Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Flux veineux hépatique pendant la transplantation hépatique orthotopique comme facteur prédictif de la fonction postopératoire du greffon

19 mai 2024 mis à jour par: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Évaluation du flux veineux hépatique avec échocardiographie transœsophagienne pour la prédiction de la fonction postopératoire du greffon dans la transplantation hépatique orthotopique

L'évaluation du débit veineux hépatique (HVF) à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) a le potentiel de prédire la fonction postopératoire du greffon dans la transplantation hépatique orthotopique (OLT). Les enquêteurs mesureront le HVF à l'aide de l'ETO et évalueront la corrélation avec les indices de fonction postopératoire du greffon tels que le dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD), l'INR prolongé, les plaquettes et la bilirubine totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de l'OLT, l'évaluation TEE peropératoire de la FHV (systolique et diastolique) a été mesurée et ajustée avec le poids du greffon du donneur. Cet indice, l'indice HVF, a été évalué pour sa corrélation avec l'EAD. Le HVF a été calculé avec la surface de la veine hépatique (cm2) x la vitesse de la veine hépatique (ml/s) en systole et en diastole pendant la phase néohépatique. Les enquêteurs ont effectué une analyse ROC pour évaluer le pouvoir prédictif de l'EAD, de l'INR prolongé, des plaquettes et de la bilirubine totale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • HFHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

OLT avec technique de ferroutage

La description

Critère d'intégration:

Greffes hépatiques orthotopiques qui utilisent l'ETO en peropératoire Doit être la technique Piggy back

-

Critère d'exclusion:

ETO contre-indication absolue refus patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EAD après transplantation hépatique orthotopique
Dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD), défini par la présence d'un ou plusieurs des éléments suivants : bilirubine totale (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) ou INR ≥ 1,6 au jour 7 et ALT /AST > 2 000 UI/L dans les 7 premiers jours.
Autre: AUCUNE intervention
AUCUNE intervention
Pas de DAE après transplantation hépatique orthotopique
Pas de DAE
Autre: AUCUNE intervention
AUCUNE intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EAD
Délai: L'EAD s'est réuni à tout moment au cours des 7 premiers jours après l'OLT.

Le critère de jugement principal était un dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD), défini par la présence d'un ou plusieurs des éléments suivants : bilirubine totale (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) ou INR ≥ 1,6 le jour postopératoire. 7. et ALT/AST > 2 000 UI/L

L'indice de débit veineux hépatique systolique et diastolique a été évalué en peropératoire en phase néohépatique dans les groupes EAD et non EAD, et rapporté.
L'EAD s'est réuni à tout moment au cours des 7 premiers jours après l'OLT.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rejet aigu
Délai: Rejet aigu noté à tout moment dans les 6 à 8 semaines suivant la greffe
Rejet aigu noté lors d'une biopsie à tout moment dans les 6 à 8 semaines suivant la transplantation
Rejet aigu noté à tout moment dans les 6 à 8 semaines suivant la greffe
Délai prolongé (> sept jours) pour normaliser la bilirubine totale (TIME T-bil)
Délai: bilan postopératoire au 7ème jour
Bilirubine totale normale < 1,2 mg/dL
bilan postopératoire au 7ème jour
Délai prolongé (> sept jours) pour normaliser l'INR (TIME Inr)
Délai: bilan postopératoire au 7ème jour
INR normal < 1,16
bilan postopératoire au 7ème jour
Délai prolongé (> sept jours) pour normaliser la numération plaquettaire (TIME Plt).
Délai: bilan postopératoire au 7ème jour
Numération plaquettaire normale > 140 B/L
bilan postopératoire au 7ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AUCUNE intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner