Accelereret intermitterende Theta-Burst-stimulering for opiatbrugsforstyrrelser

Inklusionskriterier:

1. Over 18 på visningstidspunktet
2. Kunne læse, forstå og give skriftligt, dateret informeret samtykke før screening. Deltagerne vil blive anset for at overholde undersøgelsesprotokol og kommunikere med undersøgelsespersonale om uønskede hændelser og anden klinisk vigtig information.
3. Diagnosticeret med opiatbrugsforstyrrelse i henhold til kriterierne defineret i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders.
4. Godkend selvmordstanker (score >2 på SSI-C).
5. Ikke i en aktuel tilstand af mani eller psykose (Young Mania Rating Scale)
6. Ved godt generelt helbred, som konstateret af sygehistorien.
7. Hvis kvinde, status af ikke-fertil potentiale eller brug af en acceptabel form for prævention i henhold til følgende specifikke kriterier:, a. Ikke-fertilitetspotentiale (f.eks. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, dvs. permanent steriliseret (status efter hysterektomi, bilateral tubal ligering) eller er postmenopausal med sin sidste menstruation mindst et år før screening); eller b. Den fødedygtige potentiale, og opfylder følgende kriterier. Den fødedygtige potentiale, herunder kvinder, der bruger enhver form for hormonal prævention, på hormonsubstitutionsbehandling, der er startet før 12 måneders amenoré, ved hjælp af en intrauterin enhed (IUD), har et monogamt forhold til en partner, der har fået en vasektomi eller er seksuelt afholdende . ii. Negativ uringraviditetstest ved screening, bekræftet af en negativ uringraviditetstest ved randomisering før modtagelse af undersøgelsesbehandling. iii. Villig og i stand til kontinuerligt at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen, defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de anvendes konsekvent og korrekt: implantater, injicerbare eller plaster hormonal prævention, orale præventionsmidler, spiral, dobbeltbarriere prævention, seksuel afholdenhed. Formen for prævention vil blive dokumenteret ved screening og baseline.
8. Clear urin narkotika test
9. Registreret hos en psykiater
10. På stabil psykotrop medicin eller psykoterapi i mindst 6 uger før studiet med planer om at fortsætte under hele studieoptagelsen.
11. Mislykkedes i mindst ét ​​anti-depressivt forsøg (>/=6 ugers varighed ved en effektiv dosis)
12. Evne til at tolerere kliniske undersøgelsesprocedurer.
13. Ingen kontraindikationer for TMS eller MR

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle abnormiteter angivet på MR f.eks. strukturel neurologisk tilstand, flere subkortikale læsioner end forventet for alder, slagtilfælde, der påvirker stimuleret område eller forbundne områder eller enhver anden klinisk signifikant abnormitet, der kan påvirke sikkerheden, undersøgelsesdeltagelsen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.
2. Metalimplantat i hjernen (f. dyb hjernestimulering), pacemaker eller cochlear
3. Anamnese med epilepsi/anfald (inklusive anamnese med abstinenser/ fremkaldte anfald)
4. Splinter eller en hvilken som helst ferromagnetisk genstand i hovedet.
5. Graviditet
6. Autismespektrumforstyrrelse
7. Enhver nuværende eller tidligere historie om enhver fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
8. Brug af aktivt stof (<1 uge) eller forgiftning verificeret ved toksikologisk screening - af kokain, amfetaminer, benzodiazepiner
9. Kognitiv svækkelse (herunder demens)
10. Aktuel svær søvnløshed (skal sove mindst 5 timer natten før stimulation)
11. Aktuel mani
12. Aktuel uoverskuelig psykose
13. Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
14. IQ <70
15. Bevægelsesforstyrrelse
16. Enhver anden indikation, som PI'en føler, vil omfatte data.
17. Motorisk tærskelværdi, som ikke muliggør behandling