Évaluation de l'effet de l'utilisation de la matrice apicale avec procédure d'apexification sur la cicatrisation apicale des dents immatures nécrotiques
Amélioration du résultat de la procédure d'apexification des racines incomplètement formées non vitales à l'aide de la matrice apicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures conventionnelles d'obturation canalaire sont difficiles dans les cas de dents présentant une pulpe nécrotique, des apex immatures et des lésions périapicales en raison de l'absence de constriction apicale naturelle et de la présence de contamination par l'humidité. Dans ces cas, le risque d'extrusion des matériaux d'obturation radiculaire et la difficulté à gérer les scellements apicaux compromettent le résultat à long terme du traitement.
La gestion des dents immatures avec de la pulpe non vitale se limitait à l'ajustement personnalisé du matériau d'obturation, aux obturations en pâte et à la chirurgie apicale. Le succès limité de ces procédures a entraîné un intérêt significatif pour le phénomène d'établissement d'une barrière apicale comme l'apexification ou le développement apical continu. Apexification définie comme une procédure pour induire une barrière calcifiée dans une racine avec un apex ouvert et une pulpe nécrotique Traditionnellement, le matériau le plus couramment utilisé pour l'apexification est le Ca(OH)2. Malgré le taux de réussite élevé du Ca(OH) à long terme 2 apexification, il y a plusieurs inconvénients à cette technique ; Durée d'induction des barrières apicales des tissus durs. Barrières de tissus durs apicaux incomplètes en raison d'inclusions vasculaires.
Le problème majeur dans les cas d'apex largement ouvert est la nécessité de limiter le matériau d'apexification au niveau de l'apex, évitant ainsi l'extrusion d'une grande quantité de matériau dans le tissu parodontal. L'utilisation d'une matrice est conseillée car sa mise en place dans la zone de destruction osseuse fournit une base sur laquelle le matériau de scellement peut être tassé.
Cette étude d'essai contrôlé randomisé a été réalisée pour comparer les résultats cliniques et radiographiques du Ca(OH)2 et du MTA avec ou sans matrice interne dans les incisives maxillaires immatures non vivantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents antérieures maxillaires permanentes immatures
- Pulpe non vitale
- 6-18 ans
- La moitié ou plus de la longueur de la racine s'est développée Réparable
- Pas de résorption radiculaire interne ou externe
- Pas de fractures radiculaires horizontales ou verticales
- Patient en forme et en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Mature
- Pulpe vitale
- 18 ans
- Moins de la moitié de la racine développée
- Non - restaurable
- Résorption radiculaire
- Fractures radiculaires horizontales ou verticales
- Patients ayant des antécédents de diabète non contrôlé, d'immunosuppression, d'asthme sévère Patients souffrant de maladies parodontales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ca(OH)2 Apexification
L'apexification a été réalisée avec de l'hydroxyde de calcium.
Un pansement à l'hydroxyde de calcium a été appliqué directement contre l'apex ouvert. Les canaux ont été remblayés avec un pansement au Ca(OH)2, suivi d'un scellement coronaire approprié.
Les patients étaient rappelés tous les 3, 6 et 12 mois pour une évaluation clinique et radiographique.
Une fois la barrière apicale calcifiée détectée, les canaux radiculaires ont ensuite été obturés et la restauration finale a été effectuée.
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Autres noms:
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Expérimental: Ca(OH)2 Apexification avec matrice apicale
Traité par condensation d'un pansement à l'hydroxyde de calcium contre une matrice interne, un morceau (4X4mm) de membrane de collagène résorbable (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italie) a été doucement compacté vers l'apex avant l'insertion du pansement Ca(OH)2, suivi d'un traitement coronal approprié sceller.
Les patients étaient rappelés tous les 3, 6 et 12 mois pour une évaluation clinique et radiographique.
Une fois la barrière apicale calcifiée détectée, les canaux radiculaires ont ensuite été obturés et la restauration finale a été effectuée.
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Autres noms:
membrane de collagène (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italie)
Autres noms:
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Comparateur actif: Apexification MTA
L'apexification a été réalisée avec du MTA comme bouchon apical.
Une épaisseur de 3 à 5 mm de MTA à l'aide d'un fouloir manuel a été appliquée comme bouchon apical et vérifiée par radiographie.
Une pastille de coton humide a été placée sur le MTA, suivie de l'application d'un joint coronal.
Après 48 h, l'ensemble du MTA a été vérifié et l'obturation finale du canal radiculaire a été effectuée
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Autres noms:
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Expérimental: MTA Apexification avec matrice apicale
Une matrice interne (apicale) a été utilisée comme base pour la condensation du bouchon apical MTA, des morceaux de (4X4mm) de membrane de collagène résorbable (Biocollagen; Bioteck: Turin, Italie) ont été compactés vers l'apex avec un plugger schilder de taille appropriée prémesuré.
Une pastille de coton humide a été placée sur le MTA, suivie de l'application d'un joint coronal.
Après 48 h, l'ensemble du MTA a été vérifié et l'obturation finale du canal radiculaire a été effectuée
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membrane de collagène (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italie)
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur à la percussion
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Évalué en tapotant la dent avec le dos du miroir (Présent ou absent) résultat binaire
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification de l'enflure et/ou des sinus
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Évalué par un examen visuel du vestibule labial. La présence d'un gonflement ou d'un sinus rapporté par une question binaire oui/non
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de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification de la pathologie périapicale
Délai: 12 mois
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Modification de la densité osseuse périapicale sur les radiographies de suivi pour évaluer le processus de guérison
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence d'une barrière apicale calcifiée ou non
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Les dents seront examinées cliniquement et radiographiquement afin de détecter la formation de barrière calcifiante
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3, 6 et 12 mois
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Lésion périapicale notée avec index périapical (PAI)
Délai: 12 mois
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Radiographiquement L'index périapical fournit une échelle ordinale de 5 scores allant de ''sain'' à ''parodontite sévère avec des caractéristiques exacerbantes''.
(1) Structures périapicales normales.
(2) Petits changements dans la structure osseuse.
(3) Modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale diffuse.(4)
Parodontite avec zone radiotransparente bien délimitée.
(5) Parodontite sévère avec des caractéristiques exacerbantes.
(1, 2 : sain et 3, 4, 5 : pathologique). Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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