Stimolazione Theta-Burst intermittente accelerata per il disturbo da uso di oppiacei

Criterio di inclusione:

1. Maggiori di 18 anni al momento della proiezione
2. In grado di leggere, comprendere e fornire un consenso informato scritto e datato prima dello screening. Si riterrà probabile che i partecipanti rispettino il protocollo dello studio e comunichino con il personale dello studio eventi avversi e altre informazioni clinicamente importanti.
3. Diagnosi di Disturbo da Uso di Oppiacei, secondo i criteri definiti nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali.
4. Approvare l'ideazione suicidaria (punteggio >2 sull'SSI-C).
5. Non in uno stato attuale di mania o psicosi (Young Mania Rating Scale)
6. In buona salute generale, come accertato dall'anamnesi.
7. Se femmina, uno stato di non potenziale fertile o l'uso di una forma accettabile di controllo delle nascite secondo i seguenti criteri specifici: a. Potenziale non fertile (ad esempio, fisiologicamente incapace di rimanere incinta, cioè permanentemente sterilizzata (stato post isterectomia, legatura delle tube bilaterale), o è in post-menopausa con le sue ultime mestruazioni almeno un anno prima dello screening); o, b. Potenziale fertile e soddisfa i seguenti criteri. Potenziale fertile, comprese le donne che usano qualsiasi forma di controllo delle nascite ormonale, in terapia ormonale sostitutiva iniziata prima di 12 mesi di amenorrea, che usano un dispositivo intrauterino (IUD), che hanno una relazione monogama con un partner che ha avuto una vasectomia o è sessualmente astinente . ii. Test di gravidanza urinario negativo allo screening, confermato da un test di gravidanza urinario negativo alla randomizzazione prima di ricevere il trattamento in studio. iii. Disponibilità e capacità di utilizzare continuamente uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite durante il corso dello studio, definiti come quelli che si traducono in un basso tasso di fallimento (vale a dire, meno dell'1% all'anno) se utilizzati in modo coerente e corretto: impianti, iniettabili contraccezione ormonale, contraccettivi orali, IUD, contraccezione a doppia barriera, astinenza sessuale. La forma del controllo delle nascite sarà documentata allo screening e al basale.
8. Cancella test antidroga sulle urine
9. Registrato con uno psichiatra
10. Sottoposto a farmaci psicotropi stabili o psicoterapia per almeno 6 settimane prima dello studio con l'intenzione di continuare durante l'arruolamento nello studio.
11. Fallimento di almeno uno studio antidepressivo (>/=6 settimane di durata a una dose efficace)
12. Capacità di tollerare le procedure dello studio clinico.
13. Nessuna controindicazione per TMS o MRI

Criteri di esclusione:

1. Eventuali anomalie indicate sulla risonanza magnetica, ad es. condizione neurologica strutturale, più lesioni subcorticali di quanto ci si aspetterebbe per l'età, area stimolata o aree collegate che colpiscono l'ictus o qualsiasi altra anomalia clinicamente significativa che potrebbe influenzare la sicurezza, la partecipazione allo studio o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
2. Impianto metallico nel cervello (ad es. stimolazione cerebrale profonda), pacemaker cardiaco o cocleare
3. Storia di epilessia/convulsioni (inclusa storia di astinenza/convulsioni provocate)
4. Schegge o qualsiasi oggetto ferromagnetico nella testa.
5. Gravidanza
6. Disturbo dello spettro autistico
7. Qualsiasi storia attuale o passata di qualsiasi condizione fisica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
8. Uso di sostanze attive (<1 settimana) o intossicazione verificata mediante screening tossicologico--di cocaina, anfetamine, benzodiazepine
9. Compromissione cognitiva (compresa la demenza)
10. Insonnia grave attuale (deve dormire almeno 5 ore la notte prima della stimolazione)
11. Mania attuale
12. Psicosi attuale ingestibile
13. Mostra sintomi di astinenza da alcol o benzodiazepine
14. QI<70
15. Disturbo del movimento
16. Qualsiasi altra indicazione che il PI ritiene comprenda dati.
17. Valore di soglia motoria che non abilita il trattamento