Akselerert intermitterende Theta-Burst-stimulering for opiatbruksforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

1. Over 18 på visningstidspunktet
2. Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert informert samtykke før screening. Det er sannsynlig at deltakerne overholder studieprotokollen og kommuniserer med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.
3. Diagnostisert med opiatbruksforstyrrelse, i henhold til kriteriene definert i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders.
4. Støtter selvmordstanker (score >2 på SSI-C).
5. Ikke i en nåværende tilstand av mani eller psykose (Young Mania Rating Scale)
6. Ved god generell helse, slik det fremgår av sykehistorien.
7. Hvis kvinne, status som ikke-fertil potensial eller bruk av en akseptabel form for prevensjon i henhold til følgende spesifikke kriterier:, a. Ikke-fertil potensial (f.eks. fysiologisk ute av stand til å bli gravid, dvs. permanent sterilisert (status post hysterektomi, bilateral tubal ligering), eller er postmenopausal med siste menstruasjon minst ett år før screening); eller, b. Fertilitet, og oppfyller følgende kriterier. Fertilitet, inkludert kvinner som bruker noen form for hormonell prevensjon, på hormonerstatningsterapi startet før 12 måneder med amenoré, ved bruk av en intrauterin enhet (IUD), har et monogamt forhold til en partner som har hatt en vasektomi, eller er seksuelt avholdende . ii. Negativ uringraviditetstest ved screening, bekreftet av negativ uringraviditetstest ved randomisering før studiebehandling. iii. Villig og i stand til kontinuerlig å bruke en av følgende prevensjonsmetoder i løpet av studien, definert som de som resulterer i en lav feilrate (dvs. mindre enn 1 % per år) når de brukes konsekvent og riktig: implantater, injiserbare eller plaster hormonell prevensjon, orale prevensjonsmidler, spiral, dobbelbarriere prevensjon, seksuell avholdenhet. Formen for prevensjon vil bli dokumentert ved screening og baseline.
8. Klar urin narkotika test
9. Registrert hos psykiater
10. På stabil psykofarmaka eller psykoterapi i minst 6 uker før studiet med planer om å fortsette gjennom hele studieopptaket.
11. Mislyktes i minst én antidepressiv studie (>/=6 ukers varighet ved en effektiv dose)
12. Evne til å tolerere kliniske studieprosedyrer.
13. Ingen kontraindikasjoner for TMS eller MR

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle abnormiteter indikert på MR, f.eks. strukturell nevrologisk tilstand, flere subkortikale lesjoner enn forventet for alder, hjerneslag som påvirker stimulert område eller tilknyttede områder eller andre klinisk signifikante abnormiteter som kan påvirke sikkerhet, studiedeltakelse eller forvirrende tolkning av studieresultater.
2. Metallimplantat i hjernen (f.eks. dyp hjernestimulering), pacemaker eller cochlea
3. Anamnese med epilepsi/anfall (inkludert anamnese med abstinens/provoserte anfall)
4. Splinter eller en hvilken som helst ferromagnetisk gjenstand i hodet.
5. Svangerskap
6. Autismespektrumforstyrrelse
7. Enhver nåværende eller tidligere historie med en fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette emnet i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
8. Bruk av aktivt stoff (<1 uke) eller forgiftning bekreftet ved toksikologisk screening - av kokain, amfetamin, benzodiazepiner
9. Kognitiv svikt (inkludert demens)
10. Nåværende alvorlig søvnløshet (må sove minst 5 timer natten før stimulering)
11. Nåværende mani
12. Nåværende uhåndterlig psykose
13. Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
14. IQ <70
15. Bevegelsesforstyrrelse
16. Enhver annen indikasjon PI føler vil omfatte data.
17. Motorisk terskelverdi som ikke muliggjør behandling