- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03814031
Leverveneflow under ortotopisk levertransplantation som prædiktiv faktor for postoperativ graftfunktion
3. november 2020 opdateret af: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
Leverveneflowvurdering med transesophageal ekkokardiografi til forudsigelse af postoperativ graftfunktion ved ortotopisk levertransplantation
Vurdering af hepatisk veneflow (HVF) ved brug af transesophageal ekkokardiografi (TEE) har potentiale til at forudsige postoperativ graftfunktion ved ortotopisk levertransplantation (OLT).
Efterforskere vil måle HVF ved hjælp af TEE og vurdere korrelationen med postoperative graftfunktionsindekser såsom tidlig allograft dysfunktion (EAD), forlænget INR, blodplader og total bilirubin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under OLT blev intraoperativ TEE-vurdering af HVF (systolisk og diastolisk) målt og justeret med donortransplantatvægt.
Dette indeks, HVF-indeks, blev vurderet for korrelation med EAD.
HVF blev beregnet med hepatisk veneareal (cm2) x hepatisk venehastighed (ml/s) i systole og diastole under den neohepatiske fase.
Efterforskere udførte ROC-analyse for at vurdere forudsigelsesevnen for EAD, forlænget INR, blodplader og total bilirubin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- HFHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
OLT med piggy back-teknik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ortotopiske levertransplantationer, der bruger TEE intraoperativt, skal være Piggy back-teknik
-
Ekskluderingskriterier:
TEE absolut kontraindikation patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EAD
Tidlig allograft dysfunktion (EAD), som blev defineret ved tilstedeværelsen af en eller flere af følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller INR ≥ 1,6 på dag 7 og ALT /AST > 2.000 IE/L inden for de første 7 dage.
|
INGEN intervention
|
Ikke EAD
Ingen EAD
|
INGEN intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EAD
Tidsramme: inden for de første 7 dage status efter OLT
|
Det primære resultat var tidlig allograft dysfunktion (EAD), som blev defineret ved tilstedeværelsen af en eller flere af følgende: total bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) eller INR ≥ 1,6 på dag 7 og ALT/AST > 2.000 IE/L
|
inden for de første 7 dage status efter OLT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akut afvisning
Tidsramme: inden for 6-8 uger efter transplantation
|
inden for 6-8 uger efter transplantation
|
Forlænget (> 7 dage) tid til at normalisere total bilirubin (TIME t-bil), forlænget (> 7 dage) tid til at normalisere INR (TIME inr), og forlænget (> 7 dage) tid til at normalisere trombocyttallet (TIME plt).
Tidsramme: > 7 dage efter transplantation
|
> 7 dage efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ graftfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Kronisk graft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdomSpanien
Kliniske forsøg med INGEN intervention
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet