術後移植機能の予測因子としての同所性肝移植中の肝静脈流量
2024年5月19日 更新者：Yoshihisa Morita、Henry Ford Health System
同所性肝移植における術後移植片機能予測のための経食道心エコー検査による肝静脈流量評価
経食道心エコー検査 (TEE) を使用した肝静脈流 (HVF) 評価は、同所性肝移植 (OLT) における術後移植片機能を予測する可能性があります。
研究者は TEE を使用して HVF を測定し、早期同種移植片機能不全 (EAD)、長期 INR、血小板、および総ビリルビンなどの術後移植片機能指標との相関を評価します。
調査の概要
詳細な説明
OLT 中に、HVF (収縮期および拡張期) の術中 TEE 評価を測定し、ドナー移植片の重量で調整しました。
この指標である HVF 指標は、EAD との相関について評価されました。
HVF は、新肝期の収縮期および拡張期における肝静脈面積 (cm2) x 肝静脈速度 (ml/s) で計算されました。
研究者は、EAD、長期 INR、血小板、および総ビリルビンの予測力を評価するために ROC 分析を行いました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- HFHS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
おんぶテクニックを使ったOLT
説明
包含基準:
術中に TEE を使用する同所性肝移植
-
除外基準:
TEE 絶対禁忌 患者拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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同所性肝移植後のEAD
早期同種移植片機能不全（EAD）。以下の 1 つ以上の存在によって定義されます:総ビリルビン (t-bil) ≥ 10 mg/dL (171 μmol/L) または、7 日目の INR ≥ 1.6、および ALT最初の 7 日間で /AST > 2,000 IU/L。
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介入なし
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同所性肝移植後はEADなし
EADなし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EAD
時間枠：OLT 後の最初の 7 日間のステータス内の任意の時点で EAD を満たした
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主要転帰は早期同種移植片機能不全（EAD）で、これは以下のうちの 1 つ以上の存在によって定義されました：術後当日の総ビリルビン（t-bil）≧ 10 mg/dL（171 μmol/L）、または INR ≧ 1.6 7.ALT/AST > 2,000 IU/L 収縮期および拡張期の肝静脈流量指数を、EAD 群と非 EAD 群の両方の新肝相で術中に評価し、報告した。 |
OLT 後の最初の 7 日間のステータス内の任意の時点で EAD を満たした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性拒絶反応
時間枠：移植後6～8週間以内のいずれかの時点で急性拒絶反応が認められる
|
移植後6～8週間以内のいずれかの時点で生検で認められた急性拒絶反応
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移植後6～8週間以内のいずれかの時点で急性拒絶反応が認められる
|
|
総ビリルビンを正常化するまでの長期 (>7 日) の時間 (TIME T-bil)
時間枠：術後7日目の評価
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正常な総ビリルビン < 1.2 mg/dL
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術後7日目の評価
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INR を正常化するまでの長期 (>7 日) 時間 (TIME Inr)
時間枠：術後7日目の評価
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通常の INR < 1.16
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術後7日目の評価
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血小板数を正常化するまでの延長（7 日以上）時間（TIME Plt）。
時間枠：術後7日目の評価
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正常な血小板数 > 140 B/L
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術後7日目の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yoshihisa Morita, MD、Henry Ford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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