Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av bruk av apikal matrise med apeksifikasjonsprosedyre på apikal tilheling av nekrotiske umodne tenner

20. februar 2019 oppdatert av: Maha A Elhussiny , Phd, Al-Azhar University

Forbedring av apeksifikasjonsprosedyrens resultat av ikke-vitale ufullstendig dannede røtter ved bruk av apikal matrise

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av bruk av apikal matrise, med Mineral Trioxide Aggregate (MTA) eller kalsiumhydroksid Ca(OH)2 Apexification på apikal tilheling og kalkbarrieredannelse av umodne tenner med ikke-vital masse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle rotfyllingsprosedyrer er utfordrende i tilfeller av tenner med nekrotisk pulpa, umodne topper og periapikale lesjoner på grunn av fraværet av naturlig apikale innsnevring og tilstedeværelsen av fuktighetsforurensning. I disse tilfellene kompromitterer risikoen for ekstrudering av rotfyllingsmaterialene og vanskeligheten med å håndtere apikale forseglinger det langsiktige resultatet av behandlingen.

Håndtering av umodne tenner med ikke-vital masse ble begrenset til tilpasset tilpasning av fyllmaterialet, pastafyllinger og apikal kirurgi. Den begrensede suksessen med disse prosedyrene resulterte i betydelig interesse for fenomenet etablering av en apikal barriere som apeksifisering eller fortsatt apikal utvikling. Apexification definert som en prosedyre for å indusere en forkalket barriere i en rot med åpen apex og nekrotisk masse Tradisjonelt er det mest brukte materialet for apexification Ca(OH)2. Til tross for den høye suksessraten til The langsiktig Ca(OH) 2 apexification , det er flere ulemper med denne teknikken; Tidslengde for induksjon av apikale hardvevsbarrierer. Ufullstendige apikale hardvevsbarrierer på grunn av vaskulære inneslutninger. For å unngå utfordringene forbundet med langsiktige Ca(OH)2-apeksifikasjonsprosedyrer, en ikke-kirurgisk, ett-trinns apeksifikasjon med MTA som apikal plugg.

Hovedproblemet i tilfeller med en vid åpen apex er behovet for å begrense apexification-materialet ved apex, og dermed unngå ekstrudering av en stor mengde materiale inn i periodontalvevet. Bruk av en matrise er tilrådelig siden dens plassering i området for beinødeleggelse gir en base som tetningsmaterialet kan pakkes på.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å sammenligne det kliniske og radiografiske resultatet av Ca(OH)2 og MTA med eller uten intern matrise i ikke-vitale umodne maxillære fortenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Umodne permanente maxillære fremre tenner
  • Ikke vital fruktkjøtt
  • 6-18 år
  • Halv eller mer rotlengde utviklet Restorable
  • Ingen intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Ingen horisontale eller vertikale rotbrudd
  • Frisk og frisk pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Moden
  • Vital fruktkjøtt
  • 18 år gammel
  • Mindre enn halvparten av roten utviklet seg
  • Ikke - restaurerbar
  • Rotresorpsjon
  • Horisontale eller vertikale rotbrudd
  • Pasienter med historie med ukontrollert diabetes, immunsuppresjon, alvorlig astma Pasienter som lider av periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ca(OH)2-apeksifikasjon
Apeksifisering ble utført med kalsiumhydroksid. kalsiumhydroksidbandasje ble påført direkte mot den åpne spissen. Kanalene ble tilbakefylt med Ca(OH)2-bandasje, etterfulgt av riktig koronal forsegling. Pasientene ble tilbakekalt hver 3., 6. og 12. måned for klinisk og radiografisk evaluering. Så snart den kalsifiske apikale barrieren ble oppdaget, ble rotkanalene blokkert og endelig restaurering ble utført.
Andre navn:
  • Ca(OH)2-bandasje
Eksperimentell: Ca(OH)2 Apeksifikasjon med apikal matrise
Behandlet ved kondensering av kalsiumhydroksidbandasje mot en indre matrise, ble et stykke (4X4 mm) av resorberbar kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italia) forsiktig komprimert mot toppen før innføring av Ca(OH)2-bandasje, etterfulgt av riktig koronal Tetning. Pasientene ble tilbakekalt hver 3., 6. og 12. måned for klinisk og radiografisk evaluering. Så snart den kalsifiske apikale barrieren ble oppdaget, ble rotkanalene blokkert og endelig restaurering ble utført.
Andre navn:
  • Ca(OH)2-bandasje
kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia)
Andre navn:
  • intern matrise
Aktiv komparator: MTA Apexification
Apeksifisering ble utført med MTA som apikal plugg. En 3-5 mm tykkelse av MTA ved bruk av en håndplugger ble påført som apikal plugg og verifisert radiografisk. Fuktig bomullspellet ble plassert over MTA etterfulgt av påføring av koronal forsegling. Etter 48 timer ble settet til MTA kontrollert og endelig obturering av rotkanalen ble utført
Andre navn:
  • Proroot MTA
Eksperimentell: MTA Apexification med apikale matrise
En intern (apikal) matrise ble brukt som en base for kondensering av MTA apikal plugg, et stykke (4X4 mm) av resorberbar kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italia) ble komprimert mot toppen med en forhåndsmålt plugger av passende størrelse. Fuktig bomullspellet ble plassert over MTA etterfulgt av påføring av koronal forsegling. Etter 48 timer ble settet til MTA kontrollert og endelig obturering av rotkanalen ble utført
kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia)
Andre navn:
  • intern matrise
Andre navn:
  • Proroot MTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte ved perkusjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderes ved å banke på tannen med baksiden av speilet (nåværende eller fraværende) binært utfall
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i hevelse og/eller sinus
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurdert ved visuell undersøkelse av labial vestibyle. Tilstedeværelsen av hevelse eller sinus rapportert av et binært spørsmål ja/nei
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i periapikal patose
Tidsramme: 12 måneder
Endring i periapikal bentetthet på oppfølgende røntgenbilder for å vurdere helingsprosessen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av en forkalket apikal barriere eller ikke
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Tennene vil bli gjennomgått klinisk og radiografisk for å påvise kalkbarrieredannelsen
3, 6 og 12 måneder
Periapikal lesjon skåret med periapikal indeks (PAI)
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk Den periapikale indeksen gir en ordinær skala på 5 skårer som strekker seg fra ''sunn'' til ''alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner''. (1) Normale periapikale strukturer. (2) Små endringer i beinstruktur. (3) Endringer i beinstruktur med noe diffust mineraltap.(4) Periodontitt med godt definert radiolusent område. (5) Alvorlig periodontitt med forverrende trekk. (1, 2: frisk og 3, 4, 5: patologisk). grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apeksifikasjon

3
Abonnere