Versnelde intermitterende theta-burst-stimulatie voor opiaatgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan 18 op het moment van screening
2. In staat om schriftelijke, gedateerde geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven voorafgaand aan de screening. Van deelnemers wordt verwacht dat ze zich houden aan het onderzoeksprotocol en communiceren met het onderzoekspersoneel over bijwerkingen en andere klinisch belangrijke informatie.
3. Gediagnosticeerd met opiaatgebruiksstoornis, volgens de criteria die zijn gedefinieerd in het Diagnose- en statistisch handboek van psychische stoornissen.
4. Suïcidale gedachten onderschrijven (score >2 op de SSI-C).
5. Niet in een huidige staat van manie of psychose (Young Mania Rating Scale)
6. In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
7. Indien vrouw, een status van niet-vruchtbaar potentieel of gebruik van een aanvaardbare vorm van anticonceptie volgens de volgende specifieke criteria:, a. Mogelijkheid om niet zwanger te worden (bijv. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, d.w.z. permanent gesteriliseerd (status na hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders), of is postmenopauzaal met haar laatste menstruatie ten minste één jaar voorafgaand aan de screening); of, geb. Vruchtbaar en voldoet aan de volgende criteria. Mogelijkheid om kinderen te krijgen, inclusief vrouwen die enige vorm van hormonale anticonceptie gebruiken, hormoonvervangingstherapie ondergaan vóór 12 maanden amenorroe, een intra-uterien apparaat (IUD) gebruiken, een monogame relatie hebben met een partner die een vasectomie heeft ondergaan of seksueel onthouding heeft . ii. Negatieve urinezwangerschapstest bij screening, bevestigd door een negatieve urinezwangerschapstest bij randomisatie voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling. iii. Bereid en in staat om continu een van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de studie, gedefinieerd als methoden die resulteren in een laag percentage mislukkingen (d.w.z. minder dan 1% per jaar) bij consistent en correct gebruik: implantaten, injecteerbaar of patch hormonale anticonceptie, orale anticonceptiva, spiraaltje, anticonceptie met dubbele barrière, seksuele onthouding. De vorm van anticonceptie wordt gedocumenteerd bij de screening en baseline.
8. Duidelijke urine drugstest
9. Ingeschreven bij een psychiater
10. Op stabiele psychotrope medicatie of psychotherapie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de studie met plannen om door te gaan tijdens de studie-inschrijving.
11. Minstens één onderzoek naar antidepressiva mislukt (>/=duur van 6 weken bij een effectieve dosis)
12. Mogelijkheid om klinische studieprocedures te tolereren.
13. Geen contra-indicaties voor TMS of MRI

Uitsluitingscriteria:

1. Eventuele afwijkingen aangegeven op de MRI b.v. structurele neurologische aandoening, meer subcorticale laesies dan zou worden verwacht gezien de leeftijd, beroerte die het gestimuleerde gebied of aanverwante gebieden beïnvloedt of enige andere klinisch significante afwijking die van invloed kan zijn op de veiligheid, deelname aan het onderzoek of verwarrende interpretatie van onderzoeksresultaten.
2. Metalen implantaat in hersenen (bijv. diepe hersenstimulatie), pacemaker of cochleair
3. Voorgeschiedenis van epilepsie/toevallen (inclusief voorgeschiedenis van ontwenningsverschijnselen/uitgelokte toevallen)
4. Granaatscherven of een ander ferromagnetisch voorwerp in het hoofd.
5. Zwangerschap
6. Autisme Spectrum stoornis
7. Elke huidige of vroegere geschiedenis van een fysieke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
8. Gebruik van werkzame stoffen (<1 week) of intoxicatie geverifieerd door toxicologisch onderzoek - van cocaïne, amfetaminen, benzodiazepinen
9. Cognitieve stoornissen (waaronder dementie)
10. Huidige ernstige slapeloosheid (moet de nacht voor stimulatie minimaal 5 uur slapen)
11. Huidige manie
12. Huidige onhandelbare psychose
13. Vertoont ontwenningsverschijnselen van alcohol of benzodiazepinen
14. IQ<70
15. Bewegingsstoornis
16. Elke andere indicatie die volgens de PI gegevens bevat.
17. Motorische drempelwaarde die geen behandeling mogelijk maakt