Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan laskimovirtaus ortotooppisen maksansiirron aikana leikkauksen jälkeisen siirteen toiminnan ennakoivana tekijänä

sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Maksan laskimovirtauksen arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla leikkauksen jälkeisen siirteen toiminnan ennustamiseksi ortotooppisessa maksansiirrossa

Maksan laskimovirtauksen (HVF) arvioinnissa transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käyttäen voidaan ennustaa leikkauksen jälkeinen siirteen toiminta ortotooppisessa maksansiirrossa (OLT). Tutkijat mittaavat HVF:tä ​​käyttämällä TEE:tä ja arvioivat korrelaation postoperatiivisten siirteen toimintaindeksien, kuten varhaisen allograftin toimintahäiriön (EAD), pitkittyneen INR:n, verihiutaleiden ja kokonaisbilirubiinin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OLT:n aikana mitattiin HVF:n (systolinen ja diastolinen) intraoperatiivinen TEE-arviointi ja säädettiin luovuttajan siirteen painolla. Tämän indeksin, HVF-indeksin, korrelaatio arvioitiin EAD:n kanssa. HVF laskettiin maksalaskimopinta-alalla (cm2) x maksalaskimonopeudella (ml/s) systolessa ja diastolassa neohepaattisen vaiheen aikana. Tutkijat tekivät ROC-analyysin arvioidakseen EAD:n, pitkittyneen INR:n, verihiutaleiden ja kokonaisbilirubiinin ennustusvoiman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • HFHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OLT possuselkätekniikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ortotooppiset maksansiirrot, joissa käytetään TEE:tä leikkauksensisäisesti Must be Piggy back -tekniikkaa

-

Poissulkemiskriteerit:

TEE:n ehdoton vasta-aihe potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EAD ortotooppisen maksansiirron jälkeen
Early allograft dysfunction (EAD), joka määritettiin yhden tai useamman seuraavista: kokonaisbilirubiini (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) tai INR ≥ 1,6 päivänä 7 ja ALT /AST > 2 000 IU/L ensimmäisten 7 päivän aikana.
Muut: EI väliintuloa
EI väliintuloa
Ei EAD:ta ortotooppisen maksansiirron jälkeen
Ei EAD
Muut: EI väliintuloa
EI väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EAD
Aikaikkuna: EAD tapasi missä tahansa vaiheessa OLT:n jälkeisen ensimmäisen 7 päivän aikana

Ensisijainen tulos oli varhainen allograftin toimintahäiriö (EAD), joka määriteltiin yhden tai useamman seuraavista: kokonaisbilirubiini (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/L) tai INR ≥ 1,6 postoperatiivisena päivänä 7. ja ALT/AST > 2 000 IU/L

Systolinen ja diastolinen maksalaskimovirtausindeksi arvioitiin intraoperatiivisesti neohepaattisessa vaiheessa sekä EAD- että ei-EAD-ryhmässä ja raportoitiin.
EAD tapasi missä tahansa vaiheessa OLT:n jälkeisen ensimmäisen 7 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: Akuutti hylkimisreaktio havaittiin missä tahansa vaiheessa 6-8 viikon kuluessa siirrosta
Akuutti hylkimisreaktio havaittiin biopsialla missä tahansa vaiheessa 6–8 viikon kuluessa siirrosta
Akuutti hylkimisreaktio havaittiin missä tahansa vaiheessa 6-8 viikon kuluessa siirrosta
Pidentynyt (>7 päivää) aika kokonaisbilirubiinin normalisoitumiseen (TIME T-bil)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
Normaali kokonaisbilirubiini < 1,2 mg/dl
postoperatiivinen päivä 7 arviointi
Pidentynyt (>Seitsemän päivää) aika normalisoitua INR (TIME Inr)
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
Normaali INR < 1,16
postoperatiivinen päivä 7 arviointi
Pidentynyt (>Seitsemän päivää) aika verihiutaleiden määrän normalisoitumiseen (TIME Plt).
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 7 arviointi
Normaali verihiutaleiden määrä > 140 B/L
postoperatiivinen päivä 7 arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen siirrännäistoiminto

Kliiniset tutkimukset EI väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa