괴사성 미성숙치아의 치근치유에 치근단화술과 함께 치근단 매트릭스의 사용이 미치는 영향 평가
Apical Matrix를 이용한 Non Vital 불완전 형성 치근의 치근단화술 결과 향상
연구 개요
상세 설명
괴사성 치수, 미성숙한 치근단, 치근단 병변이 있는 치아의 경우, 치근단의 자연스러운 수축이 없고 수분 오염이 있기 때문에 기존의 근관 충전 절차는 어려움이 있습니다. 이러한 경우 치근 충전재의 돌출 위험과 치근단 밀봉 관리의 어려움으로 인해 장기적인 치료 결과가 손상됩니다.
생명력이 없는 치수가 있는 미성숙 치아의 관리는 충전재 맞춤, 페이스트 충전 및 치근단 수술에 국한되었습니다. 이러한 절차에 의해 향유된 제한된 성공은 정점화 또는 지속적인 정점 발달과 같은 정점 장벽의 확립 현상에 상당한 관심을 가져왔습니다. 치근단화는 열린 치근단과 괴사성 치수를 가진 치근에 석회화된 장벽을 유도하는 시술로 정의 전통적으로 치근단화에 가장 많이 사용되는 물질은 Ca(OH)2 입니다. 장기 Ca(OH)의 높은 성공률에도 불구하고 2 apexification 이 기술에는 몇 가지 단점이 있습니다. 정점 경조직 장벽 유도 시간. 혈관 포함으로 인한 불완전한 치근단 경조직 장벽. 장기 Ca(OH)2 치근단화 절차와 관련된 문제를 피하기 위해 치근단 플러그로 MTA를 사용하는 비수술적 1단계 치근단술.
넓게 열린 치근단의 경우 주요 문제는 치근단에서 치근단화 재료를 제한하여 많은 양의 재료가 치주 조직으로 압출되는 것을 방지할 필요가 있다는 것입니다. 뼈 파괴 부위에 매트릭스를 배치하면 밀봉재를 채울 수 있는 기반이 되기 때문에 매트릭스를 사용하는 것이 좋습니다.
이 무작위 통제 시험 연구는 비활성 미성숙 상악 절치에서 내부 매트릭스를 포함하거나 포함하지 않은 Ca(OH)2 및 MTA의 임상 및 방사선 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미성숙 영구 상악 전치
- 비활성펄프
- 6-18세
- 절반 이상의 뿌리 길이 개발 복원 가능
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수 없음
- 수평 또는 수직 치근 골절 없음
- 적합하고 건강한 환자
제외 기준:
- 성숙한
- 활력 펄프
- 18 살
- 뿌리의 반 이하가 발육
- 복원 불가능
- 뿌리 흡수
- 수평 또는 수직 치근 골절
- 조절되지 않는 당뇨, 면역억제, 심한 천식의 병력이 있는 환자 치주질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ca(OH)2 정점화
Apexification은 수산화칼슘으로 수행되었습니다.
수산화칼슘 드레싱을 개방된 치근단에 직접 적용했습니다. 근관을 Ca(OH)2 드레싱으로 다시 채운 다음 적절하게 치관을 밀봉했습니다.
환자들은 임상 및 방사선학적 평가를 위해 3, 6, 12개월마다 소환되었습니다.
일단 석회화 치근단 장벽이 감지되면 근관을 폐쇄하고 최종 복원을 수행했습니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: Ca(OH)2 apical matrix를 이용한 Apexification
Ca(OH)2 드레싱을 삽입하기 전에 흡수성 콜라겐 막(Biocollagen; Bioteck:Turin, Italy)의 조각(4X4mm)을 내부 매트릭스에 대한 수산화칼슘 드레싱의 응축으로 처리한 후 정점을 향해 부드럽게 압축한 후 적절한 치관 봉인.
환자들은 임상 및 방사선학적 평가를 위해 3, 6, 12개월마다 소환되었습니다.
일단 석회화 치근단 장벽이 감지되면 근관을 폐쇄하고 최종 복원을 수행했습니다.
|
다른 이름들:
콜라겐 멤브레인 (Biocollagen; Bioteck: Turin, Italy)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: MTA 정점화
Apexification은 MTA를 정점 플러그로 사용하여 수행되었습니다.
Hand plugger를 사용하여 3-5 mm 두께의 MTA를 apical plug로 적용하고 방사선학적으로 확인하였다.
촉촉한 면 펠릿을 MTA 위에 놓은 다음 coronal seal을 적용했습니다.
48시간 후, MTA 세트를 확인하고 근관의 최종 폐색을 완료했습니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 정점 매트릭스를 사용한 MTA Apexification
내부(apical) 매트릭스는 MTA apical plug의 응축을 위한 기초로 사용되었으며, 재흡수성 콜라겐 막(Biocollagen; Bioteck: Turin, Italy)의 조각(4X4mm)을 미리 측정된 적절한 크기의 schilder plugger로 정점을 향해 압축했습니다.
촉촉한 면 펠릿을 MTA 위에 놓은 다음 coronal seal을 적용했습니다.
48시간 후, MTA 세트를 확인하고 근관의 최종 폐색을 완료했습니다.
|
콜라겐 멤브레인 (Biocollagen; Bioteck: Turin, Italy)
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타악기 통증의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
거울 뒷면으로 치아를 두드려 평가(존재 또는 부재) 이진 결과
|
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
붓기 및/또는 부비동의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
음순 전정의 육안 검사로 평가. 이진법 질문 예/아니오로 보고된 부종 또는 부비동의 존재
|
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
치근단 병증의 변화
기간: 12 개월
|
치유 과정을 평가하기 위한 후속 방사선 사진에서 치근단 골밀도의 변화
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
석회화된 정단 장벽의 존재 여부
기간: 3, 6, 12개월
|
치아는 석회화 장벽 형성을 감지하기 위해 임상 및 방사선 사진으로 검토됩니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
근단 지수(PAI)로 점수를 매긴 근단 주변 병변
기간: 12 개월
|
라디오 그래픽으로 치근단 지수는 ''건강한''에서 '악화 특징이 있는 심한 치주염'까지 범위의 5점 척도를 제공합니다.
(1) 정상적인 치근단 구조.
(2) 뼈 구조의 작은 변화.
(3) 약간의 광물 손실이 있는 뼈 구조의 변화.(4)
방사선 투과 영역이 잘 정의된 치주염.
(5) 악화 양상을 보이는 심한 치주염.
(1, 2: 건강 및 3, 4, 5: 병적). 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .