Estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado sobre el uso de lentes Hyper-CL™ en sujetos que sufren de queratitis bacteriana

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene entre 18 y 86 años.
2. Sujeto con queratitis bacteriana en un solo ojo
3. Sujeto con queratitis bacteriana de al menos grado 2 puntuación en la duración media de la infiltración y en la longitud media del defecto epitelial (1 mm o más)
4. Agudeza visual mejor corregida de 6/60 o mejor en el ojo no afectado
5. Sin tratamiento antibiótico previo para la queratitis bacteriana actual
6. El sujeto comprende los requisitos del estudio y los procedimientos de tratamiento y proporciona un consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Perforación o perforación inminente de la córnea
2. Sujeto con derivaciones de glaucoma (p. válvula de Ahmed) o ampolla
3. Signo de inflamación en ambos ojos.
4. Picazón intensa que sugiere una infección viral o una reacción alérgica
5. Infiltrado subepitelial que sugiere infección viral
6. Dendrita como úlcera o sospecha de queratitis por herpes
7. Queratoplastia penetrante previa
8. Sin percepción de luz en el ojo afectado.
9. El embarazo
10. Otra infección ocular activa
11. Cualquier infiltración que sugiera otra infección bacteriana, p. parásito, hongos
12. Cualquier trasplante de córnea
13. Post cirugía refractiva
14. incrustaciones corneales
15. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido para participar.
16. Participación en otro estudio clínico en los últimos 30 días