orales, DIU, anticoncepción de doble barrera, abstinencia sexual. La forma de control de la natalidad se documentará en la selección y en la línea de base.
8. Prueba de drogas en orina clara
9. Registrado con un psiquiatra
10. En medicación psicotrópica estable o psicoterapia durante al menos 6 semanas antes del estudio con planes de continuar durante la inscripción en el estudio.
11. Falló al menos un ensayo antidepresivo (>/= 6 semanas de duración a una dosis efectiva)
12. Capacidad para tolerar procedimientos de estudios clínicos.
13. Sin contraindicaciones para TMS o MRI

Criterio de exclusión:

1. Cualquier anomalía indicada en la resonancia magnética, p. afección neurológica estructural, más lesiones subcorticales de lo esperado para la edad, accidente cerebrovascular que afecte el área estimulada o áreas conectadas o cualquier otra anomalía clínicamente significativa que pueda afectar la seguridad, la participación en el estudio o confundir la interpretación de los resultados del estudio.
2. Implante de metal en el cerebro (por ej. estimulación cerebral profunda), marcapasos cardíaco o coclear
3. Antecedentes de epilepsia/convulsiones (incluidos antecedentes de abstinencia/convulsiones provocadas)
4. Metralla o cualquier elemento ferromagnético en la cabeza.
5. El embarazo
6. Desorden del espectro autista
7. Cualquier historial actual o pasado de cualquier condición física que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
8. Consumo de sustancias activas (< 1 semana) o intoxicación comprobada mediante cribado toxicológico de cocaína, anfetaminas, benzodiazepinas
9. Deterioro cognitivo (incluida la demencia)
10. Insomnio severo actual (debe dormir un mínimo de 5 horas la noche anterior a la estimulación)
11. manía actual
12. Psicosis incontrolable actual
13. Mostrar síntomas de abstinencia de alcohol o benzodiazepinas
14. CI <70
15. trastorno del movimiento
16. Cualquier otra indicación que el IP considere incluiría datos.
17. Valor umbral motor que no permite el tratamiento