Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av användning av apikal matris med apexifieringsprocedur på apikal läkning av nekrotiska omogna tänder

20 februari 2019 uppdaterad av: Maha A Elhussiny , Phd, Al-Azhar University

Förbättring av apexifikationsprocedurens resultat av icke-vitala ofullständigt formade rötter med användning av apikal matris

Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av användningen av apikal matris, med Mineral Trioxide Aggregate (MTA) eller kalciumhydroxid Ca(OH)2 Apexification på apikala läkning och bildning av kalkbarriärer av omogna tänder med icke-vital massa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konventionella rotfyllningsprocedurer är utmanande i fall av tänder med nekrotisk pulpa, omogna toppar och periapikala lesioner på grund av frånvaron av naturlig apikala sammandragning och närvaron av fuktkontamination. I dessa fall äventyrar risken för extrudering av rotfyllningsmaterialen och svårigheten att hantera apikala tätningar det långsiktiga resultatet av behandlingen.

Hanteringen av omogna tänder med icke-vital pulpa begränsades till anpassad anpassning av fyllnadsmaterialet, pastafyllningar och apikal kirurgi. Den begränsade framgången med dessa förfaranden resulterade i ett betydande intresse för fenomenet att etablera en apikala barriär som apexifiering eller fortsatt apikala utveckling. Apexifiering definieras som en procedur för att inducera en förkalkad barriär i en rot med en öppen spets och nekrotisk pulpa Traditionellt är det vanligaste materialet för apexifiering Ca(OH)2. Trots den höga framgångsfrekvensen för The Long-term Ca(OH) 2 apexifiering, det finns flera nackdelar med denna teknik; Tidslängd för induktion av apikala hårdvävnadsbarriärer. Ofullständiga apikala hårdvävnadsbarriärer på grund av vaskulära inneslutningar. För att undvika de utmaningar som är förknippade med långvariga Ca(OH)2-apexifieringsprocedurer, en icke-kirurgisk apexifiering i ett steg med MTA som apikal plugg.

Det största problemet i fall av en vidöppen spets är behovet av att begränsa spetsmaterialet vid spetsen, och på så sätt undvika extrudering av en stor mängd material in i den periodontala vävnaden. Det är tillrådligt att använda en matris eftersom dess placering i området för benförstöring ger en bas på vilken tätningsmaterialet kan packas.

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att jämföra det kliniska och röntgenologiska resultatet av Ca(OH)2 och MTA med eller utan intern matris i icke-vitala omogna maxillära incisiver.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Omogna permanenta maxillära främre tänder
  • Icke vital massa
  • 6-18 år gammal
  • En halv eller mer rotlängd utvecklad Återställbar
  • Ingen intern eller extern rotresorption
  • Inga horisontella eller vertikala rotbrott
  • Frisk och frisk patient

Exklusions kriterier:

  • Mogna
  • Vital massa
  • 18 år gammal
  • Mindre än hälften av roten utvecklades
  • Ej återställbar
  • Rotresorption
  • Horisontella eller vertikala rotfrakturer
  • Patienter med okontrollerad diabetes i anamnesen, immunsuppression, svår astma Patienter som lider av periodontal sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ca(OH)2-apexifiering
Apexifiering utfördes med kalciumhydroxid. kalciumhydroxidförband applicerades direkt mot den öppna spetsen. Kanalerna fylldes tillbaka med Ca(OH)2-förband, följt av korrekt koronal försegling. Patienterna återkallades var 3:e, 6:e och 12:e månad för utvärdering kliniskt och radiografiskt. När den kalcifika apikala barriären upptäcktes täpptes rotkanalerna till och slutlig restaurering gjordes.
Andra namn:
  • Ca(OH)2-förband
Experimentell: Ca(OH)2 Apexifiering med apikal matris
Behandlat genom kondensation av kalciumhydroxidförband mot en inre matris, komprimerades en bit (4X4 mm) av resorberbart kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italien) försiktigt mot spetsen innan Ca(OH)2-förbandet sattes in, följt av korrekt koronalförband. täta. Patienterna återkallades var 3:e, 6:e och 12:e månad för utvärdering kliniskt och radiografiskt. När den kalcifika apikala barriären upptäcktes täpptes rotkanalerna till och slutlig restaurering gjordes.
Andra namn:
  • Ca(OH)2-förband
kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italien)
Andra namn:
  • inre matris
Aktiv komparator: MTA Apexification
Apexifiering utfördes med MTA som apikal plugg. En 3-5 mm tjock MTA med användning av en handplugg applicerades som apikal plugg och verifierades radiografiskt. Fuktig bomullspellet placerades över MTA följt av applicering av kransförsegling. Efter 48 timmar kontrollerades uppsättningen av MTA och slutlig obturering av rotkanalen gjordes
Andra namn:
  • Proroot MTA
Experimentell: MTA Apexifiering med apikal matris
En inre (apikal) matris användes som bas för kondensation av MTA apikal plugg, en bit av (4X4 mm) av resorberbart kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italien) komprimerades mot spetsen med en föruppmätt schilderpluggare av lämplig storlek. Fuktig bomullspellet placerades över MTA följt av applicering av kransförsegling. Efter 48 timmar kontrollerades uppsättningen av MTA och slutlig obturering av rotkanalen gjordes
kollagenmembran (Biocollagen; Bioteck:Turin, Italien)
Andra namn:
  • inre matris
Andra namn:
  • Proroot MTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta vid slagverk
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Bedöms genom att knacka på tanden med baksidan av spegeln (Nuvarande eller frånvarande) binärt utfall
baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i svullnad och/eller sinus
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Bedöms genom visuell undersökning av labial vestibul. Förekomsten av svullnad eller sinus rapporteras av en binär fråga ja/nej
baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i periapikal patos
Tidsram: 12 månader
Förändring i periapikal bentäthet på uppföljande röntgenbilder för att bedöma läkningsprocessen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av en förkalkad apikal barriär eller inte
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Tänder kommer att granskas kliniskt och radiografiskt för att upptäcka bildningen av kalkbarriären
3, 6 och 12 månader
Periapikal lesion poängsatt med periapikalt index (PAI)
Tidsram: 12 månader
Radiografiskt Det periapikala indexet ger en ordinalskala med 5 poäng som sträcker sig från ''frisk'' till ''svår parodontit med förvärrande egenskaper''. (1) Normala periapikala strukturer. (2) Små förändringar i benstrukturen. (3) Förändringar i benstruktur med viss diffus mineralförlust.(4) Parodontit med väldefinierat radiolucent område. (5) Svår parodontit med förvärrande drag. (1, 2: frisk och 3, 4, 5: patologisk). baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mervat IB Fawzy, Professor, Professor of Endodontics AL-Azhar university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera