Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok jaterní žílou během ortotopické transplantace jater jako prediktivní faktor pro pooperační funkci štěpu

19. května 2024 aktualizováno: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System

Hodnocení průtoku jaterní žílou pomocí transezofageální echokardiografie pro predikci pooperační funkce štěpu u ortotopické transplantace jater

Hodnocení průtoku jaterní žílou (HVF) pomocí transezofageální echokardiografie (TEE) má potenciál předpovědět pooperační funkci štěpu u ortotopické transplantace jater (OLT). Vyšetřovatelé změří HVF pomocí TEE a posoudí korelaci s pooperačními ukazateli funkce štěpu, jako je časná dysfunkce aloštěpu (EAD), prodloužený INR, krevní destičky a celkový bilirubin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během OLT bylo měřeno intraoperační TEE hodnocení HVF (systolické a diastolické) a upraveno podle hmotnosti dárcovského štěpu. Tento index, HVF index, byl hodnocen z hlediska korelace s EAD. HVF byla vypočtena jako plocha jaterní žíly (cm2) x rychlost jaterní žíly (ml/s) v systole a diastole během neohepatické fáze. Vyšetřovatelé provedli ROC analýzu k posouzení prediktivní schopnosti EAD, prodlouženého INR, krevních destiček a celkového bilirubinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

OLT s technikou piggy back

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ortotopické transplantace jater, které používají TEE intraoperačně, musí být technika Piggy back

-

Kritéria vyloučení:

TEE absolutní kontraindikace odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EAD po ortotopické transplantaci jater
Časná dysfunkce aloštěpu (EAD), která byla definována přítomností jednoho nebo více z následujících: celkový bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/L) nebo INR ≥ 1,6 v den 7 a ALT /AST > 2 000 IU/L během prvních 7 dnů.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah
ŽÁDNÝ zásah
Žádná EAD po ortotopické transplantaci jater
Žádné EAD
Jiný: ŽÁDNÝ zásah
ŽÁDNÝ zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EAD
Časové okno: EAD se setkala kdykoli během prvních 7 dnů po statusu OLT

Primárním výsledkem byla časná dysfunkce aloštěpu (EAD), která byla definována přítomností jednoho nebo více z následujících: celkový bilirubin (t-bil) ≥ 10 mg/dl (171 μmol/L) nebo INR ≥ 1,6 v pooperační den 7. a ALT/AST > 2 000 IU/L

Index systolického a diastolického průtoku jaterní žilou byl hodnocen intraoperačně v neohepatální fázi ve skupině s EAD i bez EAD a byl uveden.
EAD se setkala kdykoli během prvních 7 dnů po statusu OLT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní odmítnutí
Časové okno: Akutní odmítnutí zaznamenané kdykoli během 6-8 týdnů po transplantaci
Akutní rejekce zaznamenaná biopsií v kterémkoli bodě během 6 až 8 týdnů po transplantaci
Akutní odmítnutí zaznamenané kdykoli během 6-8 týdnů po transplantaci
Prodloužený (>7 dní) čas na normalizaci celkového bilirubinu (TIME T-bil)
Časové okno: hodnocení pooperační den 7
Normální celkový bilirubin < 1,2 mg/dl
hodnocení pooperační den 7
Prodloužený (>7 dní) čas na normalizaci INR (TIME Inr)
Časové okno: hodnocení pooperační den 7
Normální INR < 1,16
hodnocení pooperační den 7
Prodloužený (>7 dní) čas k normalizaci počtu krevních destiček (TIME Plt).
Časové okno: hodnocení pooperační den 7
Normální počet krevních destiček > 140 B/L
hodnocení pooperační den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoshihisa Morita, MD, Henry Ford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační funkce štěpu

Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit