Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревизионная хирургия после 925 операций OAGB [Один анастомоз желудочного обходного анастомоза] Ретроспективное когортное исследование совместной группы MGB/OAGB Великобритании.

27 февраля 2019 г. обновлено: ABDULZAHRA HUSSAIN

Ревизионная хирургия после 925 операций OAGB Ретроспективное когортное исследование совместной группы MGB [мини-желудочный обходной анастомоз] / OAGB Соединенного Королевства.

Справочная информация. Шунтирование желудка с одним анастомозом/мини-шунтирование желудка (OAGB/MGB) — это новая операция, которая дает результаты, сравнимые с обычными бариатрическими процедурами. Ревизионная хирургия по-прежнему необходима после ряда процедур OAGB/MGB. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сообщить о причинах и управлении этими изменениями.

Методы. С 2010 по 2018 год в 7 бариатрических отделениях по всей Великобритании было выполнено 925 операций OAGB/MGB, которые были включены в это ретроспективное когортное исследование. Данные были ретроспективно собраны и проанализированы. Первичной конечной точкой было выявление причин и устранение изменений. Срок наблюдения варьировал от 6 месяцев до 3 лет.

Результаты. Двадцати двум пациентам (2,3%) потребовалась ревизионная операция после ОАГ/МГБ. У пяти пациентов (0,5%) развилась тяжелая диарея, которую удалось устранить путем укорочения билио-панкреатической ножки (БПЛ) до 150 см. У четырех пациентов (0,4%) развился синдром приводящей петли, еще в 3 (0,3%) случаях был зарегистрирован желчный рефлюкс; все лечились путем конверсии в шунтирование желудка по Ру (RYGB) или анастомоз Брауна. Послеоперационное кровотечение было остановлено лапароскопически у 3 пациентов (0,3%). О декомпенсации печени сообщалось у 2 пациентов (0,2%), лечение проводилось путем укорочения BPL у одного пациента и восстановления нормальной анатомии у другого. Печеночная недостаточность разрешилась у обоих пациентов. Другими показаниями к ревизии были два гастро-еюнальных стеноза (0,2%), одна прободная язва (0,1%), один пациент (0,1%) с чрезмерной потерей веса и один случай (0,1%) белковой недостаточности. Ни один из 22 пациентов, перенесших ревизионную операцию после OAGB/MBG, не умер. Потеря для последующего наблюдения составила 0,2%.

Заключение. Осложнения, требующие повторной операции после OAGB/MGB, встречаются редко (2,3%), и в большинстве случаев их можно устранить путем укорочения билио-панкреатической ножки, добавления анастомоза Braun бок в бок или перехода на RYGB. Билио-панкреатическая конечность длиной 200 см и более приводила к тяжелым осложнениям в виде печеночной недостаточности, белковой недостаточности, чрезмерной потере массы тела и диарее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Совместная группа UK OAGB/MGB из 12 бариатрических хирургов-консультантов была основана в 2017 году, и в этом когортном исследовании были ретроспективно собраны и проанализированы данные о 925 процедурах OAGB/MGB. Схема лечения ОДИНАКОВА в каждом центре NHS. Показания для направления, консультаций и последующего наблюдения после операции аналогичны. Это согласованная бариатрическая практика, регулируемая руководством Британского общества ожирения и метаболической хирургии [BOMSS].

Возраст пациентов, ИМТ, наличие СД2, сопутствующие заболевания, гастроэзофагеальный рефлюкс и грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, пищевод Барретта, семейный анамнез рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта и выбор пациента были основными факторами, влияющими на решение о типе операции. Каждый центр предлагает шунтирование желудка по Ру (RYGB), лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG), MGB/OAGB и регулируемый желудочный бандаж (AGB). Назначение процедуры окончательно согласовано между пациентом и хирургом с учетом вышеуказанных факторов и выбора пациента. Данные были ретроспективно собраны хирургической бригадой в каждом учреждении и отправлены руководителю совместной группы. Последующее наблюдение проводится с помощью визитов к врачу, анализов крови и радиологии (УЗИ, компьютерной томографии), когда это необходимо.

Операции проводились с сентября 2010 по май 2018 года. Длинный желудочный мешок в среднем 15 см формировали поверх бужа 34-36F с помощью лапароскопических степлеров. Начальная точка сшивания находится на гусиной лапке. Сальник был разделен только в отдельных случаях, например, у пациентов мужского пола с очень высоким индексом массы тела (ИМТ). После определения дуодено-тощекишечного перехода измеряли BPL в диапазоне 150-300 см. Гастроеюноанастомоз в конце-бок/бок-бок выполняли комбинированным ручным швом/степлером. Использование дренажей и закрытие пространства Петерсена различалось у разных хирургов. Больных выписывали через 2-3 ночи. Срок наблюдения варьировал от 6 месяцев до 3 лет. В Великобритании NHS и частная практика следуют рекомендациям Национального института клинического мастерства [NICE] в отношении ведения и послеоперационного наблюдения. Таким образом, в течение двух лет после операции проводится очень строгое наблюдение. Пациентов осматривают через две недели после первичной операции, во время которой проводят клиническое обследование, оценку диеты и исходный послеоперационный анализ крови. Затем пациентов осматривают через месяц после этого, затем через 3 месяца в течение начального года и через 6 месяцев в течение последнего года. Во время всех этих посещений проводились клинические, диетические и рутинные биохимические оценки. Для пациентов, у которых развились осложнения, применяется другой и более длительный путь наблюдения до тех пор, пока они не выздоровеют, а затем выписаны к своим врачам общей практики (ВОП). Документ был написан в соответствии с рекомендациями STROCSS (www.strocssguideline.com).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

925

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последующая серия пациентов с ожирением с ИМТ более 35 для английских пациентов и более 30 для азиатов с сопутствующими заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  1. Они имеют ИМТ 40 кг/м2 или более или от 35 кг/м2 до 40 кг/м2 и другие серьезные заболевания (например, диабет 2 типа или высокое кровяное давление), которые можно было бы улучшить, если бы они похудели.
  2. Были опробованы все соответствующие нехирургические меры, но человек не достиг или не сохранил адекватную, клинически благоприятную потерю веса.
  3. Человек получал или будет получать интенсивное лечение в службе уровня 3.
  4. Человек, как правило, подходит для анестезии и операции.
  5. Человек соглашается с необходимостью длительного наблюдения.
  6. Возраст 18-71 лет -

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 или старше 71 года
  2. Не подходит для бариатрической хирургии
  3. Психическое заболевание -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МГБ/ОАГБ
Последующая группа пациентов, перенесших МГБ/ОАГГ
БАРИАТРИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА ВКЛЮЧАЛА СОЗДАНИЕ ТОНКОГО ЖЕЛУДОЧНОГО МЕШКА ДЛИНОЙ 12-15 СМ И БИЛИО-ПАНКРЕАТИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ 150-200 СМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболевания, оцениваемые по печеночной недостаточности, белковой недостаточности, диарее, кровотечению, синдрому приводящей петли, язве желудка, перфорации, подтеканию, инфекции
Временное ограничение: 3 года
Печеночная недостаточность, белковая недостаточность, диарея, кровотечение, синдром приводящей петли, перфорация язвы желудка, утечка, инфекция.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 3 года
Смерть после ревизии
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МГБ/ОАГБ

Подписаться