Avaliação do efeito do uso de matriz apical com procedimento de apicificação na cicatrização apical de dentes imaturos necróticos
Aprimoramento do resultado do procedimento de apicificação de raízes não vitais formadas de forma incompleta usando matriz apical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos convencionais de obturação do canal radicular são desafiadores em casos de dentes com polpa necrótica, ápices imaturos e lesões periapicais devido à ausência de constrição apical natural e à presença de contaminação por umidade. Nesses casos, o risco de extrusão dos materiais obturadores radiculares e a dificuldade em realizar o selamento apical comprometem o resultado do tratamento a longo prazo.
O manejo de dentes imaturos com polpa não vital limitava-se ao ajuste personalizado do material obturador, preenchimentos com pasta e cirurgia apical. O sucesso limitado obtido por esses procedimentos resultou em um interesse significativo no fenômeno do estabelecimento de uma barreira apical como apicificação ou desenvolvimento apical contínuo. Apexificação definida como um procedimento para induzir uma barreira calcificada em uma raiz com ápice aberto e polpa necrótica Tradicionalmente, o material mais comumente usado para apicificação é o Ca(OH)2 . 2 apicificação , existem várias desvantagens para esta técnica; Período de tempo para indução de barreiras apicais de tecido duro. Barreiras de tecido duro apical incompletas devido a inclusões vasculares. Para evitar os desafios associados aos procedimentos de apicificação de Ca(OH)2 de longo prazo, uma apicificação não cirúrgica em uma etapa usando MTA como plugue apical.
O grande problema nos casos de ápice aberto é a necessidade de limitar o material de apicificação no ápice, evitando assim a extrusão de grande quantidade de material no tecido periodontal. O uso de matriz é aconselhável, pois sua colocação na área de destruição óssea proporciona uma base sobre a qual o material de vedação pode ser acondicionado.
Este estudo randomizado controlado foi realizado para comparar o resultado clínico e radiográfico de Ca(OH)2 e MTA com ou sem matriz interna em incisivos superiores imaturos não vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes anteriores maxilares permanentes imaturos
- Polpa não vital
- 6-18 anos
- Metade ou mais do comprimento da raiz desenvolvido Recuperável
- Sem reabsorção radicular interna ou externa
- Sem fraturas radiculares horizontais ou verticais
- Paciente em forma e saudável
Critério de exclusão:
- Maduro
- Polpa vital
- 18 anos de idade
- Menos da metade da raiz desenvolvida
- Não restaurável
- Reabsorção radicular
- Fraturas radiculares horizontais ou verticais
- Pacientes com história de diabetes não controlada, imunossupressão, asma grave Pacientes com doença periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ca(OH)2 Apexificação
A apicificação foi realizada com hidróxido de cálcio.
curativo de hidróxido de cálcio foi aplicado diretamente contra o ápice aberto. Os canais foram preenchidos novamente com curativo de Ca(OH)2, seguido de vedação coronal adequada.
Os pacientes foram convocados a cada 3, 6 e 12 meses para avaliação clínica e radiográfica.
Uma vez que a barreira apical calcificada foi detectada, os canais radiculares foram obturados e a restauração final foi realizada.
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Outros nomes:
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Experimental: Ca(OH)2 Apexificação com matriz apical
Tratado por condensação de curativo de hidróxido de cálcio contra uma matriz interna, um pedaço (4X4mm) de membrana de colágeno reabsorvível (Biocollagen; Bioteck:Turim, Itália) foi suavemente compactado em direção ao ápice antes da inserção de curativo de Ca(OH)2, seguido de curativo coronal adequado selo.
Os pacientes foram convocados a cada 3, 6 e 12 meses para avaliação clínica e radiográfica.
Uma vez que a barreira apical calcificada foi detectada, os canais radiculares foram obturados e a restauração final foi realizada.
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Outros nomes:
membrana de colágeno (Biocollagen; Bioteck: Turim, Itália)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apexificação MTA
A apicificação foi realizada com MTA como plug apical.
Uma espessura de 3-5 mm de MTA usando um plugger manual foi aplicada como plugue apical e verificada radiograficamente.
Uma bolinha de algodão úmida foi colocada sobre o MTA seguida da aplicação do selamento coronal.
Após 48 h, o conjunto do MTA foi verificado e a obturação final do canal radicular foi feita
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Outros nomes:
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Experimental: Apexificação MTA com matriz apical
Uma matriz interna (apical) foi usada como base para condensação do tampão apical de MTA, pedaços de (4X4mm) de membrana de colágeno reabsorvível (Biocollagen; Bioteck: Turim, Itália) foram compactados em direção ao ápice com plugger Schilder de tamanho adequado pré-medido.
Uma bolinha de algodão úmida foi colocada sobre o MTA seguida da aplicação do selamento coronal.
Após 48 h, o conjunto do MTA foi verificado e a obturação final do canal radicular foi feita
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membrana de colágeno (Biocollagen; Bioteck: Turim, Itália)
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor à percussão
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Avaliado batendo no dente com a parte de trás do espelho (presente ou ausente) resultado binário
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linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração no inchaço e/ou sinusite
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Avaliado por exame visual do vestíbulo labial. A presença de inchaço ou seios da face relatada por uma questão binária sim/não
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linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração na patologia periapical
Prazo: 12 meses
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Alteração na densidade óssea periapical nas radiografias de acompanhamento para avaliar o processo de cicatrização
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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presença ou não de barreira apical calcificada
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Os dentes serão revisados clínica e radiograficamente a fim de detectar a formação de barreira calcária
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3, 6 e 12 meses
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Lesão periapical pontuada com índice periapical (PAI)
Prazo: 12 meses
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Radiograficamente O índice periapical fornece uma escala ordinal de 5 pontuações variando de ''saudável'' a ''periodontite severa com características exacerbadas''.
(1) Estruturas periapicais normais.
(2) Pequenas alterações na estrutura óssea.
(3) Alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral difusa.(4)
Periodontite com área radiolúcida bem definida.
(5) Periodontite grave com características exacerbadas.
(1, 2: saudável e 3, 4, 5: patológico). linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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