영국 MGB/OAGB 협력 그룹의 925 OAGB[One Anastomosis Gastric Bypass] 수술 후 재수술 후향적 코호트 연구.
영국 MGB[Mini Gastric Bypass]/OAGB Collaborative Group의 925회 OAGB 수술 후 재수술 후향적 코호트 연구.
배경: 하나의 문합 위우회술/소위위우회술(OAGB/MGB)은 일반적인 비만 수술 절차와 유사한 결과를 제공하는 새로운 수술입니다. 재수술은 여러 OAGB/MGB 시술 후에도 여전히 필요합니다. 본 연구의 목적은 이러한 개정의 원인과 관리를 보고하는 것이다.
방법: 2010년부터 2018년까지 영국 전역의 7개 비만병동에서 925건의 OAGB/MGB 수술이 수행되었고 이 후향적 코호트 연구에 포함되었습니다. 데이터는 후향적으로 수집되고 분석되었습니다. 1차 종료점은 수정의 원인과 관리를 식별하는 것이었습니다. 후속 조치는 6개월에서 3년까지 다양했습니다.
결과: 22명의 환자(2.3%)가 OAGB/MGB 후 재수술을 필요로 했다. 5명의 환자(0.5%)가 담즙-췌장 사지(BPL)를 150cm로 단축하여 관리되는 중증 설사가 발생했습니다. 4명의 환자(0.4%)에서 구심성 루프 증후군이 발생했고 다른 3명(0.3%)에서 담즙 역류가 보고되었습니다. 모두 RYGB(Roux en Y Gastric Bypass) 또는 브라운 문합으로 전환하여 관리했습니다. 수술 후 출혈은 3명의 환자(0.3%)에서 복강경으로 조절되었습니다. 2명의 환자(0.2%)에서 간 대상부전이 보고되었으며, 한 환자는 BPL을 단축하고 다른 환자는 정상적인 해부학적 구조로 되돌려 치료했습니다. 간부전은 두 환자 모두에서 해결되었습니다. 재치환을 위한 다른 적응증으로는 2건의 위-공장 협착증(0.2%), 1건의 천공성 궤양(0.1%), 과도한 체중 감소가 있는 1건의 환자(0.1%) 및 단백질 영양실조 1건(0.1%)이 포함되었습니다. OAGB/MBG 후 재수술을 받은 22명의 환자 중 한 명도 사망하지 않았습니다. 후속 조치 실패율은 0.2%였습니다.
결론: OAGB/MGB 후 재수술이 필요한 합병증은 흔하지 않으며(2.3%) 대다수는 담도-췌장 사지 단축, 브라운 좌우 문합 추가 또는 RYGB로의 전환으로 관리할 수 있습니다. 담즙-췌장 사지 길이가 200cm 이상인 경우 간부전, 단백질 영양실조, 과도한 체중 감소 및 설사와 같은 심각한 합병증이 발생했습니다.
연구 개요
상세 설명
영국 OAGB/MGB 협력 그룹 12명의 비만 전문의 컨설턴트가 2017년에 설립되었으며 이 코호트 연구에서 925건의 OAGB/MGB 절차 데이터를 후향적으로 수집하고 분석했습니다. 치료 경로는 각 NHS 센터에서 동일합니다. 의뢰, 상담 및 수술 후 후속 조치에 대한 적응증은 유사합니다. 이것은 British Obesity and Metabolic Surgery Society의 [BOMSS] 지침에 따라 합의된 비만 진료입니다.
환자의 연령, 체질량지수, 제2형 당뇨병의 유무, 동반질환, 위식도 역류 및 열공 탈장, 바렛식도, 상부위장관암 가족력, 환자의 선택 등이 시술 유형 결정에 영향을 미치는 주요 요인이었다. 각 센터에서는 Roux en Y 위 우회술(RYGB), 복강경 위절제술(LSG), MGB/OAGB 및 조정 가능한 위 밴드(AGB)를 제공하고 있습니다. 시술의 배정은 위의 요소와 환자의 선택을 고려하여 환자와 외과 의사 사이의 상호 합의 후에 확정됩니다. 데이터는 각 기관의 수술팀에서 후향적으로 수집하여 협력 그룹의 리더에게 보냈습니다. 후속 조치는 필요에 따라 임상 방문, 혈액 검사 및 방사선과[초음파, 컴퓨터 단층 촬영]에 의해 수행됩니다.
절차는 2010년 9월부터 2018년 5월 사이에 수행되었습니다. 복강경 스테이플러를 사용하여 34-36F 부지에 평균 15cm의 긴 위주머니를 제작했습니다. 스테이플링의 시작점은 까마귀 발입니다. omentum은 체질량 지수(BMI)가 매우 높은 남성 환자와 같은 선택된 경우에만 분할되었습니다. 십이지장-공장 접합부를 확인한 후 150-300cm 범위의 BPL을 측정했습니다. end-side/side-side gastro-jejunostomy는 손바느질/스테이플 결합 기법을 사용하여 제작되었습니다. 배수관의 사용과 Petersen 공간의 폐쇄는 다른 외과의 사이에서 다양했습니다. 환자들은 2-3박 후 퇴원하였다. 추적 기간은 6개월에서 3년까지 다양했습니다. 영국에서는 NHS와 민간 진료가 관리 및 수술 후 후속 조치에 있어 NICE(National Institute of Clinical Excellence) 지침을 따르고 있습니다. 따라서 수술 후 2년 동안은 매우 엄격한 사후 관리가 이루어집니다. 임상 검사, 식이 평가 및 기본 수술 후 혈액 검사가 수행되는 1차 수술 2주 후 환자를 보게 됩니다. 그런 다음 환자는 그 후 1개월, 첫 해에는 3개월, 마지막 해에는 6개월 동안 진료를 받습니다. 이러한 모든 방문 동안 임상, 식이 및 일상적인 생화학적 평가가 수행되었습니다. 합병증이 발생한 환자의 경우 회복될 때까지 다른 더 긴 추적 경로를 채택한 후 일반의(GP)에게 퇴원합니다. 이 문서는 STROCSS 지침(www.strocssguideline.com)을 준수하도록 작성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI가 40kg/m2 이상 또는 35kg/m2에서 40kg/m2 사이이고 체중을 줄이면 개선될 수 있는 기타 중요한 질병(예: 제2형 당뇨병 또는 고혈압)이 있습니다.
- 모든 적절한 비외과적 조치를 시도했지만 환자가 적절하고 임상적으로 유익한 체중 감소를 달성하거나 유지하지 못했습니다.
- 3급 서비스를 받고 있거나 받을 예정인 자.
- 그 사람은 일반적으로 마취와 수술에 적합합니다.
- 그 사람은 장기적인 후속 조치가 필요하다고 약속합니다.
- 18-71세 -
제외 기준:
- 18세 미만 또는 71세 이상
- 비만 수술에 적합하지 않음
- 정신 질환 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MGB/OAGB
MGB/OAGB를 받은 환자의 결과 그룹
|
길이 12-15cm의 가느다란 위주머니와 150-200cm의 담도-췌장 가지를 만드는 비만 시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간부전, 단백질 영양실조, 설사, 출혈, 구심성 루프 증후군, 구내 궤양, 천공, 누출, 감염으로 평가되는 이환율
기간: 3 년
|
간부전, 단백질 영양실조, 설사, 출혈, 구심성 루프 증후군, 장루 궤양 천공, 누출, 감염.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 3 년
|
개정 후 사망
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MGB/OAGB에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한위우회술 | 인크레틴 호르몬 혈장 수치이집트
-
Marc van DetZiekenhuisgroep Twente모병
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Ashvattha Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음