Apikaalisen matriisin käytön vaikutus apeksifikaatiomenettelyn kanssa nekroottisten epäkypsien hampaiden apikaaliseen paranemiseen
Ei-vitaalisten epätäydellisesti muodostuneiden juurien apeksifikaatiotoimenpiteen tehostaminen apikaalisen matriisin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset juurikanavien täyttötoimenpiteet ovat haastavia tapauksissa, joissa hampaissa on nekroottinen pulppu, epäkypsät kärjet ja periapikaaliset vauriot, koska niissä ei esiinny luonnollista apikaalista supistumista ja kosteuskontaminaatiota. Näissä tapauksissa juurentäytemateriaalien pursotumisriski ja vaikeudet apikaalisten tiivisteiden hallinnassa vaarantavat hoidon pitkän aikavälin tuloksen.
Epäkypsien hampaiden hoito ei-tärkeän massan kanssa rajoittui täyttömateriaalin, tahnatäytteiden ja apikaalileikkauksen mukauttamiseen. Näiden menetelmien rajoitettu menestys johti merkittävään kiinnostukseen apikaalisen esteen muodostamiseen, kuten apekifikaatioon tai jatkuvaan apikaaliseen kehitykseen. Apeksifikaatio määritellään menetelmäksi kalkkeutuneen esteen indusoimiseksi juurissa, jossa on avoin kärki ja nekroottinen massa. Perinteisesti yleisimmin käytetty materiaali apeksifikaatioon on Ca(OH)2. Pitkän aikavälin Ca(OH) 2 apeksifikaatio, tällä tekniikalla on useita haittoja; Apikaalisten kovakudosesteiden induktioajan pituus. Epätäydelliset apikaaliset kovakudosesteet verisuonten sulkeumien takia. Pitkäaikaisiin Ca(OH)2-apunmuodostustoimenpiteisiin liittyvien haasteiden välttämiseksi ei-kirurginen, yksivaiheinen apeksifikaatio käyttäen MTA:ta apikaalisena tulpana.
Suurin ongelma leveän avoimen kärjen tapauksissa on tarve rajoittaa apeksifikaatiomateriaalia kärjessä, jolloin vältetään suuren materiaalimäärän ekstruusio parodontaalikudokseen. Matriisin käyttö on suositeltavaa, koska sen sijoittaminen luun tuhoutumisalueelle tarjoaa pohjan, jolle tiivistemateriaali voidaan pakata.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus suoritettiin Ca(OH)2:n ja MTA:n kliinisten ja radiografisten tulosten vertaamiseksi sisäisen matriisin kanssa tai ilman sitä ei-tärkeissä epäkypsissä yläleuan etuhampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäkypsät pysyvät yläleuan etuhampaat
- Ei-tärkeä massa
- 6-18 vuotta vanha
- Puolet tai enemmän juuren pituudesta kehittynyt Restorable
- Ei sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota
- Ei vaaka- tai pystysuuntaisia juurimurtumia
- Hyväkuntoinen ja terve potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kypsä
- Elinvoimainen massa
- 18 vuotias
- Alle puolet juuresta kehittyi
- Ei - palautettavissa
- Juuren resorptio
- Vaaka- tai pystysuuntaiset juuren murtumat
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon diabetes, immunosuppressio, vaikea astma Potilaat, jotka kärsivät parodontaalista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ca(OH)2:n apeksifikaatio
Apeksifikaatio suoritettiin kalsiumhydroksidilla.
kalsiumhydroksidisidos levitettiin suoraan avointa kärkeä vasten. Kanavat täytettiin takaisin Ca(OH)2-sidoksella, minkä jälkeen tiivistettiin kunnolla.
Potilaat kutsuttiin 3, 6 ja 12 kuukauden välein kliinistä ja radiografista arviointia varten.
Kun kalkkipitoinen apikaalinen este oli havaittu, juurikanavat suljettiin ja lopullinen restaurointi suoritettiin.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ca(OH)2 apeksifikaatio apikaalisella matriisilla
Käsitelty kondensaatiolla kalsiumhydroksidisidoksella sisäistä matriisia vasten, pala (4 x 4 mm) resorboituvaa kollageenikalvoa (Biocollagen; Bioteck: Torino, Italia) puristettiin varovasti kärkeä kohti ennen Ca(OH)2-sidoksen asettamista, mitä seurasi asianmukainen koronaalisuus. tiiviste.
Potilaat kutsuttiin 3, 6 ja 12 kuukauden välein kliinistä ja radiografista arviointia varten.
Kun kalkkipitoinen apikaalinen este oli havaittu, juurikanavat suljettiin ja lopullinen restaurointi suoritettiin.
|
Muut nimet:
kollageenikalvo (Biocollagen; Bioteck: Torino, Italia)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MTA Apexification
Apeksifikaatio suoritettiin MTA:lla apikaalisena tulpana.
3-5 mm paksu MTA käyttäen käsitulppaa laitettiin apikaaliseksi tulppaksi ja varmennettiin radiografisesti.
Kostea puuvillapelletti asetettiin MTA:n päälle, minkä jälkeen laitettiin koronatiiviste.
48 tunnin kuluttua MTA-sarja tarkastettiin ja juurikanavan lopullinen tukkeutuminen tehtiin
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MTA apeksifikaatio apikaalimatriisilla
Sisäistä (apikaalista) matriisia käytettiin pohjana MTA:n apikaalisen tulpan kondensoimiseksi, palaset (4 x 4 mm) resorboituvaa kollageenikalvoa (Biocollagen; Bioteck: Torino, Italia) tiivistettiin kärkeä kohti ennalta mitatulla sopivan kokoisella Schilder-tulpalla.
Kostea puuvillapelletti asetettiin MTA:n päälle, minkä jälkeen laitettiin koronatiiviste.
48 tunnin kuluttua MTA-sarja tarkastettiin ja juurikanavan lopullinen tukkeutuminen tehtiin
|
kollageenikalvo (Biocollagen; Bioteck: Torino, Italia)
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioitu napauttamalla hammasta peilin takapuolella (läsnä tai poissa) binääritulos
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos turvotuksessa ja/tai poskiontelossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioitu häpyeteilän visuaalisella tutkimuksella. Turvotuksen tai poskiontelon esiintyminen binäärikysymyksellä kyllä/ei
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos periapikaalisessa patoosissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos periapikaalisessa luun tiheydessä seurantaröntgenkuvissa paranemisprosessin arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalkkeutuneen apikaalisen esteen olemassaolo vai ei
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Hampaat tarkistetaan kliinisesti ja röntgenkuvasti kalkkiesteen muodostumisen havaitsemiseksi
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Periapikaalinen leesio pisteytetään periapikaalisella indeksillä (PAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Radiografisesti Periapikaalinen indeksi tarjoaa 5 pisteen järjestysasteikon "terveestä" "vaikeaan parodontiittiin, jossa on pahenevia piirteitä".
(1) Normaalit periapikaaliset rakenteet.
(2) Pienet muutokset luurakenteessa.
(3) Muutokset luurakenteessa, johon liittyy hajaantunutta mineraalihäviötä.(4)
Parodontiitti, jossa on hyvin erottuva radioluistialue.
(5) Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein.
(1, 2: terve ja 3, 4, 5: patologinen). perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .