Májvénás áramlás ortotopikus májtranszplantáció során, mint a posztoperatív graftfunkció prediktív tényezője
2024. május 19. frissítette: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
Májvéna áramlási vizsgálata transzoesophagealis echokardiográfiával a posztoperatív graftfunkció előrejelzésére ortotopikus májtranszplantációban
A transzoesophagealis echokardiográfiával (TEE) végzett májvénás áramlás (HVF) értékelése képes előre jelezni a posztoperatív graft funkciót ortotopikus májtranszplantációban (OLT).
A kutatók TEE segítségével mérik a HVF-et, és felmérik a korrelációt a posztoperatív graft funkcióindexekkel, mint például a korai allograft diszfunkció (EAD), megnyúlt INR, thrombocyta- és összbilirubin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OLT során a HVF (szisztolés és diasztolés) intraoperatív TEE értékelését mértük, és a donor graft súlyával korrigáltuk.
Ezt az indexet, a HVF indexet az EAD-vel való korreláció szempontjából értékelték.
A HVF-et a májvéna területe (cm2) x a májvéna sebessége (ml/s) számítottuk szisztoléban és diasztoléban a neohepatikus fázis alatt.
A kutatók ROC analízist végeztek az EAD, az elhúzódó INR, a vérlemezke és az összbilirubin prediktív erejének felmérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- HFHS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
OLT malacka technikával
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ortotopikus májátültetések, amelyek intraoperatív TEE-t használnak. Must be Piggy back technika
-
Kizárási kritériumok:
TEE abszolút ellenjavallat beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EAD ortotopikus májátültetés után
Korai allograft diszfunkció (EAD), amelyet az alábbiak közül egy vagy több jelenléte határoz meg: összbilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) vagy INR ≥ 1,6 a 7. napon és ALT /AST > 2000 NE/L az első 7 napon belül.
|
NINCS beavatkozás
|
|
Nincs EAD ortotopikus májátültetés után
Nincs EAD
|
NINCS beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EAD
Időkeret: Az EAD bármikor találkozott az OLT utáni első 7 napon belül
|
Az elsődleges kimenetel a korai allograft diszfunkció (EAD) volt, amelyet az alábbiak közül egy vagy több jelenléte határoz meg: összbilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) vagy INR ≥ 1,6 a posztoperatív napon 7. és ALT/AST > 2000 IU/L A szisztolés és diasztolés májvéna áramlási indexet intraoperatívan, neohepatikus fázisban határozták meg az EAD és a nem EAD csoportban, és jelentették. |
Az EAD bármikor találkozott az OLT utáni első 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut elutasítás
Időkeret: Akut kilökődés a transzplantáció utáni 6-8 héten belül bármikor észlelhető
|
Akut kilökődést biopsziával észleltek a transzplantációt követő 6-8 héten belül bármikor
|
Akut kilökődés a transzplantáció utáni 6-8 héten belül bármikor észlelhető
|
|
Hosszabb (>7 nap) idő az összbilirubin normalizálásához (TIME T-bil)
Időkeret: posztoperatív 7. nap értékelése
|
A normál összbilirubin < 1,2 mg/dl
|
posztoperatív 7. nap értékelése
|
|
Meghosszabbított (>7 nap) idő az INR normalizálásához (TIME Inr)
Időkeret: posztoperatív 7. nap értékelése
|
Normál INR < 1,16
|
posztoperatív 7. nap értékelése
|
|
Meghosszabbított (>7 nap) idő a vérlemezkeszám normalizálásához (TIME Plt).
Időkeret: posztoperatív 7. nap értékelése
|
Normál vérlemezkeszám > 140 B/L
|
posztoperatív 7. nap értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .