Felgyorsított szakaszos théta-robbanás stimuláció opiáthasználati zavar esetén

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti a vetítés időpontjában
2. Képes elolvasni, megérteni és írásos, dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést adni a szűrés előtt. Úgy kell tekinteni, hogy a résztvevők valószínűleg megfelelnek a vizsgálati protokollnak, és kommunikálnak a vizsgálati személyzettel a nemkívánatos eseményekről és egyéb klinikailag fontos információkról.
3. Opiáthasználati zavarral diagnosztizálták, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében meghatározott kritériumok szerint.
4. Támogasd az öngyilkossági gondolatokat (pontszám >2 az SSI-C-n).
5. Jelenleg nincs mániában vagy pszichózisban (Young Mania Rating Scale)
6. A kórelőzmény alapján jó általános egészségi állapotú.
7. Ha nő, nem fogamzóképes státusz vagy elfogadható születésszabályozási mód alkalmazása a következő specifikus kritériumok szerint: a. Nem fogamzóképes (pl. fiziológiailag nem képes teherbe esni, azaz tartósan sterilizálva van (histerectomia utáni állapot, kétoldali petevezeték lekötés), vagy posztmenopauzás, a szűrést megelőzően legalább egy évvel az utolsó mensze); vagy, b. Szülési potenciál, és megfelel a következő kritériumoknak. Fogamzóképes korú nők, beleértve a hormonális fogamzásgátlás bármely formáját alkalmazó nőket is, akik 12 hónapos amenorrhoea előtt elkezdett hormonpótló terápiában részesülnek, méhen belüli eszközt (IUD) használnak, monogám kapcsolatban állnak vazektómián átesett partnerrel vagy szexuális absztinens . ii. Negatív vizelet terhességi teszt a szűréskor, amelyet negatív vizelet terhességi teszt igazolt a randomizáció során a vizsgálati kezelés megkezdése előtt. iii. Hajlandó és képes folyamatosan használni a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét a vizsgálat során, amelyek úgy definiálhatók, mint azok, amelyek következetes és helyes használat esetén alacsony sikertelenséget eredményeznek (azaz kevesebb, mint évi 1%): implantátumok, injektálható vagy tapasz hormonális fogamzásgátlás, orális fogamzásgátlók, IUD, kettős korlátos fogamzásgátlás, szexuális absztinencia. A fogamzásgátlás formáját a szűréskor és a kiinduláskor dokumentálni fogják.
8. Tiszta vizelet gyógyszerteszt
9. Pszichiáternél regisztrálva
10. Stabil pszichotróp gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelésben részesült legalább 6 hétig a vizsgálat előtt, a tervek szerint a vizsgálatra való beiratkozás alatt.
11. Sikertelen volt legalább egy antidepresszáns vizsgálat (>/= 6 hetes időtartam hatékony dózis mellett)
12. Képes elviselni a klinikai vizsgálati eljárásokat.
13. Nincs ellenjavallat a TMS-re vagy az MRI-re

Kizárási kritériumok:

1. Az MRI-n jelzett bármilyen eltérés pl. strukturális neurológiai állapot, több szubkortikális elváltozás, mint az életkor alapján várható, stroke-ot befolyásoló stimulált terület vagy kapcsolódó területek, vagy bármely más klinikailag jelentős rendellenesség, amely befolyásolhatja a biztonságot, a vizsgálatban való részvételt vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
2. Fém implantátum az agyba (pl. mély agyi stimuláció), szívritmus-szabályozó vagy cochleáris
3. Epilepszia/görcsrohamok anamnézisében (beleértve az elvonási/provokált rohamokat is)
4. Srapnel vagy bármilyen ferromágneses tárgy a fejben.
5. Terhesség
6. Autizmus spektrum zavar
7. Bármely olyan fizikai állapot jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
8. Hatóanyag-használat (<1 hét) vagy toxikológiai szűréssel igazolt mérgezés – kokain, amfetaminok, benzodiazepinek
9. Kognitív károsodás (beleértve a demenciát is)
10. Jelenlegi súlyos álmatlanság (minimum 5 órát kell aludni a stimuláció előtti éjszaka)
11. Jelenlegi mánia
12. Jelenlegi kezelhetetlen pszichózis
13. Az alkohol vagy a benzodiazepinek megvonási tüneteit mutatják
14. IQ<70
15. Mozgászavar
16. Bármilyen más jelzés, amelyet a PI úgy érez, adatot tartalmazna.
17. Motoros küszöbérték, amely nem teszi lehetővé a kezelést