Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revisionskirurgi efter 925 OAGB[One Anastomosis Gastric Bypass] Operations Retrospective Cohort Study of the UK MGB/OAGB Collaborative Group.

27. februar 2019 opdateret af: ABDULZAHRA HUSSAIN

Revisionskirurgi efter 925 OAGB Operations Retrospective Cohort Study of the United Kingdom MGB[Mini Gastric Bypass]/OAGB Collaborative Group.

Baggrund: Én anastomose Gastric Bypass/Mini Gastric Bypass (OAGB/MGB) er en ny operation, der giver resultater, der kan sammenlignes med de almindelige bariatriske procedurer. Revisionskirurgi er stadig nødvendig efter en række OAGB/MGB-procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere årsagerne til og håndteringen af ​​disse revisioner.

Metoder: Fra 2010 -2018 blev 925 OAGB/MGB-operationer udført på 7 bariatriske enheder i hele Storbritannien og inkluderet i dette retrospektive kohortestudie. Dataene blev retrospektivt indsamlet og analyseret. Det primære endepunkt var identifikation af årsagerne og håndtering af revisioner. Opfølgningen varede fra 6 måneder til 3 år.

Resultater: Toogtyve patienter (2,3%) krævede revisionsoperation efter OAGB/MGB. Fem patienter (0,5 %) udviklede svær diarré, der blev behandlet ved at forkorte bilio-pancreatiske lemmer (BPL) til 150 cm. Fire patienter (0,4 %) udviklede afferent loop-syndrom, og galderefluks blev rapporteret i yderligere 3 (0,3 %) tilfælde; alle blev behandlet ved enten konvertering til Roux en Y Gastric Bypass (RYGB) eller en Braun anastomose. Postoperativ blødning blev kontrolleret laparoskopisk hos 3 patienter (0,3%). Leverdekompensation blev rapporteret hos 2 patienter (0,2 %) blev behandlet ved at forkorte BPL hos én patient og en vending til normal anatomi hos en anden. Leversvigt forsvandt hos begge patienter. Andre indikationer for revision omfattede to gastro-jejunal stenose (0,2 %), et perforeret ulcus (0,1 %), en patient (0,1 %) med for stort vægttab og et tilfælde (0,1 %) af proteinunderernæring. Ingen af ​​de 22 patienter, der gennemgik revisionsoperation efter OAGB/MBG, døde. Tabt for at følge op var 0,2 %.

Konklusion: Komplikationer, der kræver revisionskirurgi efter OAGB/MGB, er ualmindelige (2,3 %), og størstedelen kan håndteres ved bilio-pancreatisk lemmerforkortning, tilføjelse af en Braun side-til-side anastomose eller konvertering til RYGB. Bilio-pancreatisk lemmerlængde på 200 cm eller mere resulterede i alvorlige komplikationer af leversvigt, proteinfejlernæring, overdrevent vægttab og diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den britiske OAGB/MGB-samarbejdsgruppe bestående af 12 overlægende bariatriske kirurger blev grundlagt i 2017, og dataene fra 925 OAGB/MGB-procedurer blev retrospektivt indsamlet og analyseret i denne kohorteundersøgelse. Behandlingsvejen er den SAMME på hvert NHS-center. Indikationerne for henvisning, konsultationer og opfølgning efter operation er ens. Dette er aftalt bariatrisk praksis styret af British Obesity and Metabolic Surgery Societys [BOMSS] vejledning.

Patienternes alder, BMI, tilstedeværelse af T2DM, komorbiditeter, gastroøsofageal refluks og hiatus brok, Barretts oesophagus, familiehistorie med øvre gastro-intestinal cancer og patientens valg var de vigtigste faktorer til at påvirke beslutningen om proceduretypen. Hvert center tilbyder Roux en Y Gastric Bypass (RYGB), Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), MGB/OAGB og Justerbart Gastric Band (AGB). Tildelingen af ​​proceduren afsluttes efter gensidig aftale mellem patienten og kirurgen under hensyntagen til ovenstående faktorer og patientens valg. Dataene blev retrospektivt indsamlet af det kirurgiske team på hver institution og sendt til lederen af ​​samarbejdsgruppen. Opfølgningen udføres ved kliniske besøg, blodprøver og radiologi [ultralyd, computertomografi] efter behov.

Procedurerne blev udført mellem september 2010 og maj 2018. En lang mavepose på gennemsnitligt 15 cm blev konstrueret over en 34-36F bougie under anvendelse af laparoskopiske hæftemaskiner. Startpunktet for hæftning er ved kragefoden. Omentumet blev kun opdelt i udvalgte tilfælde såsom mandlige patienter med et meget højt kropsmasseindeks (BMI). Efter at have identificeret duodeno-jejunal forbindelsen, blev en BPL i området fra 150-300 cm målt. Ende-side/side-side gastro-jejunostomi blev lavet ved hjælp af en kombineret håndsyet/hæftet teknik. Brug af dræn og lukning af Petersens rum varierede mellem forskellige kirurger. Patienterne blev udskrevet efter 2-3 nætter. Opfølgningen spændte fra 6 måneder til 3 år. I Storbritannien følger NHS og privat praksis retningslinjer fra National Institute of Clinical Excellence [NICE] i ledelse og postoperativ opfølgning. Der er således meget streng opfølgning i to år efter operationen. Patienterne ses to uger efter den primære operation, hvor der udføres klinisk undersøgelse, diætvurdering og baseline postoperativ blodprøve. Derefter ses patienterne en måned efter det, derefter 3 månedlige perioder for det første år og 6 månedlige for det sidste år. Under alle disse besøg blev der udført kliniske, diætmæssige og rutinemæssige biokemiske vurderinger. For patienter, der har udviklet komplikationer, bliver en anden og længere opfølgningsvej vedtaget, indtil de bliver raske og derefter udskrevet til deres praktiserende læger. Papiret blev skrevet for at overholde STROCSS retningslinjer (www.strocssguideline.com).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

925

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende serie af overvægtige patienter med BMI mere end 35 for engelske patienter og mere end 30 for asiater med komorbiditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De har et BMI på 40 kg/m2 eller mere, eller mellem 35 kg/m2 og 40 kg/m2 og andre væsentlige sygdomme (for eksempel type 2-diabetes eller forhøjet blodtryk), som kunne forbedres, hvis de tabte sig.
  2. Alle passende ikke-kirurgiske foranstaltninger er blevet afprøvet, men personen har ikke opnået eller opretholdt tilstrækkeligt, klinisk gavnligt vægttab.
  3. Personen har modtaget eller vil modtage intensiv ledelse i en tier 3-tjeneste.
  4. Personen er generelt egnet til anæstesi og operation.
  5. Personen forpligter sig til behovet for langvarig opfølgning.
  6. Alder 18-71 år -

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 eller mere end 71 år
  2. Ikke egnet til fedmekirurgi
  3. Psykiatrisk sygdom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MGB/OAGB
Konsekvensgruppe af patienter, der gennemgik MGB/OAGB
BARIATRISK PROCEDURE INKLUDERT OPRETTELSE AF SLANK MAVE PÅSE PÅ 12-15 CM I LÆNGDE OG BILIO-BUKSKREATISK LEMMET PÅ 150-200 CM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeligheder vurderet ved leversvigt, proteinfejlernæring, diarré, blødning, afferent loop-syndrom, stomalsår, perforation, lækage, infektion
Tidsramme: 3 år
Leversvigt, proteinfejlernæring, diarré, blødning, afferent loop-syndrom, perforation af stomalsår, lækage, infektion.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
Død efter revision
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MGB/OAGB

Abonner