Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation bei Opiatkonsumstörung

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Vorführung über 18 Jahre alt
2. Kann vor dem Screening eine schriftliche, datierte Einverständniserklärung lesen, verstehen und abgeben. Es wird davon ausgegangen, dass die Teilnehmer das Studienprotokoll einhalten und mit dem Studienpersonal über unerwünschte Ereignisse und andere klinisch wichtige Informationen kommunizieren.
3. Diagnostiziert mit Opiatkonsumstörung gemäß den Kriterien, die im Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders definiert sind.
4. Unterstütze Suizidgedanken (Score >2 auf dem SSI-C).
5. Nicht in einem aktuellen Zustand von Manie oder Psychose (Young Mania Rating Scale)
6. In gutem Allgemeinzustand, wie durch die Anamnese festgestellt.
7. Wenn weiblich, ein Status des nicht gebärfähigen Potenzials oder Verwendung einer akzeptablen Form der Empfängnisverhütung gemäß den folgenden spezifischen Kriterien:, a. Nicht gebärfähiges Potenzial (z. B. physiologisch nicht in der Lage, schwanger zu werden, d. h. dauerhaft sterilisiert (Status nach Hysterektomie, bilaterale Tubenligatur) oder postmenopausal mit ihrer letzten Menstruation mindestens ein Jahr vor dem Screening); oder b. Gebärfähigkeit und erfüllt die folgenden Kriterien. Gebärfähiges Potenzial, einschließlich Frauen, die jede Form der hormonellen Empfängnisverhütung anwenden, eine Hormonersatztherapie erhalten, die vor 12 Monaten der Amenorrhö begonnen wurde, ein Intrauterinpessar (IUP) verwendet, eine monogame Beziehung mit einem Partner hat, der eine Vasektomie hatte, oder sexuell abstinent ist . ii. Negativer Schwangerschaftstest im Urin beim Screening, bestätigt durch einen negativen Schwangerschaftstest im Urin bei Randomisierung vor Erhalt der Studienbehandlung. iii. Bereit und in der Lage, im Laufe der Studie kontinuierlich eine der folgenden Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, definiert als solche, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer niedrigen Ausfallrate (d. H. Weniger als 1% pro Jahr) führen: Implantate, injizierbar oder Patch hormonelle Kontrazeption, orale Kontrazeptiva, Spirale, Doppelbarriere-Kontrazeption, sexuelle Abstinenz. Die Form der Empfängnisverhütung wird beim Screening und bei Studienbeginn dokumentiert.
8. Drogentest im klaren urin
9. Bei einem Psychiater angemeldet
10. Auf stabile Psychopharmaka oder Psychotherapie für mindestens 6 Wochen vor der Studie mit Plänen, während der gesamten Studieneinschreibung fortzufahren.
11. Fehlgeschlagen bei mindestens einer Antidepressiva-Studie (>/=6 Wochen Dauer bei einer wirksamen Dosis)
12. Fähigkeit, klinische Studienverfahren zu tolerieren.
13. Keine Kontraindikationen für TMS oder MRT

Ausschlusskriterien:

1. Alle auf dem MRT angezeigten Anomalien, z. struktureller neurologischer Zustand, mehr subkortikale Läsionen als aufgrund des Alters zu erwarten, Schlaganfall, der einen stimulierten Bereich oder verbundene Bereiche betrifft, oder jede andere klinisch signifikante Anomalie, die die Sicherheit, die Studienteilnahme oder eine verwirrende Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
2. Metallimplantat im Gehirn (z. Tiefenhirnstimulation), Herzschrittmacher oder Cochlea
3. Vorgeschichte von Epilepsie/Anfällen (einschließlich Vorgeschichte von Entzugserscheinungen/provozierten Anfällen)
4. Schrapnell oder irgendein ferromagnetischer Gegenstand im Kopf.
5. Schwangerschaft
6. Autismus-Spektrum-Störung
7. Jede aktuelle oder frühere Vorgeschichte von körperlichen Zuständen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
8. Wirkstoffkonsum (< 1 Woche) oder Intoxikation, bestätigt durch toxikologischen Screen – von Kokain, Amphetaminen, Benzodiazepinen
9. Kognitive Beeinträchtigung (einschließlich Demenz)
10. Aktuelle schwere Schlaflosigkeit (muss in der Nacht vor der Stimulation mindestens 5 Stunden schlafen)
11. Aktuelle Manie
12. Aktuelle unkontrollierbare Psychose
13. Entzugserscheinungen von Alkohol oder Benzodiazepinen zeigen
14. IQ<70
15. Bewegungsstörung
16. Jeder andere Hinweis, den der PI findet, würde Daten umfassen.
17. Motorischer Schwellenwert, der keine Behandlung ermöglicht