Zrychlená intermitentní stimulace Theta-Burst pro poruchu užívání opiátů

Kritéria pro zařazení:

1. V době promítání více než 18 let
2. Schopnost číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s datem před screeningem. Předpokládá se, že účastníci budou pravděpodobně dodržovat protokol studie a budou komunikovat s personálem studie o nežádoucích příhodách a dalších klinicky důležitých informacích.
3. Diagnostikována porucha užívání opiátů podle kritérií definovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch.
4. Podporujte sebevražedné myšlenky (skóre >2 na SSI-C).
5. Ne v současném stavu mánie nebo psychózy (hodnotící stupnice Young Mania)
6. V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je potvrzeno anamnézou.
7. Pokud jde o ženu, stav potenciálně neplodného dítěte nebo použití přijatelné formy antikoncepce podle následujících specifických kritérií: a. Neplodnost (např. fyziologicky neschopná otěhotnět, tj. trvale sterilizovaná (stav po hysterektomii, bilaterální podvázání vejcovodů) nebo je postmenopauzální s poslední menstruací alespoň jeden rok před screeningem); nebo, b. Potenciální plodnost a splňuje následující kritéria. Potenciální plodnost, včetně žen užívajících jakoukoli formu hormonální antikoncepce, na hormonální substituční terapii zahájené před 12 měsíci amenorey, s použitím nitroděložního tělíska (IUD), mající monogamní vztah s partnerem, který prodělal vazektomii nebo je sexuálně abstinent . ii. Negativní těhotenský test z moči při screeningu potvrzený negativním těhotenským testem z moči při randomizaci před podáním studijní léčby. iii. Ochota a schopnost v průběhu studie nepřetržitě používat jednu z následujících metod antikoncepce, definovanou jako metody, které mají za následek nízkou míru selhání (tj. méně než 1 % ročně), pokud jsou používány konzistentně a správně: implantáty, injekční aplikace nebo náplastí hormonální antikoncepce, perorální antikoncepce, IUD, dvoubariérová antikoncepce, sexuální abstinence. Forma antikoncepce bude zdokumentována při screeningu a výchozím stavu.
8. Jasný test na drogy v moči
9. Registrován u psychiatra
10. Na stabilní psychotropní medikaci nebo psychoterapii po dobu alespoň 6 týdnů před studií s plánem pokračovat během zařazení do studie.
11. Neúspěšná alespoň jedna antidepresivní studie (délka >/=6 týdnů při účinné dávce)
12. Schopnost tolerovat postupy klinické studie.
13. Žádné kontraindikace pro TMS nebo MRI

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli abnormality indikované na MRI, např. strukturální neurologický stav, více subkortikálních lézí, než by se dalo očekávat vzhledem k věku, mrtvice ovlivňující stimulovanou oblast nebo související oblasti nebo jakákoli jiná klinicky významná abnormalita, která by mohla ovlivnit bezpečnost, účast ve studii nebo zkreslit interpretaci výsledků studie.
2. Kovový implantát v mozku (např. hluboká mozková stimulace), srdeční kardiostimulátor nebo kochleární
3. Anamnéza epilepsie/záchvatů (včetně anamnézy abstinenčních/provokovaných záchvatů)
4. Šrapnel nebo jakýkoli feromagnetický předmět v hlavě.
5. Těhotenství
6. Poruchou autistického spektra
7. Jakákoli současná nebo minulá anamnéza jakéhokoli fyzického stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl vystavit subjekt riziku nebo narušit interpretaci výsledků studie.
8. Užívání účinné látky (<1 týden) nebo intoxikace ověřená toxikologickým screeningem – kokain, amfetaminy, benzodiazepiny
9. Kognitivní poruchy (včetně demence)
10. Současná těžká nespavost (musí spát minimálně 5 hodin v noci před stimulací)
11. Současná mánie
12. Současná nezvladatelná psychóza
13. Projevují se abstinenční příznaky od alkoholu nebo benzodiazepinů
14. IQ<70
15. Porucha pohybu
16. Jakákoli jiná indikace, kterou PI cítí, by zahrnovala data.
17. Prahová hodnota motoru, která neumožňuje léčbu