Maksan laskimovirtaus ortotooppisen maksansiirron aikana leikkauksen jälkeisen siirteen toiminnan ennakoivana tekijänä
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
Maksan laskimovirtauksen arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla leikkauksen jälkeisen siirteen toiminnan ennustamiseksi ortotooppisessa maksansiirrossa
Maksan laskimovirtauksen (HVF) arvioinnissa transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käyttäen voidaan ennustaa leikkauksen jälkeinen siirteen toiminta ortotooppisessa maksansiirrossa (OLT).
Tutkijat mittaavat HVF:tä käyttämällä TEE:tä ja arvioivat korrelaation postoperatiivisten siirteen toimintaindeksien, kuten varhaisen allograftin toimintahäiriön (EAD), pitkittyneen INR:n, verihiutaleiden ja kokonaisbilirubiinin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OLT:n aikana mitattiin HVF:n (systolinen ja diastolinen) intraoperatiivinen TEE-arviointi ja säädettiin luovuttajan siirteen painolla.
Tämän indeksin, HVF-indeksin, korrelaatio arvioitiin EAD:n kanssa.
HVF laskettiin maksalaskimopinta-alalla (cm2) x maksalaskimonopeudella (ml/s) systolessa ja diastolassa neohepaattisen vaiheen aikana.
Tutkijat tekivät ROC-analyysin arvioidakseen EAD:n, pitkittyneen INR:n, verihiutaleiden ja kokonaisbilirubiinin ennustusvoiman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- HFHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OLT possuselkätekniikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ortotooppiset maksansiirrot, joissa käytetään TEE:tä leikkauksensisäisesti Must be Piggy back -tekniikkaa
-
Poissulkemiskriteerit:
TEE:n ehdoton vasta-aihe potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EAD ortotooppisen maksansiirron jälkeen
Early allograft dysfunction (EAD), joka määritettiin yhden tai useamman seuraavista: kokonaisbilirubiini (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) tai INR ≥ 1,6 päivänä 7 ja ALT /AST > 2 000 IU/L ensimmäisten 7 päivän aikana.
|
EI väliintuloa
|
|
Ei EAD:ta ortotooppisen maksansiirron jälkeen
Ei EAD
|
EI väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAD
Aikaikkuna: EAD tapasi missä tahansa vaiheessa OLT:n jälkeisen ensimmäisen 7 päivän aikana
|
Ensisijainen tulos oli varhainen allograftin toimintahäiriö (EAD), joka määriteltiin yhden tai useamman seuraavista: kokonaisbilirubiini (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/L) tai INR ≥ 1,6 postoperatiivisena päivänä 7. ja ALT/AST > 2 000 IU/L Systolinen ja diastolinen maksalaskimovirtausindeksi arvioitiin intraoperatiivisesti neohepaattisessa vaiheessa sekä EAD- että ei-EAD-ryhmässä ja raportoitiin. |
EAD tapasi missä tahansa vaiheessa OLT:n jälkeisen ensimmäisen 7 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: Akuutti hylkimisreaktio havaittiin missä tahansa vaiheessa 6-8 viikon kuluessa siirrosta
|
Akuutti hylkimisreaktio havaittiin biopsialla missä tahansa vaiheessa 6–8 viikon kuluessa siirrosta
|
Akuutti hylkimisreaktio havaittiin missä tahansa vaiheessa 6-8 viikon kuluessa siirrosta
|
|
Pidentynyt (>7 päivää) aika kokonaisbilirubiinin normalisoitumiseen (TIME T-bil)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
Normaali kokonaisbilirubiini < 1,2 mg/dl
|
postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
|
Pidentynyt (>Seitsemän päivää) aika normalisoitua INR (TIME Inr)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
Normaali INR < 1,16
|
postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
|
Pidentynyt (>Seitsemän päivää) aika verihiutaleiden määrän normalisoitumiseen (TIME Plt).
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
Normaali verihiutaleiden määrä > 140 B/L
|
postoperatiivinen päivä 7 arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .