Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levervenestrøm under ortotopisk levertransplantasjon som prediktiv faktor for postoperativ graftfunksjon

19. mai 2024 oppdatert av: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Vurdering av levervenestrøm med transesophageal ekkokardiografi for postoperativ graftfunksjonsprediksjon ved ortotopisk levertransplantasjon

Vurdering av levervenestrøm (HVF) ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE) har et potensial til å forutsi postoperativ graftfunksjon ved ortotopisk levertransplantasjon (OLT). Etterforskere vil måle HVF ved å bruke TEE og vurdere korrelasjonen med postoperative graftfunksjonsindekser som tidlig allograft dysfunksjon (EAD), forlenget INR, blodplater og total bilirubin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under OLT ble intraoperativ TEE-vurdering av HVF (systolisk og diastolisk) målt, og justert med donorgraftvekt. Denne indeksen, HVF-indeksen, ble vurdert for korrelasjon med EAD. HVF ble beregnet med hepatisk veneareal (cm2) x hepatisk venehastighet (ml/s) i systole og diastole under den neohepatiske fasen. Etterforskere gjorde ROC-analyse for å vurdere prediktiv kraft for EAD, forlenget INR, blodplater og total bilirubin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • HFHS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OLT med piggy back-teknikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ortotopiske levertransplantasjoner som bruker TEE intraoperativt må være Piggy back-teknikk

-

Ekskluderingskriterier:

TEE absolutt kontraindikasjon pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EAD etter ortotopisk levertransplantasjon
Tidlig allograft dysfunksjon (EAD), som ble definert av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller, INR ≥ 1,6 på dag 7, og ALT /AST > 2000 IE/L i løpet av de første 7 dagene.
Annen: INGEN intervensjon
INGEN intervensjon
Ingen EAD etter ortotopisk levertransplantasjon
Ingen EAD
Annen: INGEN intervensjon
INGEN intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EAD
Tidsramme: EAD møttes når som helst innen de første 7 dagene etter OLT

Primært utfall var tidlig allograft dysfunksjon (EAD), som ble definert av tilstedeværelsen av ett eller flere av følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller INR ≥ 1,6 på postoperativ dag 7. og ALT/AST > 2000 IE/L

Systolisk og diastolisk hepatisk venestrømningsindeks ble vurdert intraoperativt i neohepatisk fase i både EAD- og ikke-EAD-gruppen, og rapportert.
EAD møttes når som helst innen de første 7 dagene etter OLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt avvisning
Tidsramme: Akutt avstøtning observert når som helst innen 6-8 uker etter transplantasjon
Akutt avstøtning observert med biopsi når som helst innen 6 til 8 uker etter transplantasjon
Akutt avstøtning observert når som helst innen 6-8 uker etter transplantasjon
Forlenget (>syv dager) tid for å normalisere totalt bilirubin (TIME T-bil)
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normal total bilirubin < 1,2 mg/dL
postoperativ dag 7 vurdering
Forlenget (>syv dager) tid for å normalisere INR (TIME Inr)
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normal INR < 1,16
postoperativ dag 7 vurdering
Forlenget (>syv dager) tid for å normalisere antall blodplater (TIME Plt).
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normalt antall blodplater > 140 B/L
postoperativ dag 7 vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ graftfunksjon

Kliniske studier på INGEN intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere