Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leveraderstroom tijdens orthotope levertransplantatie als voorspellende factor voor postoperatieve transplantaatfunctie

19 mei 2024 bijgewerkt door: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Hepatische aderstroombeoordeling met transoesofageale echocardiografie voor postoperatieve voorspelling van de transplantaatfunctie bij orthotope levertransplantatie

Hepatische aderstroom (HVF) beoordeling met behulp van transoesofageale echocardiografie (TEE) heeft de potentie om de postoperatieve transplantaatfunctie te voorspellen bij orthotope levertransplantatie (OLT). Onderzoekers zullen HVF meten met behulp van TEE en de correlatie beoordelen met postoperatieve transplantaatfunctie-indices zoals vroege transplantaatdisfunctie (EAD), verlengde INR, bloedplaatjes en totaal bilirubine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens OLT werd intraoperatieve TEE-beoordeling van HVF (systolisch en diastolisch) gemeten en aangepast met het gewicht van het donortransplantaat. Deze index, HVF-index, werd beoordeeld op correlatie met EAD. HVF werd berekend met leveraderoppervlak (cm2) x leveradersnelheid (ml/s) in systole en diastole tijdens de neohepatische fase. Onderzoekers voerden ROC-analyse uit om de voorspellende kracht voor EAD, verlengde INR, bloedplaatjes en totaal bilirubine te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OLT met piggyback-techniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Orthotope levertransplantaties waarbij TEE intraoperatief wordt gebruikt, moeten Piggy back-techniek zijn

-

Uitsluitingscriteria:

TEE absolute contra-indicatie patiënt weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EAD na orthotope levertransplantatie
Vroege allograftdisfunctie (EAD), gedefinieerd door de aanwezigheid van een of meer van de volgende: totaal bilirubine (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/l) of INR ≥ 1,6 op dag 7, en ALT /AST > 2.000 IE/l binnen de eerste 7 dagen.
Ander: GEEN tussenkomst
GEEN tussenkomst
Geen EAD na orthotope levertransplantatie
Geen EAD
Ander: GEEN tussenkomst
GEEN tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EAD
Tijdsspanne: EAD kwam op elk moment binnen de eerste zeven dagen na de OLT-status bijeen

De primaire uitkomstmaat was vroege allograftdisfunctie (EAD), die werd gedefinieerd door de aanwezigheid van een of meer van de volgende: totaal bilirubine (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/l) of INR ≥ 1,6 op de postoperatieve dag 7. en ALT/AST > 2.000 IE/l

De systolische en diastolische leveraderstroomindex werd intraoperatief beoordeeld in de neohepatische fase in zowel de EAD- als de niet-EAD-groep, en gerapporteerd.
EAD kwam op elk moment binnen de eerste zeven dagen na de OLT-status bijeen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute afwijzing
Tijdsspanne: Acute afstoting wordt waargenomen op elk moment binnen 6-8 weken na de transplantatie
Acute afstoting wordt opgemerkt met een biopsie op elk moment binnen 6 tot 8 weken na de transplantatie
Acute afstoting wordt waargenomen op elk moment binnen 6-8 weken na de transplantatie
Verlengde (>zeven dagen) tijd om totaal bilirubine te normaliseren (TIME T-bil)
Tijdsspanne: postoperatieve beoordeling op dag 7
Normaal totaal bilirubine < 1,2 mg/dl
postoperatieve beoordeling op dag 7
Verlengde (>zeven dagen) tijd om INR te normaliseren (TIME Inr)
Tijdsspanne: postoperatieve beoordeling op dag 7
Normale INR < 1,16
postoperatieve beoordeling op dag 7
Verlengde (> zeven dagen) tijd om het aantal bloedplaatjes te normaliseren (TIME Plt).
Tijdsspanne: postoperatieve beoordeling op dag 7
Normaal aantal bloedplaatjes > 140 B/L
postoperatieve beoordeling op dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve transplantaatfunctie

Klinische onderzoeken op GEEN tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren