Capacidad de respuesta de las pruebas del puente en el dolor lumbar inespecífico
18 de diciembre de 2019 actualizado por: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Evaluación de la Capacidad de Respuesta de las Pruebas de Puente en Sujetos con Dolor Lumbar Inespecífico Subagudo o Crónico
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la capacidad de respuesta interna y la capacidad de respuesta externa de las pruebas de puente (prueba de puente supino, prueba de puente prono y prueba de puente lateral) en relación con el dolor y la discapacidad, en sujetos con dolor lumbar inespecífico subagudo y crónico sometidos a a un programa de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tiempo 0 (primera sesión del programa de tratamiento de fisioterapia)
El fisioterapeuta explicará a cada paciente la finalidad del estudio y solicitará el consentimiento informado y el consentimiento para el tratamiento de los datos. En el formulario de consentimiento informado se especificará que el estudio se referirá a algunas pruebas de diagnóstico y que el protocolo del estudio no influirá de ninguna manera en la estrategia de tratamiento de fisioterapia. Solo aquellos que den su consentimiento serán incluidos en el estudio y rellenarán un cuadernillo que contendrá:
- datos sociodemográficos, antropométricos y del dolor;
- la versión italiana del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI-I);
- la versión italiana de la escala de calificación numérica 0-100 (NRS). Una vez completados, los cuestionarios se colocarán en un sobre cerrado y se entregarán al examinador.
El fisioterapeuta realizará las siguientes pruebas, sin ser consciente de los resultados recogidos durante la evaluación clínica inicial y registrará los resultados de las pruebas en una hoja preimpresa, que luego se insertará también en el mismo sobre.
Las pruebas realizadas son (en orden de ejecución):
- Prueba de movimientos aberrantes (AM),
- Prueba activa de elevación de pierna recta (ASLR),
- Prueba del puente supino (SuBT),
- Prueba del puente del lado derecho (RBT),
- Prueba del puente del lado izquierdo (LBT),
- Prueba de puente prono (PrBT),
- Prueba de extensión lumbar pasiva (PLE),
- Prueba de inestabilidad en decúbito prono (PIT).
El sobre con los datos del paciente y los resultados de las pruebas será enviado a un sujeto independiente, quien se encargará de la recogida de datos y su inserción en la base de datos electrónica, asignando a cada paciente un código numérico como único elemento de identificación.
Los pacientes serán sometidos a un tratamiento de fisioterapia en ocho sesiones de 30 minutos, una vez por semana.
Tiempo 1 (al final de la última sesión del tratamiento de fisioterapia)
Aquellos que hayan completado el tratamiento de fisioterapia recibirán un folleto final que contiene la versión italiana del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI-I), la Escala de calificación numérica (NRS) y el Cuestionario de efecto percibido global (GPE). Una vez completados, estos cuestionarios se colocarán en un sobre cerrado y se entregarán al examinador.
Sin conocer el resultado de los cuestionarios contenidos en el cuadernillo final, se repetirán las mismas pruebas:
- Prueba de movimientos aberrantes (AM),
- Prueba activa de elevación de pierna recta (ASLR),
- Prueba del puente supino (SuBT),
- Prueba del puente del lado derecho (RBT),
- Prueba del puente del lado izquierdo (LBT),
- Prueba de puente prono (PrBT),
- Prueba de extensión lumbar pasiva (PLE),
- Prueba de inestabilidad en decúbito prono (PIT).
Los resultados de la prueba se registrarán en una hoja preimpresa, que luego se insertará en el mismo sobre y se enviará al sujeto independiente responsable de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se consideran elegibles todos los pacientes ambulatorios que ingresan en tratamiento de fisioterapia conservadora por dolor lumbar inespecífico subagudo o crónico en una Unidad de Medicina del Trabajo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico subagudo o crónico (dolor lumbar de 1 mes o más, no relacionado con patologías específicas);
- Dolor lumbar, con o sin irradiación a la extremidad inferior, anotado como ≥2 en una escala de 0-10;
- Buena comprensión del idioma italiano hablado y escrito;
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar agudo;
- Causas específicas de lumbalgia (truma, hernia discal, deformidad vertebral, fracturas, dislocaciones);
- Signos neurológicos centrales o periféricos;
- patologías sistémicas;
- trastornos reumáticos;
- patologías neuromusculares;
- tumores;
- Deficits cognitivos;
- Intervenciones quirúrgicas en los últimos seis meses previos al estudio;
- Osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ambulatorios con dolor lumbar
Todos los pacientes ambulatorios con lumbalgia subaguda o crónica inespecífica serán sometidos a un programa de fisioterapia que incluya:
Se administrará un conjunto de pruebas clínicas para medir la estabilidad lumbar antes del inicio de la primera sesión y al final de la última sesión del programa de fisioterapia. |
Todos los sujetos serán sometidos a un grupo de pruebas clínicas antes del inicio de la primera sesión y al final de la última sesión del programa de fisioterapia. Este grupo incluirá:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor lumbar con el tiempo
Periodo de tiempo: Tiempo cero: al inicio - Tiempo uno: al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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Escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 100 para el dolor lumbar.
Esta escala está diseñada para medir la cantidad de dolor lumbar percibido, de 0 (= sin dolor) a 100 (= dolor máximo).
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Tiempo cero: al inicio - Tiempo uno: al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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Cambios en la discapacidad lumbar a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Tiempo cero: al inicio - Tiempo uno: al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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Índice de discapacidad de Oswestry - versión italiana (ODI-I).
Este cuestionario mide la discapacidad relacionada con el dolor lumbar en 10 dominios diferentes (intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Se pide a los pacientes que identifiquen cuál de las seis afirmaciones de cada dominio se aplica a ellos en el momento de la evaluación.
Las sentencias están ordenadas desde sin menoscabo (0) hasta máximo menoscabo (5).
Las puntuaciones de cada dominio se suman (rango de 0 a 50) y se multiplican por 2, lo que da como resultado un porcentaje de puntuación del índice de discapacidad.
Si no se completan todos los elementos, la puntuación se prorratea promediando los elementos completados y luego multiplicándolo por 10.
Una puntuación del índice de discapacidad del 0 % al 20 % corresponde a una discapacidad mínima, del 21 % al 40 % a una discapacidad moderada, del 41 % al 60 % a una discapacidad grave, del 61 % al 80 % lisiado y del 81 % al 100 % indica un paciente que está postrado en cama o exagerando sus síntomas.
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Tiempo cero: al inicio - Tiempo uno: al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el cuestionario Global Perceived Effect (GPS) (versión italiana) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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El GPE se compone de una pregunta en una escala tipo Likert de 7 puntos, que evalúa la mejora o el deterioro subjetivo autoinformado después de la intervención, desde "totalmente mejorado" (puntuación 1) hasta "totalmente empeorado" (puntaje 7).
Más específicamente, 1 = totalmente mejorado; 2=mucho mejor; 3=algo mejorado; 4=sin cambios; 5= un poco de deterioro; 6=mucho deterioro; 7=totalmente empeorado.
GPE es ampliamente utilizado en la literatura de fisioterapia.
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Al final de la última sesión de tratamiento de fisioterapia (8 semanas después del Tiempo cero)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbott JH, McCane B, Herbison P, Moginie G, Chapple C, Hogarty T. Lumbar segmental instability: a criterion-related validity study of manual therapy assessment. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Nov 7;6:56. doi: 10.1186/1471-2474-6-56.
- Alqarni AM, Schneiders AG, Hendrick PA. Clinical tests to diagnose lumbar segmental instability: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Mar;41(3):130-40. doi: 10.2519/jospt.2011.3457. Epub 2011 Feb 2.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Durall CJ, Greene PF, Kernozek TW. A comparison of two isometric tests of trunk flexor endurance. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1939-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e318237ea1c.
- Ferrari S, Manni T, Bonetti F, Villafane JH, Vanti C. A literature review of clinical tests for lumbar instability in low back pain: validity and applicability in clinical practice. Chiropr Man Therap. 2015 Apr 8;23:14. doi: 10.1186/s12998-015-0058-7. eCollection 2015.
- Fritz JM, Whitman JM, Childs JD. Lumbar spine segmental mobility assessment: an examination of validity for determining intervention strategies in patients with low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1745-52. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.028.
- Frymoyer JW, Selby DK. Segmental instability. Rationale for treatment. Spine (Phila Pa 1976). 1985 Apr;10(3):280-6. doi: 10.1097/00007632-198504000-00017.
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- Ozcan Kahraman B, Salik Sengul Y, Kahraman T, Kalemci O. Developing a Reliable Core Stability Assessment Battery for Patients with Nonspecific Low Back Pain. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jul 15;41(14):E844-E850. doi: 10.1097/BRS.0000000000001403.
- Rabin A, Shashua A, Pizem K, Dar G. The interrater reliability of physical examination tests that may predict the outcome or suggest the need for lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):83-90. doi: 10.2519/jospt.2013.4310. Epub 2013 Jan 14.
- Schellenberg KL, Lang JM, Chan KM, Burnham RS. A clinical tool for office assessment of lumbar spine stabilization endurance: prone and supine bridge maneuvers. Am J Phys Med Rehabil. 2007 May;86(5):380-386. doi: 10.1097/PHM.0b013e318032156a.
- Stuge B, Veierod MB, Laerum E, Vollestad N. The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a two-year follow-up of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2004 May 15;29(10):E197-203. doi: 10.1097/00007632-200405150-00021.
- Vanti C, Conti C, Faresin F, Ferrari S, Piccarreta R. The Relationship Between Clinical Instability and Endurance Tests, Pain, and Disability in Nonspecific Low Back Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):359-368. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.003. Epub 2016 May 7.
- Vanti C, Ferrari S, Berjano P, Villafane JH, Monticone M. Responsiveness of the bridge maneuvers in subjects with symptomatic lumbar spondylolisthesis: A prospective cohort study. Physiother Res Int. 2017 Oct;22(4). doi: 10.1002/pri.1682. Epub 2017 Jan 6.
- Weir A, Darby J, Inklaar H, Koes B, Bakker E, Tol JL. Core stability: inter- and intraobserver reliability of 6 clinical tests. Clin J Sport Med. 2010 Jan;20(1):34-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181cae924.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/Bridge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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