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Prácticas de gestión de casos de neumonía en Pakistán

17 de febrero de 2020 actualizado por: University of Edinburgh

Para documentar las prácticas de gestión de casos de neumonía en comunidades seleccionadas en Pakistán; Un estudio cualitativo

La neumonía en Pakistán sigue siendo la principal causa de muerte de niños menores de cinco años. Aunque varios programas nacionales y provinciales han tratado de abordar esto, no han podido lograr los resultados deseados. Además, ha habido una evaluación exhaustiva limitada de las prácticas de manejo de la neumonía en varios niveles de la comunidad. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo establecer una comprensión del manejo de casos de neumonía en tres niveles de atención médica: comunidad, centro de atención de primer nivel y nivel de médico. Esto se llevará a cabo a través de observaciones de las prácticas de manejo de casos de neumonía de los proveedores de atención médica en estos tres niveles en todo el país por parte de pacientes simulados. Se desarrollarán listas de verificación de observación incorporando entornos y comportamientos. Los sitios de observación serán seleccionados al azar con 32 observaciones realizadas en cada provincia. Los resultados de este estudio arrojarán la realidad básica del manejo de casos de neumonía en Pakistán. Con base en los resultados de este estudio, se pueden diseñar estrategias para mejorar la gestión de casos dentro de la comunidad con modelos de monitoreo y supervisión regulares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la disponibilidad de pautas estándar para el manejo de la neumonía y los múltiples esfuerzos globales, la neumonía sigue siendo la principal causa de muerte de niños menores de cinco años, y representa alrededor del 17 % del total de muertes de menores de cinco años en todo el mundo. Se ha estimado que anualmente hay alrededor de 120 millones de episodios de neumonía entre los niños con alrededor de 14 millones que progresan a episodios graves. De estos casos, cerca de 1,3 millones de niños mueren y el 81% de estas muertes ocurren en niños menores de 2 años. El cincuenta y dos por ciento de estas muertes ocurren en la región subsahariana y el sur de Asia, con contribuciones principales de India, Nigeria, Congo, Pakistán y Afganistán. En Pakistán, la neumonía contribuye al 16% de la mortalidad de menores de cinco años en el país que tiene un sistema de salud bien definido pero poco funcional.

La atención médica en Pakistán se brinda a través de dos sectores; pública y privada. El sector público incluye trabajadores comunitarios de la salud, denominados Damas Trabajadoras de la Salud (LHW, por sus siglas en inglés) que trabajan en el marco del Programa Nacional de Planificación Familiar y Atención Primaria de la Salud. También incluye los Establecimientos de Atención de Primer Nivel denominados Unidades Básicas de Salud (UBS) y Centros de Salud Rurales (RHC) y hospitales distritales/de atención terciaria. El sector privado incluye la clínica privada y los hospitales privados. El sector público brinda atención médica sin costo o con cargos mínimos, mientras que el sector privado es costoso ya que los pacientes gastan de su bolsillo para el servicio de salud en este sector. Esto explica la gran diferencia en la calidad de la atención en ambos sectores, ya que el sector público no está financiado adecuadamente por el gobierno para brindar servicios de alta calidad, debido a que solo el 2% del Producto Interno Bruto (PIB) se asigna a la atención médica. Independientemente del sector público y privado, se supone que el manejo de casos de neumonía en niños menores de cinco años debe seguirse de manera uniforme en todos los sectores, ya que la capacitación de los proveedores de atención médica es estándar en todos los cuadros de atención bajo varios programas en el país. A pesar de ello, la tasa de mortalidad y morbilidad por neumonía en menores de cinco años se mantiene sin cambios en el país.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia de las Naciones Unidas (UNICEF) han desarrollado múltiples planes de acción/intervención para frenar la morbilidad y mortalidad relacionadas con la neumonía en niños menores de cinco años y, basándose en esos planes, Pakistán ha lanzado múltiples programas nacionales. Estos programas incluyen el Programa Nacional de Control de Enfermedades Respiratorias Agudas (IRA) que se puso en marcha en 1989 con los principales objetivos de reducir la gravedad y la mortalidad por neumonía y racionalizar el uso de antimicrobianos y otros medicamentos para el tratamiento de las IRA. Fue apoyado por la OMS, UNICEF y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). Mientras el programa estaba en curso, en 1990, en un taller nacional sobre el plan de acción de investigación relacionado con políticas, organizado por el Ministerio de Salud, el Ministerio de Planificación y Desarrollo y la Universidad Aga Khan (AKU), ARI ocupó el sexto lugar entre las quince áreas prioritarias. para la investigación vinculada a las políticas nacionales. El programa nacional de control de las IRA continuó, pero la OMS pronto se dio cuenta de que este enfoque limitado centrado en la enfermedad no había podido lograr los objetivos deseados. Por lo tanto, desarrolló un enfoque más integrado y lo lanzó a nivel mundial como Manejo Integrado de las Enfermedades de la Infancia (IMCI) lanzado en Pakistán en 1998. El enfoque de AIEPI se centró en mejorar las habilidades de gestión de casos de los trabajadores de la salud, fortalecer el sistema de salud y abordar las prácticas familiares y comunitarias. Se expresaron preocupaciones de que este es otro intento de lanzar una intervención de salud infantil verticalmente. La duplicidad era muy evidente por el hecho de que ARI existía como un programa independiente y también era parte del paquete AIEPI. Entre 2004 y 2010, se llevó a cabo un proyecto financiado por USAID llamado La Iniciativa de Pakistán para Madres y Recién Nacidos (PAIMAN) que se centró en mejorar el estado de salud materna y neonatal en 10 distritos (19% de la población nacional), que luego se expandió a 24 distritos de las cuatro provincias y Azad Jammu y Cachemira en Pakistán. ARI fue un componente importante en ese proyecto. El programa nacional de Salud Materna, Neonatal e Infantil (MNCH) se lanzó en 2010 financiado principalmente por Development for International Development (DFID) implementado en 36 distritos y finalizó después de 5 años. Se centró en el fortalecimiento de los mecanismos de gestión y organización de los sistemas de prestación de servicios de salud. En el marco de todos estos programas, se capacitó a profesionales de la salud seleccionados, tanto de la comunidad como de los establecimientos, en el estándar de la OMS para el manejo de casos de IRA. Al observar las estadísticas de mortalidad sin cambios, existe la preocupación de que estas capacitaciones podrían no haber logrado cambiar las prácticas de manejo de casos dentro de la comunidad. Quizás se deba a que el seguimiento y evaluación no fue un punto fuerte de estos programas.

Hay datos limitados dentro de Pakistán que reflejan el estado de la calidad de las prácticas actuales de gestión de casos de neumonía en los tres niveles del sistema de salud (establecimientos de salud primarios, hospitales de atención secundaria y hospitales de atención terciaria), así como en el sector privado. Hay una serie de enfoques que se pueden utilizar para evaluar la gestión estándar de casos, incluidas las encuestas de pacientes basadas en recordatorios, las encuestas de conocimientos mediante cuestionarios, el análisis de prescripciones/gráficos y el uso de pacientes disfrazados para evaluar la práctica real. Un paciente disfrazado es aquel que, aunque padece una determinada enfermedad, actúa como un observador disfrazado. Si se considera que el uso de pacientes disfrazados proporciona una imagen real de la práctica, por lo tanto, se ha utilizado mucho más recientemente. Este proceso proporciona una evaluación del conocimiento de los profesionales sobre la atención adecuada y la atención real brindada, es decir, el cumplimiento de las pautas de tratamiento estándar. Tal enfoque en Pakistán puede identificar las prácticas actuales de manejo de casos de neumonía en todo el país porque hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio de este tipo en este campo. Los resultados de este estudio pueden ayudar a informar el diseño de políticas e intervenciones futuras que, a su vez, pueden ayudar a reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la neumonía.

Metodología:

Este será un estudio cualitativo que se llevará a cabo a través de observaciones de los participantes durante un período de 13 meses en sitios seleccionados al azar en cuatro provincias de Pakistán además de la capital federal. Las provincias son Baluchistán, Khyber Pakhtunkhuwah (KPK), Punjab y Sindh.

Después de obtener la autorización ética, se desarrollará una herramienta de observación basada en las pautas estándar de la OMS y el aporte de expertos en el campo. Esta herramienta se probará previamente una vez finalizada. Al mismo tiempo, también se formará un comité asesor compuesto por expertos pediatras y profesionales de la salud pública que brindarán su aporte al protocolo de implementación y la herramienta. Una vez finalizada la herramienta, se realizará una capacitación sobre la herramienta y luego se realizarán observaciones.

Sitios de observación:

Los sitios de observación serán seleccionados aleatoriamente de cada una de las cuatro provincias y la capital a través de nuestro software de muestreo especializado. Tras la selección del sitio, se realizarán observaciones en los siguientes niveles de atención médica: nivel comunitario, centro de atención de primer nivel (FLCF) y nivel de profesionales tanto en el sector público como en el privado. Las observaciones a nivel de la comunidad incluirán la observación del manejo de casos de neumonía por parte de Lady Health Workers (LHW). Los LHW son los principales proveedores de atención a nivel comunitario que cubren alrededor del 60 % de Pakistán. Sus deberes básicos incluyen la educación, el asesoramiento y el manejo básico de las dolencias maternas e infantiles comunes. Cada LHW cubre alrededor de 100-120 hogares y visita cada hogar una vez al mes. Las observaciones se realizarán en la casa de salud de la TSV o se le solicitará que visite el domicilio de la paciente disfrazada.

El nivel de FLCF incluirá las observaciones realizadas en los establecimientos de atención primaria de salud que son las Unidades Básicas de Salud (UBS) y los Centros de Salud Rurales (RHC). Una unidad básica de salud está ubicada dentro de un consejo sindical, que es la unidad administrativa más pequeña del sistema administrativo pakistaní. Cada unidad básica de salud cubre un área de captación de 25.000 hogares. Pakistán tiene alrededor de 5.290 Unidades Básicas de Salud (BHU), aunque no todas son funcionales. Los servicios que se brindan en BHU son de promoción, prevención, curación y referencia. Los LHW remiten a los pacientes por lo general a las BHU. Las RHC brindan servicios para pacientes hospitalizados en comparación con las BHU. Suelen tener de 10 a 20 camas y cubren un área de captación de 100.000 personas. El RHC brinda servicios de promoción, prevención, curación, diagnóstico y referencia, además de los servicios para pacientes hospitalizados. También brinda apoyo clínico, logístico y administrativo a las BHU, LHW y dispensarios que se encuentran dentro de sus límites geográficos. RHC también brinda servicios médico-legales, quirúrgicos básicos, dentales y de ambulancia. Hay alrededor de 552 RHC en Pakistán.

Las observaciones a nivel de profesionales incluirán las de los profesionales tanto del sector público como del privado. El sector público incluirá observaciones realizadas en departamentos ambulatorios de hospitales de atención terciaria seleccionados en todos los sitios de estudio. Las observaciones realizadas a nivel de médicos privados incluirán clínicas privadas solitarias seleccionadas o clínicas dentro de hospitales privados. El nivel de comunidad y FLCF representará las prácticas dentro de la comunidad rural y el nivel de practicante representará las prácticas dentro de las comunidades semiurbanas/urbanas.

Recolectores de datos:

Un equipo de recolectores de datos, que serán profesionales de la salud, recibirá capacitación sobre la administración adecuada de la herramienta de observación en el momento del reclutamiento. La capacitación también incluirá una introducción a la neumonía, sus signos y síntomas, diagnóstico y manejo de acuerdo con las pautas de la OMS. Se llevará a cabo un taller de capacitación interactivo de 3 días en el que también se realizarán excesos simulados. Se llevarán a cabo un total de tres capacitaciones en las que los recolectores de datos de Islamabad (capital), Punjab y KPK tendrán una capacitación, ya que se puede administrar que sus participantes se traigan a un solo lugar debido a la proximidad. Los participantes de Sindh y Baluchistán tendrán dos capacitaciones separadas.

Reclutamiento del Cuidador de Pacientes y Realización de Observaciones:

A cada recopilador de datos se le proporcionará una lista predefinida de direcciones mediante las cuales se realizarán las observaciones. Acudirá al lugar y buscará en la comunidad cercana casos de neumonía en niños menores de cinco años. Una vez identificados los casos, se buscará a sus cuidadores. Estos cuidadores son las personas principales que brindan atención directa al niño. Por lo general, estos son las madres, padres, abuelas o tutores del niño. Se les explicará el propósito del estudio y se les solicitará que participen en el estudio para acompañar al recolector de datos, quien estará disfrazado de familiar/amigo del cuidador, a los establecimientos de salud y, previo acuerdo, firmará un formulario de consentimiento. Esto significa que se disfrazarán de conocidos del recolector de datos que los llevará al profesional de la salud para ser observados. Llevarán al niño enfermo, le darán el historial de ese niño al profesional de la salud y responderán cualquier pregunta relevante que él / ella le haga y hará que el niño sea examinado y tratado. Mientras tanto, el recolector de datos hará las observaciones pertinentes con base en la herramienta de observación que se llenará después de la visita. El recolector de datos no revelará que es un profesional de la salud. Además, el recolector de datos también llevará una grabadora de audio para grabar toda la conversación, lo que ayudará a llenar la herramienta de observación más adelante y también validará la visita. Una vez completada la visita, el recolector de datos llevará al cuidador de regreso a sus instalaciones y llenará la herramienta de observación en tabletas dentro de una hora de la visita. Se utilizarán formularios electrónicos de reclutamiento de casos (eCRF) para mejorar la calidad de los datos, evitar errores de ingreso manual de datos y confidencialidad, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán
        • MNCHRN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contratarán dos recolectores de datos por provincia para realizar las observaciones haciendo un total de 10 recolectores de datos para todas las localidades. Además, los recolectores de datos reclutarán a un cuidador por observación para que los acompañe. Lo que significa que se reclutarán 160 cuidadores. Esto es para evitar molestias al cuidador y sus niños menores de cinco años afectados. En caso de que se encuentre una comunidad en la que los casos de neumonía sean muy pocos, se acompañará al mismo cuidador para la observación de un LHW, BHU y RHC de esa localidad, ya que estas instalaciones están ubicadas cerca. Si, a pesar de esta práctica, no se puede lograr el número de observaciones por sitio, se proporcionará un sitio adicional al recolector de datos para que lo visite.

Descripción

Criterios de inclusión para cuidadores disfrazados:

  • Cuidadores de niños menores de cinco años. Estas son aquellas personas que brindan atención directa al niño. Estos pueden ser una madre, un padre, una abuela o un tutor.
  • El niño menor de cinco años en el hogar de ese cuidador debe tener síntomas de neumonía/neumonía grave
  • Cuidadores que aceptan ser parte del estudio.

Criterios de exclusión para cuidadores disfrazados:

• Cuidadores de niños menores de cinco años que padecen comorbilidad con neumonía.

Criterios de Inclusión de Profesionales de la Salud en Observación:

Para LHW:

  • Aquellos que han estado ejerciendo como LHW durante más de un año, identificados al hablar con la comunidad.
  • Los que pertenecen al área de influencia de los sitios de estudio seleccionados

Para BHU:

• BHU funcionales con al menos un proveedor de atención médica autorizado.

Para RHC:

• RHC funcionales con al menos un proveedor de atención médica autorizado.

Médicos públicos:

  • Pediatras que trabajan en un centro de salud terciario del gobierno como empleados a tiempo completo.
  • En caso de que la instalación/ubicación no cuente con pediatras especialistas, entonces médicos generales que trabajen a tiempo completo dentro de esa instalación.

Practicantes privados:

  • Médicos pediátricos privados a tiempo completo/a tiempo parcial que trabajan en sus clínicas privadas o en hospitales privados.
  • En caso de que la instalación/ubicación no cuente con pediatras especialistas, entonces médicos generales que trabajen dentro de esa instalación.

Criterios de Exclusión para Profesionales de la Salud en Observación:

• BHU o RHC administrados por profesionales de la salud sin licencia, ya que hay ciertos lugares en los que, debido a la falta de profesionales de la salud con licencia, los técnicos de las instalaciones tienden a atender a los pacientes en función de su experiencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sind
Prácticas estándar de manejo de casos de neumonía en tres niveles de atención de salud; nivel comunitario, centro de atención de primer nivel y nivel profesional, en todo Pakistán.
KPK
Prácticas estándar de manejo de casos de neumonía en tres niveles de atención de salud; nivel comunitario, centro de atención de primer nivel y nivel profesional, en todo Pakistán.
Punjab
Prácticas estándar de manejo de casos de neumonía en tres niveles de atención de salud; nivel comunitario, centro de atención de primer nivel y nivel profesional, en todo Pakistán.
Baluchistán
Prácticas estándar de manejo de casos de neumonía en tres niveles de atención de salud; nivel comunitario, centro de atención de primer nivel y nivel profesional, en todo Pakistán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el número de proveedores de atención médica que brindan atención estándar de casos de neumonía a niños menores de cinco años.
Periodo de tiempo: 13 meses
Se evaluarán las prácticas estándar de manejo de casos con respecto a la neumonía pediátrica que comprenden componentes de toma de antecedentes, examen, diagnóstico y tratamiento en todas las provincias de Pakistán. Se utilizará una lista de verificación de observación para recopilar datos tanto cualitativos como cuantitativos. Los datos cuantitativos se analizarán a través de estadísticas descriptivas e inferenciales que incluirán las frecuencias notificadas por provincia de los proveedores de atención médica que brindan manejo estándar de casos de neumonía a niños menores de cinco años. Mientras que; los datos cualitativos se evaluarán a través del análisis temático.
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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