Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit van de brugtesten bij niet-specifieke lage-rugpijn

18 december 2019 bijgewerkt door: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Evaluatie van de responsiviteit van de brugtesten bij proefpersonen met niet-specifieke subacute of chronische lage-rugpijn

Deze observationele studie heeft tot doel de interne responsiviteit en externe responsiviteit van de brugtesten (rugliggingstest, buikliggingstest en zijbrugtest) te onderzoeken in relatie tot pijn en invaliditeit, bij proefpersonen met subacute en chronische niet-specifieke lage-rugpijn ingediend naar een fysiotherapieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdstip 0 (eerste zitting van het behandelprogramma fysiotherapie)

De fysiotherapeut legt elke patiënt het doel van het onderzoek uit en vraagt ​​geïnformeerde toestemming en toestemming voor gegevensverwerking. In het toestemmingsformulier wordt vermeld dat het onderzoek enkele diagnostische onderzoeken betreft en dat het onderzoeksprotocol geen enkele invloed heeft op de fysiotherapeutische behandelstrategie. Alleen degenen die hun toestemming geven, worden opgenomen in de studie en vullen een boekje in met:

  • sociaal-demografische, antropometrische en pijngegevens;
  • de Italiaanse versie van de Oswestry Disability Index (ODI-I);
  • de Italiaanse versie van de 0-100 Numerical Rating Scale (NRS). Na het invullen worden de vragenlijsten in een gesloten envelop gedaan en bij de examinator afgeleverd.

De fysiotherapeut voert de volgende testen uit, zonder op de hoogte te zijn van de resultaten die zijn verzameld tijdens de eerste klinische evaluatie, en noteert de testresultaten op een voorgedrukt vel, dat vervolgens ook in dezelfde envelop wordt gestoken.

De uitgevoerde tests zijn (in volgorde van uitvoering):

  • Test afwijkende bewegingen (AM),
  • Active Straight Leg Raise (ASLR) -test,
  • Liggende brugtest (SuBT),
  • Brugtest rechts (RBT),
  • Linkerbrugtest (LBT),
  • Prone Bridge-test (PrBT),
  • Passieve lumbale extensie (PLE) test,
  • Gevoelige instabiliteitstest (PIT).

De envelop met de gegevens van de patiënt en de resultaten van de tests wordt naar een onafhankelijke proefpersoon gestuurd, die zorgt voor het verzamelen van de gegevens en het invoeren ervan in de elektronische database, waarbij aan elke patiënt een numerieke code wordt toegewezen als het enige identificatie-element.

De patiënten krijgen eenmaal per week een fysiotherapeutische behandeling gedurende acht sessies van 30 minuten.

Tijdstip 1 (aan het einde van de laatste zitting van de fysiotherapeutische behandeling)

Degenen die de fysiotherapeutische behandeling hebben voltooid, ontvangen een laatste boekje met de Italiaanse versie van de Oswestry Disability Index (ODI-I), de Numerical Rating Scale (NRS) en de Global Perceived Effect (GPE) Questionnaire. Na het invullen worden deze vragenlijsten in een gesloten envelop gedaan en bij de examinator afgeleverd.

Zonder op de hoogte te zijn van de uitkomst van de vragenlijsten in het uiteindelijke boekje, worden dezelfde tests herhaald:

  • Test afwijkende bewegingen (AM),
  • Active Straight Leg Raise (ASLR) -test,
  • Liggende brugtest (SuBT),
  • Brugtest rechts (RBT),
  • Linkerbrugtest (LBT),
  • Prone Bridge-test (PrBT),
  • Passieve lumbale extensie (PLE) test,
  • Gevoelige instabiliteitstest (PIT).

Testresultaten worden vastgelegd op een voorgedrukt vel, dat vervolgens in dezelfde envelop wordt gestoken en naar de onafhankelijke proefpersoon wordt gestuurd die verantwoordelijk is voor de gegevensverzameling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle poliklinische patiënten die starten met de conservatieve fysiotherapeutische behandeling voor subacute of chronische aspecifieke lage-rugpijn op een arbeidsgeneeskundige afdeling komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke subacute of chronische lage-rugpijn (lage-rugpijn vanaf 1 maand of langer, niet gerelateerd aan specifieke pathologieën);
  • Lage rugpijn, met of zonder bestraling van de onderste ledematen, genoteerd als ≥2 op een schaal van 0-10;
  • Goed begrip van geschreven en gesproken Italiaanse taal;
  • Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute lage rugpijn;
  • Specifieke oorzaken van lage rugpijn (truma, hernia, vertebrale misvorming, fracturen, ontwrichtingen);
  • Centrale of perifere neurologische symptomen;
  • Systemische pathologieën;
  • Reumatische aandoeningen;
  • Neuromusculaire pathologieën;
  • Tumoren;
  • Cognitieve tekorten;
  • Chirurgische ingrepen in de laatste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ambulante patiënten met lage rugpijn

