Bewertung der Wirkung der Verwendung einer apikalen Matrix mit Apexifikationsverfahren auf die apikale Heilung nekrotischer unreifer Zähne
Verbesserung des Ergebnisses des Apexifikationsverfahrens bei nicht vitalen, unvollständig gebildeten Wurzeln unter Verwendung der apikalen Matrix
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche Wurzelkanalfüllungsverfahren sind bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa, unreifen Spitzen und periapikalen Läsionen aufgrund des Fehlens einer natürlichen apikalen Verengung und des Vorhandenseins einer Feuchtigkeitskontamination eine Herausforderung. In diesen Fällen beeinträchtigen das Risiko einer Extrusion des Wurzelfüllmaterials und die Schwierigkeit, die apikale Versiegelung zu handhaben, das langfristige Behandlungsergebnis.
Die Behandlung unreifer Zähne mit devitaler Pulpa beschränkte sich auf die individuelle Anpassung des Füllmaterials, Pastenfüllungen und apikale Operationen. Der begrenzte Erfolg dieser Verfahren führte zu einem erheblichen Interesse an dem Phänomen der Bildung einer apikalen Barriere wie Apexifikation oder fortgesetzter apikaler Entwicklung. Apexifikation, definiert als ein Verfahren zur Induktion einer verkalkten Barriere in einer Wurzel mit offener Spitze und nekrotischer Pulpa. Traditionell ist das am häufigsten verwendete Material für die Apexifikation Ca(OH)2. Trotz der hohen Erfolgsrate von Die langfristige Ca(OH) 2 Apexifikation hat diese Technik mehrere Nachteile; Zeitdauer für die Induktion apikaler Hartgewebebarrieren. Unvollständige apikale Hartgewebebarrieren aufgrund von Gefäßeinschlüssen. Um die Herausforderungen zu vermeiden, die mit langfristigen Ca(OH)2-Apexifikationsverfahren verbunden sind, eine nicht-chirurgische Apexifikation in einem Schritt mit MTA als apikalem Stopfen.
Das Hauptproblem bei einem weit geöffneten Apex ist die Notwendigkeit, das Apexifikationsmaterial am Apex zu begrenzen, wodurch das Extrudieren einer großen Materialmenge in das parodontale Gewebe vermieden wird. Die Verwendung einer Matrize ist ratsam, da ihre Platzierung im Bereich der Knochenzerstörung eine Basis bietet, auf der das Versiegelungsmaterial gepackt werden kann.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von Ca(OH)2 und MTA mit oder ohne interner Matrix bei avitalen unreifen Oberkieferschneidezähnen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unreife bleibende Oberkiefer-Frontzähne
- Nicht vitales Fruchtfleisch
- 6-18 Jahre alt
- Halbe oder mehr Wurzellänge entwickelt Wiederherstellbar
- Keine interne oder externe Wurzelresorption
- Keine horizontalen oder vertikalen Wurzelfrakturen
- Fitter und gesunder Patient
Ausschlusskriterien:
- Reifen
- Vitales Fruchtfleisch
- 18 Jahre alt
- Weniger als die Hälfte der Wurzel entwickelt
- Nicht wiederherstellbar
- Wurzelresorption
- Horizontale oder vertikale Wurzelfrakturen
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes in der Vorgeschichte, Immunsuppression, schwerem Asthma. Patienten mit Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ca(OH)2 Apexifikation
Die Apexifikation wurde mit Calciumhydroxid durchgeführt.
Calciumhydroxid-Verband wurde direkt auf den offenen Apex aufgetragen. Die Kanäle wurden wieder mit Ca(OH)2-Verband gefüllt, gefolgt von einem ordnungsgemäßen koronalen Verschluss.
Die Patienten wurden alle 3, 6 und 12 Monate zur klinischen und röntgenologischen Beurteilung einbestellt.
Sobald die apikale Kalkbarriere erkannt war, wurden die Wurzelkanäle verschlossen und die endgültige Restauration durchgeführt.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Ca(OH)2 Apexifikation mit apikaler Matrix
Ein Stück (4 x 4 mm) einer resorbierbaren Kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italien) wurde durch Kondensation eines Calciumhydroxidverbands gegen eine interne Matrix behandelt und vor dem Einsetzen des Ca(OH)2-Verbands sanft zum Apex hin verdichtet, gefolgt von einem korrekten koronalen Verband Siegel.
Die Patienten wurden alle 3, 6 und 12 Monate zur klinischen und röntgenologischen Beurteilung einbestellt.
Sobald die apikale Kalkbarriere erkannt war, wurden die Wurzelkanäle verschlossen und die endgültige Restauration durchgeführt.
|
Andere Namen:
Kollagenmembran (Biokollagen; Bioteck:Turin, Italien)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: MTA Apexifikation
Die Apexifikation wurde mit MTA als apikalem Plug durchgeführt.
Eine 3-5 mm dicke MTA wurde mit einem Handstöpsel als apikaler Stöpsel angebracht und röntgenologisch verifiziert.
Ein feuchtes Wattepellet wurde über dem MTA platziert, gefolgt von der Anwendung einer koronalen Versiegelung.
Nach 48 h wurde die Aushärtung des MTA überprüft und die endgültige Obturation des Wurzelkanals durchgeführt
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: MTA Apexifikation mit apikaler Matrix
Eine innere (apikale) Matrix wurde als Basis für die Kondensation des apikalen MTA-Pfropfens verwendet, ein Stück (4 x 4 mm) einer resorbierbaren Kollagenmembran (Biokollagen; Bioteck: Turin, Italien) wurde mit einem vorgemessenen Schilder-Plugger geeigneter Größe zum Apex hin verdichtet.
Ein feuchtes Wattepellet wurde über dem MTA platziert, gefolgt von der Anwendung einer koronalen Versiegelung.
Nach 48 h wurde die Aushärtung des MTA überprüft und die endgültige Obturation des Wurzelkanals durchgeführt
|
Kollagenmembran (Biokollagen; Bioteck:Turin, Italien)
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzänderung bei Percussion
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Beurteilt durch Klopfen auf den Zahn mit der Rückseite des Spiegels (vorhanden oder nicht vorhanden) binäres Ergebnis
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Veränderung der Schwellung und/oder des Sinus
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Beurteilt durch visuelle Untersuchung des Lippenvorhofs. Das Vorhandensein von Schwellungen oder Nebenhöhlen wird durch eine binäre Ja/Nein-Frage gemeldet
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
|
Veränderung der periapikalen Pathose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung der periapikalen Knochendichte bei Nachsorge-Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des Heilungsprozesses
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein einer verkalkten apikalen Barriere oder nicht
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
|
Die Zähne werden klinisch und röntgenologisch überprüft, um die Bildung einer Kalkbarriere zu erkennen
|
3, 6 und 12 Monate
|
|
Periapikale Läsion bewertet mit periapikalem Index (PAI)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Röntgengrafisch Der periapikale Index bietet eine Ordinalskala von 5 Werten, die von „gesund“ bis „schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen“ reichen.
(1) Normale periapikale Strukturen.
(2) Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur.
(3) Veränderungen in der Knochenstruktur mit etwas diffusem Mineralverlust.(4)
Parodontitis mit gut abgegrenztem strahlendurchlässigem Bereich.
(5) Schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen.
(1, 2: gesund und 3, 4, 5: pathologisch). Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 61
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .