英国 MGB/OAGB 协作组 925 OAGB [胃旁路吻合术] 手术回顾性队列研究后的修复手术。
英国 MGB [迷你胃旁路术]/OAGB 协作组的 925 次 OAGB 手术回顾性队列研究后的修复手术。
背景:单吻合胃旁路手术/迷你胃旁路手术 (OAGB/MGB) 是一种新手术,可提供与普通减肥手术相当的结果。 在多次 OAGB/MGB 手术后仍然需要进行修复手术。 本研究的目的是报告这些修订的原因和管理。
方法:从 2010 年到 2018 年,在英国的 7 个减肥单位进行了 925 例 OAGB/MGB 手术,并纳入了这项回顾性队列研究。 对数据进行回顾性收集和分析。 主要终点是确定修订的原因和管理。 随访时间为 6 个月至 3 年。
结果:22 名患者 (2.3%) 在 OAGB/MGB 后需要修复手术。 5 名患者 (0.5%) 通过将胆胰肢 (BPL) 缩短至 150 厘米来控制严重腹泻。 4 名患者 (0.4%) 出现传入环综合征,另有 3 名 (0.3%) 患者出现胆汁反流;所有手术均通过转为 Roux en Y 胃旁路术 (RYGB) 或 Braun 吻合术进行管理。 3 例 (0.3%) 患者通过腹腔镜控制了术后出血。 据报道,有 2 名患者 (0.2%) 出现肝功能失代偿,一名患者通过缩短 BPL 进行治疗,另一名患者通过逆转正常解剖结构进行治疗。 两名患者的肝功能衰竭均得到解决。 其他翻修指征包括胃空肠狭窄2例(0.2%)、溃疡穿孔1例(0.1%)、体重过度减轻1例(0.1%)、蛋白质营养不良1例(0.1%)。 OAGB/MBG 后接受修复手术的 22 名患者均未死亡。 失访率为 0.2%。
结论:OAGB/MGB 后需要修复手术的并发症并不常见 (2.3%),大多数可以通过缩短胆胰肢体、增加 Braun 侧对侧吻合术或转换为 RYGB 来控制。 胆胰肢长度超过200厘米会导致肝功能衰竭、蛋白质营养不良、体重过度减轻和腹泻等严重并发症。
研究概览
详细说明
由 12 名减肥外科医生组成的英国 OAGB/MGB 合作小组成立于 2017 年,在本队列研究中回顾性收集和分析了 925 例 OAGB/MGB 手术的数据。 每个 NHS 中心的治疗途径都是相同的。 转诊、会诊和术后随访的指征相似。 这是受英国肥胖和代谢外科学会 [BOMSS] 指南管辖的减肥实践。
患者的年龄、BMI、T2DM 的存在、合并症、胃食管反流和食管裂孔疝、Barrett 食管、上消化道癌家族史以及患者的选择是影响手术类型决定的主要因素。 每个中心都提供 Roux en Y 胃绕道手术 (RYGB)、腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)、MGB/OAGB 和可调节胃束带 (AGB)。 考虑到上述因素和患者的选择,在患者和外科医生相互同意后最终确定手术的分配。 数据由每个机构的外科团队回顾性收集,并发送给协作小组的负责人。 必要时通过临床访视、血液检查和放射学 [超声、计算机断层扫描] 进行随访。
这些程序于 2010 年 9 月至 2018 年 5 月期间进行。 使用腹腔镜吻合器在 34-36F 探条上构建平均 15 厘米长的胃袋。 装订的起点在鱼尾纹处。 大网膜仅在特定病例中分离,例如身体质量指数 (BMI) 非常高的男性患者。 在确定十二指肠-空肠交界处后,测量范围为 150-300 cm 的 BPL。 端侧/侧侧胃空肠造口术是使用组合的手工缝合/钉合技术制成的。 不同外科医生使用引流管和关闭 Petersen 空间的方式各不相同。 患者在 2-3 晚后出院。 随访时间为 6 个月至 3 年。 在英国,NHS 和私人诊所在管理和术后跟进方面遵循国家临床卓越研究所 [NICE] 指南。 因此术后两年的随访非常严格。 在进行临床检查、饮食评估和基线术后血液测试后,患者在初次手术后两周就诊。 然后一个月后看病人,第一年看3个月,最后一年看6个月。 在所有这些访问期间,进行了临床、饮食和常规生化评估。 对于出现并发症的患者,采用不同且更长的随访途径,直到他们康复,然后出院给他们的全科医生(GP)。 该论文的编写符合 STROCSS 指南 (www.strocssguideline.com)。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 他们的 BMI 为 40 kg/m2 或更高,或介于 35 kg/m2 和 40 kg/m2 之间,并且患有其他重大疾病(例如,2 型糖尿病或高血压),如果他们减肥,这些疾病可能会得到改善。
- 已经尝试了所有适当的非手术措施,但此人没有达到或维持足够的、临床上有益的体重减轻。
- 此人已经或将接受 3 级服务的强化管理。
- 此人通常适合进行麻醉和手术。
- 该人承诺需要长期随访。
- 年龄 18-71 岁 -
排除标准:
- 小于 18 岁或大于 71 岁
- 不适合减肥手术
- 精神疾病——
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MGB/OAGB
随后接受 MGB/OAGB 的患者组
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减肥程序涉及创建长度为 12-15 厘米的细长胃袋和 150-200 厘米的胆胰肢
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过肝功能衰竭、蛋白质营养不良、腹泻、出血、传入环综合征、造口溃疡、穿孔、渗漏、感染评估的发病率
大体时间:3年
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肝功能衰竭、蛋白质营养不良、腹泻、出血、传入环综合征、造口溃疡穿孔、渗漏、感染。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:3年
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修改后死亡
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3年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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