Alle poliklinische patiënten met niet-specifieke subacute of chronische lage-rugpijn zullen worden onderworpen aan een fysiotherapieprogramma dat bestaat uit:

  • informatie over pijnmechanismen en de gunstige aard van aspecifieke lage-rugpijn;
  • advies over houdingen, bewegingen en activiteiten die worden aanbevolen of afgeraden bij mensen met lage-rugpijn, zowel op het werk als in de vrije tijd;
  • actieve houdingscorrectieoefeningen, overactieve spierverlenging en zwakke spierversterking;
  • passieve manuele technieken, gericht op spierontspanning en herstel van lumbale gewrichtsmobiliteit.

Een cluster van klinische tests om de lumbale stabiliteit te meten, zal worden afgenomen vóór het begin van de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie van het fysiotherapieprogramma.
Diagnostische toets: Cluster van klinische tests om de lumbale stabiliteit te meten

Alle proefpersonen zullen worden onderworpen aan een cluster van klinische tests vóór aanvang van de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie van het fysiotherapieprogramma. Dit cluster omvat:

  • Test afwijkende bewegingen (AM),
  • Active Straight Leg Raise Test (ASLR) -test,
  • Liggende brugtest (SuBT),
  • Brugtest rechts (RBT),
  • Linkerbrugtest (LBT),
  • Prone Bridge-test (PrBT),
  • Passieve lumbale extensie (PLE) test,
  • Gevoelige instabiliteitstest (PIT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lage rugpijn in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tijdstip nul: bij aanvang - Tijdstip één: aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)
0-100 Numerical Rating Scale (NRS) voor lage rugpijn. Deze schaal is opgesteld om de hoeveelheid waargenomen lumbale pijn te meten, van 0 (= geen pijn) tot 100 (= maximale pijn).
Tijdstip nul: bij aanvang - Tijdstip één: aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)
Veranderingen in lumbale handicap in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tijdstip nul: bij aanvang - Tijdstip één: aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)
Oswestry Disability Index - Italiaanse versie (ODI-I). Deze vragenlijst meet handicaps in verband met lage-rugpijn in 10 verschillende domeinen (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen). De patiënten wordt gevraagd aan te geven welke van de zes uitspraken in elk domein op hen van toepassing is op het moment van evaluatie. De zinnen zijn gerangschikt van geen beperking (0) tot maximale beperking (5). De scores voor elk domein worden bij elkaar opgeteld (bereik van 0 tot 50) en vermenigvuldigd met 2, wat een Disability Index Score-percentage oplevert. Als niet alle items zijn voltooid, wordt de score pro rata berekend door het gemiddelde van de voltooide items te nemen en dit vervolgens met 10 te vermenigvuldigen. Een Disability Index Score van 0% tot 20% komt overeen met minimale invaliditeit, 21% tot 40% met matige invaliditeit, 41% tot 60% met ernstige invaliditeit, 61% tot 80% kreupel en 81% tot 100% geeft aan dat een patiënt bedlegerig is of hun symptomen overdrijft.
Tijdstip nul: bij aanvang - Tijdstip één: aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de vragenlijst Global Perception Effect (GPS) (Italiaanse versie) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)
De GPE bestaat uit één vraag op een 7-punts Likert-schaal, die de subjectieve zelfgerapporteerde verbetering of verslechtering na de interventie evalueert, van "volledig verbeterd" (score 1) tot "volledig verslechterd" (score 7). Meer specifiek, 1=volledig verbeterd; 2=veel verbeterd; 3=een beetje verbeterd; 4=geen wijziging; 5= een beetje achteruitgang; 6=veel achteruitgang; 7=volledig verslechterd. GPE wordt veel gebruikt in de fysiotherapeutische literatuur.
Aan het einde van de laatste sessie fysiotherapeutische behandeling (8 weken na Tijd nul)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/Bridge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren