수술 후 이식 기능에 대한 예측 인자로서 정위 간 이식 중 간정맥 흐름
2024년 5월 19일 업데이트: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
정위 간 이식에서 수술 후 이식 기능 예측을 위한 경식도 심초음파를 통한 간정맥 흐름 평가
경식도 심초음파(TEE)를 사용한 간정맥 흐름(HVF) 평가는 동소 간 이식(OLT)에서 수술 후 이식 기능을 예측할 수 있는 가능성이 있습니다.
수사관은 TEE를 사용하여 HVF를 측정하고 초기 동종이식 기능 장애(EAD), 연장된 INR, 혈소판 및 총 빌리루빈과 같은 수술 후 이식 기능 지표와의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
OLT 동안 HVF(수축기 및 이완기)의 수술 중 TEE 평가를 측정하고 기증자 이식편 무게로 조정했습니다.
이 지수인 HVF 지수는 EAD와의 상관관계에 대해 평가되었습니다.
HVF는 신간기 동안 수축기 및 이완기의 간정맥 면적(cm2) x 간정맥 속도(ml/s)로 계산되었습니다.
조사관은 EAD, 연장된 INR, 혈소판 및 총 빌리루빈에 대한 예측력을 평가하기 위해 ROC 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- HFHS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피기백 기법을 사용한 OLT
설명
포함 기준:
수술 중 TEE를 사용하는 정위 간 이식은 Piggy back 기술이어야 합니다.
-
제외 기준:
TEE 절대 금기 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정위 간 이식 후 EAD
다음 중 하나 이상의 존재로 정의된 조기 동종 이식 기능 장애(EAD): 총 빌리루빈(t-bil) ≥ 10mg/dL(171μmol/L) 또는 7일차 INR ≥ 1.6 및 ALT /AST > 처음 7일 이내에 2,000IU/L.
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간섭 없음
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정위 간 이식 후 EAD 없음
EAD 없음
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EAD
기간: OLT 이후 첫 7일 상태 내 어느 시점에서든 EAD가 충족되었습니다.
|
일차 결과는 초기 동종 이식 기능 장애(EAD)였으며, 이는 다음 중 하나 이상의 존재로 정의되었습니다: 총 빌리루빈(t-bil) ≥ 10mg/dL(171μmol/L) 또는 수술 후 INR ≥ 1.6 7. ALT/AST > 2,000IU/L 수축기 및 확장기 간정맥류 지수는 EAD군과 비EAD군 모두에서 신간기의 수술 중 평가되었으며 보고되었습니다. |
OLT 이후 첫 7일 상태 내 어느 시점에서든 EAD가 충족되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 거부
기간: 이식 후 6~8주 이내에 어느 시점에서나 나타나는 급성 거부반응
|
이식 후 6~8주 이내에 어느 시점에서든 생검으로 확인된 급성 거부반응
|
이식 후 6~8주 이내에 어느 시점에서나 나타나는 급성 거부반응
|
|
총 빌리루빈을 정상화하는 데 걸리는 연장된(>7일) 시간(TIME T-bil)
기간: 수술 후 7일차 평가
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정상 총 빌리루빈 < 1.2 mg/dL
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수술 후 7일차 평가
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INR을 정상화하는 데 걸리는 시간(>7일)(TIME Inr)
기간: 수술 후 7일차 평가
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일반 INR < 1.16
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수술 후 7일차 평가
|
|
혈소판 수를 정상화하는 데 걸리는 시간(>7일)(TIME Plt).
기간: 수술 후 7일차 평가
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정상 혈소판 수 > 140B/L
|
수술 후 7일차 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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