Valutazione dell'effetto dell'uso della matrice apicale con procedura di apecificazione sulla guarigione apicale dei denti immaturi necrotici
Miglioramento della procedura di apexificazione Esito di radici non vitali formate in modo incompleto utilizzando la matrice apicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure convenzionali di otturazione del canale radicolare sono impegnative nei casi di denti con polpa necrotica, apici immaturi e lesioni periapicali a causa dell'assenza di costrizione apicale naturale e della presenza di contaminazione da umidità. In questi casi, il rischio di estrusione dei materiali di otturazione radicolare e la difficoltà di gestire i sigilli apicali compromettono l'esito a lungo termine del trattamento.
La gestione dei denti immaturi con polpa non vitale era limitata all'adattamento personalizzato del materiale di otturazione, alle otturazioni in pasta e alla chirurgia apicale. Il limitato successo di queste procedure ha portato a un notevole interesse per il fenomeno dell'instaurazione di una barriera apicale come l'apexificazione o il continuo sviluppo apicale. L'apexificazione è definita come una procedura per indurre una barriera calcificata in una radice con apice aperto e polpa necrotica Tradizionalmente, il materiale più comunemente usato per l'apexificazione è il Ca(OH)2. Nonostante l'alto tasso di successo del Ca(OH) a lungo termine 2 apecificazione , ci sono diversi svantaggi di questa tecnica; Periodo di tempo per l'induzione delle barriere dei tessuti duri apicali. Barriere di tessuto duro apicale incomplete a causa di inclusioni vascolari. Per evitare le sfide associate alle procedure di apecificazione a lungo termine di Ca(OH)2, un'apecificazione non chirurgica in un'unica fase utilizzando MTA come tappo apicale.
Il problema principale nei casi di apice completamente aperto è la necessità di limitare il materiale di apecificazione all'apice, evitando così l'estrusione di una grande quantità di materiale nel tessuto parodontale. L'uso di una matrice è consigliabile poiché la sua collocazione nell'area di distruzione ossea fornisce una base su cui può essere impaccato il materiale sigillante.
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per confrontare l'esito clinico e radiografico di Ca(OH)2 e MTA con o senza matrice interna in incisivi mascellari immaturi non vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti anteriori mascellari permanenti immaturi
- Polpa non vitale
- 6-18 anni
- Metà o più lunghezza della radice sviluppata Ripristinabile
- Nessun riassorbimento radicolare interno o esterno
- Nessuna frattura radicolare orizzontale o verticale
- Paziente sano e in forma
Criteri di esclusione:
- Maturo
- Polpa vitale
- 18 anni
- Meno della metà della radice sviluppata
- Non ripristinabile
- Riassorbimento radicale
- Fratture radicolari orizzontali o verticali
- Pazienti con storia di diabete non controllato, immunosoppressione, asma grave Pazienti affetti da malattia parodontale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Apecificazione di Ca(OH)2
L'apexificazione è stata eseguita con idrossido di calcio.
La medicazione con idrossido di calcio è stata applicata direttamente contro l'apice aperto. I canali sono stati nuovamente riempiti con medicazione Ca(OH)2, seguita da un adeguato sigillo coronale.
I pazienti sono stati richiamati ogni 3, 6 e 12 mesi per la valutazione clinica e radiografica.
Una volta rilevata la barriera apicale calcifica, i canali radicolari sono stati otturati ed è stato eseguito il restauro finale.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Ca(OH)2 Apexificazione con matrice apicale
Trattata mediante condensazione della medicazione di idrossido di calcio contro una matrice interna, un pezzo (4X4 mm) di membrana di collagene riassorbibile (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia) è stato compattato delicatamente verso l'apice prima dell'inserimento della medicazione Ca(OH)2, seguita da un'adeguata medicazione coronale foca.
I pazienti sono stati richiamati ogni 3, 6 e 12 mesi per la valutazione clinica e radiografica.
Una volta rilevata la barriera apicale calcifica, i canali radicolari sono stati otturati ed è stato eseguito il restauro finale.
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Altri nomi:
membrana di collagene (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Apecificazione MTA
L'apexificazione è stata eseguita con MTA come tappo apicale.
Uno spessore di 3-5 mm di MTA utilizzando un plugger manuale è stato applicato come tappo apicale e verificato radiograficamente.
Il pellet di cotone umido è stato posizionato sopra l'MTA seguito dall'applicazione del sigillo coronale.
Dopo 48 h, è stato controllato il set del MTA ed è stata eseguita l'otturazione finale del canale radicolare
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Altri nomi:
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Sperimentale: MTA Apexificazione con matrice apicale
Una matrice interna (apicale) è stata utilizzata come base per la condensazione del tappo apicale MTA, un pezzo di (4X4 mm) di membrana di collagene riassorbibile (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia) è stato compattato verso l'apice con plugger schilder di dimensioni adeguate premisurate.
Il pellet di cotone umido è stato posizionato sopra l'MTA seguito dall'applicazione del sigillo coronale.
Dopo 48 h, è stato controllato il set del MTA ed è stata eseguita l'otturazione finale del canale radicolare
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membrana di collagene (Biocollagen; Bioteck:Torino, Italia)
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore alla percussione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Valutato toccando il dente con la parte posteriore dello specchio (presente o assente) risultato binario
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basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Alterazione del gonfiore e/o dei seni
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Valutato mediante esame visivo del vestibolo labiale. Presenza di tumefazione o seno segnalata da una domanda binaria si/no
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basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Alterazione della patologia periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della densità ossea periapicale nelle radiografie di follow-up per valutare il processo di guarigione
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza o meno di una barriera apicale calcificata
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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I denti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente per rilevare la formazione della barriera calcifica
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3, 6 e 12 mesi
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Lesione periapicale valutata con indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Radiograficamente L'indice periapicale fornisce una scala ordinale di 5 punteggi che vanno da ''sana'' a ''parodontite grave con caratteristiche esacerbanti''.
(1) Strutture periapicali normali.
(2) Piccoli cambiamenti nella struttura ossea.
(3) Cambiamenti nella struttura ossea con una perdita minerale diffusa.(4)
Parodontite con area radiotrasparente ben definita.
(5) Parodontite grave con caratteristiche esacerbanti.
(1, 2: sano e 3, 4, 5: patologico). Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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