Evaluación del efecto del uso de matriz apical con procedimiento de apexificación en la cicatrización apical de dientes inmaduros necróticos
Mejora del resultado del procedimiento de apexificación de raíces no vitales formadas de forma incompleta mediante el uso de matriz apical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de obturación de conductos radiculares convencionales son un desafío en casos de dientes con pulpa necrótica, ápices inmaduros y lesiones periapicales debido a la ausencia de constricción apical natural y la presencia de contaminación por humedad. En estos casos, el riesgo de extrusión de los materiales de obturación radicular y la dificultad para manejar los sellos apicales comprometen el resultado a largo plazo del tratamiento.
El manejo de los dientes inmaduros con pulpa no vital se limitó al ajuste personalizado del material de obturación, obturaciones con pasta y cirugía apical. El éxito limitado disfrutado por estos procedimientos resultó en un interés significativo en el fenómeno del establecimiento de una barrera apical como la apexificación o el desarrollo apical continuo. Apexificación definida como un procedimiento para inducir una barrera calcificada en una raíz con un ápice abierto y pulpa necrótica Tradicionalmente, el material más utilizado para la apexificación es el Ca(OH)2. A pesar de la alta tasa de éxito del Ca(OH) a largo plazo 2 apexificación, existen varias desventajas en esta técnica; Periodo de tiempo para la inducción de barreras apicales de tejido duro. Barreras de tejido duro apical incompletas debido a inclusiones vasculares. Para evitar los desafíos asociados con los procedimientos de apexificación de Ca(OH)2 a largo plazo, se recomienda una apexificación no quirúrgica en un solo paso utilizando MTA como tapón apical.
El principal problema en los casos de un ápice muy abierto es la necesidad de limitar el material de apexificación en el ápice, evitando así la extrusión de una gran cantidad de material en el tejido periodontal. Es aconsejable el uso de una matriz ya que su colocación en la zona de destrucción ósea proporciona una base sobre la que se puede empaquetar el material de sellado.
Este estudio de ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo para comparar el resultado clínico y radiográfico de Ca(OH)2 y MTA con o sin matriz interna en incisivos superiores inmaduros no vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros
- pulpa no vital
- 6-18 años
- Desarrollada la mitad o más de la longitud de la raíz Restaurable
- Sin reabsorción radicular interna o externa
- Sin fracturas radiculares horizontales o verticales
- Paciente sano y en forma
Criterio de exclusión:
- Maduro
- pulpa vital
- 18 años
- Menos de la mitad de la raíz desarrollada
- No restaurable
- Reabsorción radicular
- Fracturas radiculares horizontales o verticales
- Pacientes con antecedentes de diabetes no controlada, inmunosupresión, asma grave Pacientes con enfermedad periodontal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apexificación de Ca(OH)2
La apexificación se realizó con hidróxido de calcio.
Se aplicó un vendaje de hidróxido de calcio directamente contra el ápice abierto. Los canales se rellenaron con un vendaje de Ca(OH)2, seguido de un sellado coronal adecuado.
Los pacientes fueron llamados cada 3, 6 y 12 meses para evaluación clínica y radiográfica.
Una vez que se detectó la barrera apical calcificada, se obturaron los conductos radiculares y se realizó la restauración final.
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Otros nombres:
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Experimental: Ca(OH)2 Apexificación con matriz apical
Tratada por condensación de apósito de hidróxido de calcio contra una matriz interna, se compactó suavemente un trozo (4X4 mm) de membrana de colágeno reabsorbible (Biocollagen; Bioteck: Turín, Italia) hacia el ápice antes de la inserción del apósito de Ca(OH)2, seguido de una adecuada coronal. sello.
Los pacientes fueron llamados cada 3, 6 y 12 meses para evaluación clínica y radiográfica.
Una vez que se detectó la barrera apical calcificada, se obturaron los conductos radiculares y se realizó la restauración final.
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Otros nombres:
membrana de colágeno (Biocollagen; Bioteck: Turín, Italia)
Otros nombres:
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Comparador activo: Apexificación de MTA
La apexificación se realizó con MTA como tapón apical.
Se aplicó un espesor de 3-5 mm de MTA utilizando un obturador manual como obturador apical y se verificó radiográficamente.
Se colocó una bolita de algodón húmedo sobre el MTA seguido de la aplicación de sellado coronal.
A las 48 h se revisó el fraguado del MTA y se realizó la obturación definitiva del conducto radicular.
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Otros nombres:
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Experimental: MTA Apexificación con matriz apical
Se usó una matriz interna (apical) como base para la condensación del tapón apical de MTA, se compactaron piezas de (4X4 mm) de membrana de colágeno reabsorbible (Biocollagen; Bioteck: Turín, Italia) hacia el ápice con un tapón Schilder de tamaño adecuado premedido.
Se colocó una bolita de algodón húmedo sobre el MTA seguido de la aplicación de sellado coronal.
A las 48 h se revisó el fraguado del MTA y se realizó la obturación definitiva del conducto radicular.
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membrana de colágeno (Biocollagen; Bioteck: Turín, Italia)
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor a la percusión
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Evaluado golpeando el diente con la parte posterior del espejo (Presente o ausente) resultado binario
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línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la hinchazón y/o sinusitis
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Evaluado por examen visual del vestíbulo labial. La presencia de hinchazón o seno informado por una pregunta binaria sí/no
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línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la patología periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la densidad ósea periapical en las radiografías de seguimiento para evaluar el proceso de curación
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de una barrera apical calcificada o no
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Los dientes serán revisados clínica y radiográficamente para detectar la formación de una barrera calcificada.
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3, 6 y 12 meses
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Lesión periapical puntuada con índice periapical (PAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Radiográficamente El índice periapical proporciona una escala ordinal de 5 puntuaciones que van desde "saludable" hasta "periodontitis grave con características de exacerbación".
(1) Estructuras periapicales normales.
(2) Pequeños cambios en la estructura ósea.
(3) Cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral difusa. (4)
Periodontitis con área radiolúcida bien definida.
(5) Periodontitis severa con características de exacerbación.
(1, 2: sano y 3, 4, 5: patológico). Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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