Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ żyły wątrobowej podczas ortotopowego przeszczepu wątroby jako czynnik predykcyjny pooperacyjnej funkcji przeszczepu

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Ocena przepływu w żyłach wątrobowych za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w celu przewidywania pooperacyjnej funkcji przeszczepu w ortotopowym przeszczepie wątroby

Ocena przepływu w żyłach wątrobowych (HVF) za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) może potencjalnie przewidywać pooperacyjną funkcję przeszczepu w ortotopowym przeszczepie wątroby (OLT). Badacze zmierzą HVF za pomocą TEE i ocenią korelację z pooperacyjnymi wskaźnikami funkcji przeszczepu, takimi jak wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu (EAD), przedłużony INR, liczba płytek krwi i bilirubina całkowita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas OLT zmierzono śródoperacyjną ocenę TEE HVF (skurczowego i rozkurczowego) i skorygowano o masę przeszczepu dawcy. Ten wskaźnik, wskaźnik HVF, został oceniony pod kątem korelacji z EAD. HVF obliczono z powierzchni żyły wątrobowej (cm2) x prędkości żyły wątrobowej (ml/s) w skurczu i rozkurczu podczas fazy neowątrobowej. Badacze przeprowadzili analizę ROC, aby ocenić moc predykcyjną dla EAD, przedłużonego INR, płytek krwi i bilirubiny całkowitej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

OLT z techniką piggy back

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ortotopowe przeszczepy wątroby, w których śródoperacyjnie wykorzystuje się TEE, muszą być wykonane techniką „piggy back”.

-

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta z bezwzględnym przeciwwskazaniem TEE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EAD po ortotopowym przeszczepieniu wątroby
Wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu (EAD), którą definiowano na podstawie obecności jednego lub więcej z następujących parametrów: bilirubina całkowita (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/l) lub INR ≥ 1,6 w 7. dniu oraz ALT /AST > 2000 IU/l w ciągu pierwszych 7 dni.
Inny: BEZ interwencji
BEZ interwencji
Brak EAD po ortotopowym przeszczepieniu wątroby
Brak EAD
Inny: BEZ interwencji
BEZ interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED
Ramy czasowe: EAD został spełniony w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 7 dni po statusie OLT

Pierwszorzędowym punktem końcowym była wczesna dysfunkcja przeszczepu alloprzeszczepu (EAD), którą definiowano na podstawie obecności jednego lub więcej z następujących parametrów: bilirubina całkowita (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/l) lub INR ≥ 1,6 w dniu pooperacyjnym 7. i ALT/AST > 2000 IU/L

Skurczowy i rozkurczowy wskaźnik przepływu żył wątrobowych oceniano śródoperacyjnie w fazie neowątrobowej zarówno w grupie z EAD, jak i bez EAD i raportowano.
EAD został spełniony w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 7 dni po statusie OLT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre odrzucenie
Ramy czasowe: Ostre odrzucenie obserwowane w dowolnym momencie w ciągu 6-8 tygodni po przeszczepieniu
Ostre odrzucenie stwierdzane podczas biopsji w dowolnym momencie w ciągu 6 do 8 tygodni po przeszczepieniu
Ostre odrzucenie obserwowane w dowolnym momencie w ciągu 6-8 tygodni po przeszczepieniu
Wydłużony (> siedem dni) czas normalizacji bilirubiny całkowitej (TIME T-bil)
Ramy czasowe: ocena w 7. dniu pooperacyjnym
Normalna bilirubina całkowita < 1,2 mg/dl
ocena w 7. dniu pooperacyjnym
Wydłużony (> siedem dni) czas normalizacji INR (TIME Inr)
Ramy czasowe: ocena w 7. dniu pooperacyjnym
Normalny INR < 1,16
ocena w 7. dniu pooperacyjnym
Wydłużony (> siedem dni) czas normalizacji liczby płytek krwi (TIME Plt).
Ramy czasowe: ocena w 7. dniu pooperacyjnym
Normalna liczba płytek krwi > 140 B/L
ocena w 7. dniu pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja przeszczepu pooperacyjnego

Badania kliniczne na BEZ interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj