Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровоток в печеночной вене при ортотопической трансплантации печени как прогностический фактор послеоперационной функции трансплантата

19 мая 2024 г. обновлено: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Оценка кровотока в печеночных венах с помощью чреспищеводной эхокардиографии для прогнозирования послеоперационной функции трансплантата при ортотопической трансплантации печени

Оценка кровотока в печеночных венах (HVF) с использованием чреспищеводной эхокардиографии (TEE) может предсказать послеоперационную функцию трансплантата при ортотопической трансплантации печени (OLT). Исследователи будут измерять HVF с помощью TEE и оценивать корреляцию с показателями послеоперационной функции трансплантата, такими как ранняя дисфункция аллотрансплантата (EAD), длительное МНО, тромбоциты и общий билирубин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время ОТП измеряли интраоперационную ЧПЭхокардиографическую оценку HVF (систолическую и диастолическую) и корректировали с учетом массы донорского трансплантата. Этот индекс, индекс HVF, оценивали на корреляцию с EAD. HVF рассчитывали как площадь печеночной вены (см2) x скорость печеночной вены (мл/с) в систолу и диастолу во время неопеченочной фазы. Исследователи выполнили ROC-анализ для оценки прогностической способности РАС, удлиненного МНО, тромбоцитов и общего билирубина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ОЛТ с использованием техники «свинья-спинка»

Описание

Критерии включения:

Ортотопические трансплантаты печени, при которых интраоперационно используется чреспищеводная трансплантация, должны быть методом Piggy back.

-

Критерий исключения:

Абсолютное противопоказание для отказа пациента от ТЭЭ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭАД после ортотопической трансплантации печени
Ранняя дисфункция аллотрансплантата (РДТ), которая определялась наличием одного или нескольких из следующих показателей: общий билирубин (t-bil) ≥ 10 мг/дл (171 мкмоль/л) или МНО ≥ 1,6 на 7-й день и АЛТ. /AST > 2000 МЕ/л в течение первых 7 дней.
Другой: НЕТ вмешательства
НЕТ вмешательства
Отсутствие EAD после ортотопической трансплантации печени
Нет ЕАД
Другой: НЕТ вмешательства
НЕТ вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕАД
Временное ограничение: EAD встречался в любой момент в течение первых 7 дней после публикации статуса OLT

Первичным результатом была ранняя дисфункция аллотрансплантата (РДТ), которая определялась по наличию одного или нескольких из следующих показателей: общий билирубин (t-bil) ≥ 10 мг/дл (171 мкмоль/л) или МНО ≥ 1,6 в послеоперационный день. 7. и АЛТ/АСТ > 2000 МЕ/л.

Систолический и диастолический индекс кровотока в печеночных венах оценивался интраоперационно в неопеченочной фазе как в группе с EAD, так и в группе без EAD, и сообщалось о нем.
EAD встречался в любой момент в течение первых 7 дней после публикации статуса OLT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое отторжение
Временное ограничение: Острое отторжение отмечается в любой момент в течение 6-8 недель после трансплантации.
Острое отторжение, отмеченное при биопсии в любой момент в течение 6–8 недель после трансплантации.
Острое отторжение отмечается в любой момент в течение 6-8 недель после трансплантации.
Длительное (>7 дней) время нормализации общего билирубина (TIME T-bil)
Временное ограничение: оценка послеоперационного дня 7
Нормальный общий билирубин < 1,2 мг/дл
оценка послеоперационного дня 7
Длительное (>7 дней) время для нормализации МНО (TIME Inr)
Временное ограничение: оценка послеоперационного дня 7
Нормальное МНО < 1,16
оценка послеоперационного дня 7
Длительное (>7 дней) время нормализации количества тромбоцитов (TIME Plt).
Временное ограничение: оценка послеоперационного дня 7
Нормальное количество тромбоцитов > 140 Б/л
оценка послеоперационного дня 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Следователи

  • Главный следователь: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная функция трансплантата

Клинические исследования НЕТ вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться