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Cirugía de revisión después de 925 operaciones de OAGB [derivación gástrica de una anastomosis] Estudio de cohorte retrospectivo del grupo colaborativo MGB/OAGB del Reino Unido.

27 de febrero de 2019 actualizado por: ABDULZAHRA HUSSAIN

Cirugía de revisión después de 925 operaciones OAGB Estudio de cohorte retrospectivo del Reino Unido MGB [Mini Bypass gástrico]/OAGB Collaborative Group.

Antecedentes: la derivación gástrica/mini derivación gástrica de una anastomosis (OAGB/MGB) es una nueva operación que brinda resultados comparables a los procedimientos bariátricos comunes. Todavía se necesita cirugía de revisión después de una serie de procedimientos OAGB/MGB. El objetivo de este estudio es informar sobre las causas y el manejo de estas revisiones.

Métodos: Entre 2010 y 2018, se realizaron 925 operaciones OAGB/MGB en 7 unidades bariátricas en todo el Reino Unido y se incluyeron en este estudio de cohorte retrospectivo. Los datos se recopilaron y analizaron retrospectivamente. El punto final primario fue la identificación de las causas y la gestión de las revisiones. El seguimiento varió de 6 meses a 3 años.

Resultados: Veintidós pacientes (2,3%) requirieron cirugía de revisión después de OAGB/MGB. Cinco pacientes (0,5%) desarrollaron diarrea severa manejada mediante acortamiento de la rama biliopancreática (BPL) a 150 cm. Cuatro pacientes (0,4%) desarrollaron síndrome de asa aferente y reflujo biliar en otros 3 (0,3%) casos; todos fueron manejados por conversión a Roux en Y Gastric Bypass (RYGB) o una anastomosis de Braun. El sangrado posoperatorio se controló por vía laparoscópica en 3 pacientes (0,3%). La descompensación hepática se informó en 2 pacientes (0,2 %) y se trató mediante el acortamiento del BPL en un paciente y la reversión a la anatomía normal en otro. La insuficiencia hepática se resolvió en ambos pacientes. Otras indicaciones de revisión incluyeron dos estenosis gastroyeyunales (0,2%), una úlcera perforada (0,1%), un paciente (0,1%) con pérdida excesiva de peso y un caso (0,1%) de desnutrición proteica. Ninguno de los 22 pacientes sometidos a cirugía de revisión después de OAGB/MBG murió. La tasa de pérdidas durante el seguimiento fue del 0,2%.

Conclusión: Las complicaciones que requieren cirugía de revisión después de OAGB/MGB son poco frecuentes (2,3 %) y la mayoría se puede tratar mediante el acortamiento de las extremidades biliopancreáticas, la adición de una anastomosis laterolateral de Braun o la conversión a RYGB. La longitud de la extremidad biliopancreática de 200 cm o más provocó complicaciones graves de insuficiencia hepática, desnutrición proteica, pérdida excesiva de peso y diarrea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo colaborativo OAGB/MGB del Reino Unido de 12 cirujanos bariátricos consultores se fundó en 2017 y los datos de 925 procedimientos OAGB/MGB se recopilaron y analizaron retrospectivamente en este estudio de cohortes. La vía de tratamiento es la MISMA en cada centro del SNS. Las indicaciones de derivación, consultas y seguimiento tras la cirugía son similares. Esta es una práctica bariátrica acordada regida por la guía de la Sociedad Británica de Obesidad y Cirugía Metabólica [BOMSS].

La edad de los pacientes, el IMC, la presencia de DM2, las comorbilidades, el reflujo gastroesofágico y la hernia de hiato, el esófago de Barrett, los antecedentes familiares de cáncer gastrointestinal superior y la elección del paciente fueron los principales factores que influyeron en la decisión del tipo de procedimiento. Cada centro ofrece bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), MGB/OAGB y banda gástrica ajustable (AGB). La asignación del procedimiento finaliza después de un acuerdo mutuo entre el paciente y el cirujano, teniendo en cuenta los factores anteriores y la elección del paciente. Los datos fueron recopilados retrospectivamente por el equipo quirúrgico de cada institución y enviados al líder del grupo colaborador. El seguimiento se realiza mediante visitas clínicas, análisis de sangre y radiología [ultrasonido, tomografía computarizada] cuando es necesario.

Los procedimientos se realizaron entre septiembre de 2010 y mayo de 2018. Se construyó una bolsa gástrica larga de 15 cm en promedio sobre un bougie de 34-36 F usando engrapadoras laparoscópicas. El punto de inicio del grapado está en la pata de gallo. El epiplón solo se dividió en casos seleccionados, como pacientes varones con un Índice de Masa Corporal (IMC) muy alto. Después de identificar la unión duodeno-yeyunal, se midió un BPL que oscilaba entre 150 y 300 cm. La gastroyeyunostomía terminolateral/lateral lateral se realizó mediante una técnica combinada de sutura manual/grapado. El uso de drenajes y el cierre del espacio de Petersen varió entre los diferentes cirujanos. Los pacientes fueron dados de alta después de 2-3 noches. El seguimiento varió de 6 meses a 3 años. En el Reino Unido, el NHS y la práctica privada siguen las pautas del Instituto Nacional de Excelencia Clínica [NICE] en el manejo y seguimiento postoperatorio. Por lo tanto, hay un seguimiento muy estricto durante dos años después de la operación. Los pacientes son vistos dos semanas después de la cirugía primaria en la que se realiza un examen clínico, una evaluación dietética y un análisis de sangre postoperatorio de referencia. Luego, los pacientes son vistos un mes después de eso, luego un período de 3 meses para el año inicial y 6 meses para el último año. Durante todas estas visitas, se realizaron evaluaciones bioquímicas clínicas, dietéticas y de rutina. Para los pacientes que desarrollaron complicaciones, se adopta una vía de seguimiento diferente y más larga hasta que se recuperan y luego se les da de alta a sus médicos generales (GP). El documento se escribió para cumplir con las pautas de STROCSS (www.strocssguideline.com).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

925

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serie consecuente de pacientes obesos con IMC mayor de 35 para pacientes ingleses y mayor de 30 para asiáticos con comorbilidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tienen un IMC de 40 kg/m2 o más, o entre 35 kg/m2 y 40 kg/m2 y otra enfermedad importante (por ejemplo, diabetes tipo 2 o presión arterial alta) que podría mejorar si bajaran de peso.
  2. Se han probado todas las medidas no quirúrgicas apropiadas, pero la persona no ha logrado o mantenido una pérdida de peso adecuada y clínicamente beneficiosa.
  3. La persona ha estado recibiendo o recibirá manejo intensivo en un servicio de nivel 3.
  4. La persona generalmente es apta para la anestesia y la cirugía.
  5. La persona se compromete con la necesidad de un seguimiento a largo plazo.
  6. Edad 18-71 años -

Criterio de exclusión:

  1. Menos de 18 o más de 71 años de edad
  2. No apto para cirugía bariátrica.
  3. enfermedad psiquiátrica -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MGB/OAGB
Grupo consecuente de pacientes que se sometieron a MGB/OAGB
PROCEDIMIENTO BARIÁTRICO INCLUYE CREACIÓN DE BOLSA GÁSTRICA DELGADA DE 12-15 CM DE LONGITUD Y EXTREMIDAD BILIO-PANCREÁTICA DE 150-200 CM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidades evaluadas por insuficiencia hepática, desnutrición proteica, diarrea, sangrado, síndrome del asa aferente, úlcera estomal, perforación, fuga, infección
Periodo de tiempo: 3 años
Insuficiencia hepática, desnutrición proteica, diarrea, sangrado, síndrome del asa aferente, perforación de úlcera estomal, fuga, infección.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
Muerte después de la revisión
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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