Przyspieszona przerywana stymulacja Theta-Burst w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opiatów

Kryteria przyjęcia:

1. Powyżej 18 lat w momencie badania przesiewowego
2. Potrafi przeczytać, zrozumieć i przedstawić pisemną, opatrzoną datą świadomą zgodę przed badaniem przesiewowym. Uznaje się, że uczestnicy będą postępować zgodnie z protokołem badania i będą komunikować się z personelem badania w sprawie zdarzeń niepożądanych i innych ważnych klinicznie informacji.
3. Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opiatów, zgodnie z kryteriami określonymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych.
4. Popieraj myśli samobójcze (wynik >2 w skali SSI-C).
5. Nie w obecnym stanie manii lub psychozy (skala oceny manii młodych)
6. Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim.
7. W przypadku kobiet status niezdolny do zajścia w ciążę lub stosowanie akceptowalnej formy kontroli urodzeń zgodnie z następującymi określonymi kryteriami: a. niezdolna do zajścia w ciążę (np. fizjologicznie niezdolna do zajścia w ciążę, tj. trwale wysterylizowana (stan po histerektomii, obustronnym podwiązaniu jajowodów) lub po menopauzie z ostatnią miesiączką co najmniej rok przed badaniem przesiewowym); lub b. Potencjał rozrodczy i spełnia następujące kryteria. Zdolność do zajścia w ciążę, w tym kobiety stosujące jakąkolwiek formę antykoncepcji hormonalnej, hormonalną terapię zastępczą rozpoczętą przed 12 miesiącem braku miesiączki, stosujące wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), pozostające w monogamicznym związku z partnerem po wazektomii lub zachowujące abstynencję seksualną . II. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego, potwierdzony ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu podczas randomizacji przed otrzymaniem badanego leku. iii. Chęć i zdolność do ciągłego stosowania jednej z następujących metod kontroli urodzeń w trakcie badania, zdefiniowanych jako te, które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkują niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie): implanty, wstrzyknięcia antykoncepcja hormonalna lub plaster, doustne środki antykoncepcyjne, wkładka domaciczna, antykoncepcja z podwójną barierą, abstynencja seksualna. Forma kontroli urodzeń zostanie udokumentowana podczas badania przesiewowego i na początku badania.
8. Czysty test na narkotyki w moczu
9. Zarejestrowany u psychiatry
10. Przyjmowanie stabilnych leków psychotropowych lub psychoterapii przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem z planami kontynuacji przez cały okres włączenia do badania.
11. Nieudane co najmniej jedno badanie leku przeciwdepresyjnego (trwające >/= 6 tygodni przy skutecznej dawce)
12. Zdolność do tolerowania procedur badań klinicznych.
13. Brak przeciwwskazań do TMS lub MRI

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie nieprawidłowości wykazane w badaniu MRI, np. strukturalny stan neurologiczny, więcej zmian podkorowych niż można by oczekiwać w zależności od wieku, obszar stymulowany udarem lub obszary z nim związane lub jakiekolwiek inne istotne klinicznie nieprawidłowości, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, udział w badaniu lub zakłócać interpretację wyników badania.
2. Metalowy implant w mózgu (np. głęboka stymulacja mózgu), rozrusznik serca lub ślimak
3. Historia padaczki/napadów padaczkowych (w tym historia odstawienia/napadów prowokowanych)
4. Odłamek lub jakikolwiek ferromagnetyczny przedmiot w głowie.
5. Ciąża
6. Zaburzenia ze spektrum autyzmu
7. Jakakolwiek obecna lub przeszła historia jakiegokolwiek stanu fizycznego, który w opinii badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić interpretację wyników badania.
8. Używanie substancji czynnych (<1 tydzień) lub zatrucie potwierdzone badaniem toksykologicznym – kokainy, amfetamin, benzodiazepin
9. Zaburzenia funkcji poznawczych (w tym demencja)
10. Obecna ciężka bezsenność (musi spać co najmniej 5 godzin w nocy przed stymulacją)
11. Obecna mania
12. Obecna nie do opanowania psychoza
13. Wykazuje objawy odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
14. iloraz inteligencji <70
15. Zaburzenia ruchu
16. Wszelkie inne wskazania, które według PI stanowią dane.
17. Wartość progu motorycznego, która nie umożliwia leczenia