Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májvénás áramlás ortotopikus májtranszplantáció során, mint a posztoperatív graftfunkció prediktív tényezője

2020. november 3. frissítette: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Májvéna áramlási vizsgálata transzoesophagealis echokardiográfiával a posztoperatív graftfunkció előrejelzésére ortotopikus májtranszplantációban

A transzoesophagealis echokardiográfiával (TEE) végzett májvénás áramlás (HVF) értékelése képes előre jelezni a posztoperatív graft funkciót ortotopikus májtranszplantációban (OLT). A kutatók TEE segítségével mérik a HVF-et, és felmérik a korrelációt a posztoperatív graft funkcióindexekkel, mint például a korai allograft diszfunkció (EAD), megnyúlt INR, thrombocyta- és összbilirubin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OLT során a HVF (szisztolés és diasztolés) intraoperatív TEE értékelését mértük, és a donor graft súlyával korrigáltuk. Ezt az indexet, a HVF indexet az EAD-vel való korreláció szempontjából értékelték. A HVF-et a májvéna területe (cm2) x a májvéna sebessége (ml/s) számítottuk szisztoléban és diasztoléban a neohepatikus fázis alatt. A kutatók ROC analízist végeztek az EAD, az elhúzódó INR, a vérlemezke és az összbilirubin prediktív erejének felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

OLT malacka technikával

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ortotopikus májátültetések, amelyek intraoperatív TEE-t használnak. Must be Piggy back technika

-

Kizárási kritériumok:

TEE abszolút ellenjavallat beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EAD
Korai allograft diszfunkció (EAD), amelyet az alábbiak közül egy vagy több jelenléte határoz meg: összbilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) vagy INR ≥ 1,6 a 7. napon és ALT /AST > 2000 NE/L az első 7 napon belül.
Egyéb: NINCS beavatkozás
NINCS beavatkozás
Nem EAD
Nincs EAD
Egyéb: NINCS beavatkozás
NINCS beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EAD
Időkeret: az OLT utáni első 7 napon belül
Az elsődleges eredmény a korai allograft diszfunkció (EAD) volt, amelyet az alábbiak közül egy vagy több jelenléte határoz meg: összbilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) vagy INR ≥ 1,6 a 7. napon és ALT/AST > 2000 NE/L
az OLT utáni első 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut elutasítás
Időkeret: az átültetést követő 6-8 héten belül
az átültetést követő 6-8 héten belül
Hosszabb (> 7 nap) idő az összbilirubin normalizálására (TIME t-bil), hosszabb (>7 nap) idő az INR (TIME inr) normalizálására, és hosszabb (>7 nap) idő a vérlemezkeszám normalizálására (TIME plt).
Időkeret: > 7 nappal az átültetés után
> 7 nappal az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NINCS beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel