Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverveneflow under ortotopisk levertransplantation som prædiktiv faktor for postoperativ graftfunktion

19. maj 2024 opdateret af: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Leverveneflowvurdering med transesophageal ekkokardiografi til forudsigelse af postoperativ graftfunktion ved ortotopisk levertransplantation

Vurdering af hepatisk veneflow (HVF) ved brug af transesophageal ekkokardiografi (TEE) har potentiale til at forudsige postoperativ graftfunktion ved ortotopisk levertransplantation (OLT). Efterforskere vil måle HVF ved hjælp af TEE og vurdere korrelationen med postoperative graftfunktionsindekser såsom tidlig allograft dysfunktion (EAD), forlænget INR, blodplader og total bilirubin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under OLT blev intraoperativ TEE-vurdering af HVF (systolisk og diastolisk) målt og justeret med donortransplantatvægt. Dette indeks, HVF-indeks, blev vurderet for korrelation med EAD. HVF blev beregnet med hepatisk veneareal (cm2) x hepatisk venehastighed (ml/s) i systole og diastole under den neohepatiske fase. Efterforskere udførte ROC-analyse for at vurdere forudsigelsesevnen for EAD, forlænget INR, blodplader og total bilirubin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OLT med piggy back-teknik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ortotopiske levertransplantationer, der bruger TEE intraoperativt, skal være Piggy back-teknik

-

Ekskluderingskriterier:

TEE absolut kontraindikation patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EAD efter ortotopisk levertransplantation
Tidlig allotransplantat dysfunktion (EAD), som blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller INR ≥ 1,6 på dag 7 og ALT /AST > 2.000 IE/L inden for de første 7 dage.
Andet: INGEN intervention
INGEN intervention
Ingen EAD efter ortotopisk levertransplantation
Ingen EAD
Andet: INGEN intervention
INGEN intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EAD
Tidsramme: EAD mødtes på et hvilket som helst tidspunkt inden for de første 7 dages status efter OLT

Det primære resultat var tidlig allograft dysfunktion (EAD), som blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller INR ≥ 1,6 på postoperativ dag 7. og ALT/AST > 2.000 IE/L

Systolisk og diastolisk hepatisk veneflowindeks blev vurderet intraoperativt i neohepatisk fase i både EAD- og ikke-EAD-gruppen og rapporteret.
EAD mødtes på et hvilket som helst tidspunkt inden for de første 7 dages status efter OLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut afvisning
Tidsramme: Akut afstødning noteret på ethvert tidspunkt inden for 6-8 uger efter transplantation
Akut afstødning noteret med biopsi på et hvilket som helst tidspunkt inden for 6 til 8 uger efter transplantationen
Akut afstødning noteret på ethvert tidspunkt inden for 6-8 uger efter transplantation
Forlænget (>syv dage) tid til at normalisere total bilirubin (TIME T-bil)
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normal total bilirubin < 1,2 mg/dL
postoperativ dag 7 vurdering
Forlænget (>syv dage) tid til at normalisere INR (TIME Inr)
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normal INR < 1,16
postoperativ dag 7 vurdering
Forlænget (>syv dage) tid til at normalisere blodpladetal (TIME Plt).
Tidsramme: postoperativ dag 7 vurdering
Normalt blodpladetal > 140 B/L
postoperativ dag 7 vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ graftfunktion

Kliniske forsøg med INGEN intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner