Flujo de la vena hepática durante el trasplante hepático ortotópico como factor predictivo de la función posoperatoria del injerto
19 de mayo de 2024 actualizado por: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
Evaluación del flujo de la vena hepática con ecocardiografía transesofágica para la predicción de la función del injerto posoperatorio en el trasplante hepático ortotópico
La evaluación del flujo de la vena hepática (HVF) mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) tiene el potencial de predecir la función posoperatoria del injerto en el trasplante hepático ortotópico (OLT).
Los investigadores medirán la HVF mediante TEE y evaluarán la correlación con los índices de función del injerto posoperatorio, como la disfunción temprana del injerto (EAD), el INR prolongado, las plaquetas y la bilirrubina total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la OLT, se midió la evaluación intraoperatoria por TEE de HVF (sistólica y diastólica) y se ajustó con el peso del injerto del donante.
Este índice, índice HVF, se evaluó para correlación con EAD.
El HVF se calculó con el área de la vena hepática (cm2) x la velocidad de la vena hepática (ml/s) en sístole y diástole durante la fase neohepática.
Los investigadores realizaron un análisis ROC para evaluar el poder predictivo de EAD, INR prolongado, plaquetas y bilirrubina total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- HFHS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
OLT con técnica piggy back
Descripción
Criterios de inclusión:
Trasplantes hepáticos ortotópicos que utilizan TEE intraoperatoriamente Debe ser técnica Piggy back
-
Criterio de exclusión:
ETE contraindicación absoluta rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EAD después del trasplante ortotópico de hígado
Disfunción temprana del aloinjerto (EAD), que se definió por la presencia de uno o más de los siguientes: bilirrubina total (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) o INR ≥ 1,6 el día 7 y ALT /AST > 2000 UI/L dentro de los primeros 7 días.
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SIN intervención
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Sin EAD después del trasplante ortotópico de hígado
Sin DEE
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SIN intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EAD
Periodo de tiempo: La EAD se cumplió en cualquier momento dentro de los primeros 7 días del estado posterior a la OLT
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El resultado primario fue la disfunción temprana del injerto (EAD), que se definió por la presencia de uno o más de los siguientes: bilirrubina total (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) o INR ≥ 1,6 el día postoperatorio. 7. y ALT/AST > 2000 UI/L El índice de flujo de la vena hepática sistólica y diastólica se evaluó intraoperatoriamente en la fase neohepática tanto en el grupo con EAD como en el grupo sin EAD, y se informó. |
La EAD se cumplió en cualquier momento dentro de los primeros 7 días del estado posterior a la OLT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rechazo agudo
Periodo de tiempo: Rechazo agudo observado en cualquier momento dentro de las 6 a 8 semanas posteriores al trasplante
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Rechazo agudo observado con biopsia en cualquier momento dentro de las 6 a 8 semanas posteriores al trasplante
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Rechazo agudo observado en cualquier momento dentro de las 6 a 8 semanas posteriores al trasplante
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Tiempo prolongado (>siete días) para normalizar la bilirrubina total (TIME T-bil)
Periodo de tiempo: evaluación postoperatoria del día 7
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Bilirrubina total normal < 1,2 mg/dL
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evaluación postoperatoria del día 7
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Tiempo prolongado (>siete días) para normalizar el INR (TIEMPO Inr)
Periodo de tiempo: evaluación postoperatoria del día 7
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INR normal < 1,16
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evaluación postoperatoria del día 7
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Tiempo prolongado (>siete días) para normalizar el recuento de plaquetas (TIME Plt).
Periodo de tiempo: evaluación postoperatoria del día 7
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Recuento de plaquetas normal > 140 B/L
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evaluación postoperatoria del día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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