Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность Мостовых тестов при неспецифической боли в пояснице

18 декабря 2019 г. обновлено: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Оценка чувствительности переходных тестов у субъектов с неспецифической подострой или хронической болью в пояснице

Это обсервационное исследование направлено на изучение внутренней чувствительности и внешней чувствительности Мостовых тестов (теста моста на спине, теста моста на животе и теста бокового моста) в отношении боли и инвалидности у субъектов с подострой и хронической неспецифической болью в пояснице. к программе физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Время 0 (первый сеанс физиотерапевтической лечебной программы)

Физиотерапевт объяснит каждому пациенту цель исследования и запросит информированное согласие и согласие на обработку данных. В форме информированного согласия будет указано, что исследование будет касаться некоторых диагностических тестов и протокол исследования никак не повлияет на стратегию физиотерапевтического лечения. Только те, кто даст свое согласие, будут включены в исследование и заполнят буклет, содержащий:

  • социально-демографические, антропометрические данные и данные о боли;
  • итальянская версия индекса инвалидности Освестри (ODI-I);
  • итальянская версия числовой рейтинговой шкалы 0-100 (NRS). После заполнения анкеты помещаются в запечатанный конверт и доставляются экзаменатору.

Физиотерапевт проведет следующие тесты, не зная о результатах, полученных во время начальной клинической оценки, и запишет результаты тестов на предварительно распечатанный лист, который затем также будет вложен в тот же конверт.

Проведенные тесты (в порядке выполнения):

  • Тест аберрантных движений (AM),
  • Тест активного подъема прямой ноги (ASLR),
  • Тест моста на спине (SuBT),
  • Тест правого бокового моста (RBT),
  • Тест левого бокового моста (LBT),
  • Мостик лежа на животе (PrBT),
  • Тест пассивного поясничного разгибания (PLE),
  • Тест на нестабильность в положении лежа (PIT).

Конверт с данными пациента и результатами анализов будет отправлен независимому субъекту, который позаботится о сборе данных и их внесении в электронную базу данных, присвоив каждому пациенту числовой код в качестве единственного элемента идентификации.

Пациенты будут подвергаться физиотерапевтическому лечению в течение восьми 30-минутных сеансов один раз в неделю.

Время 1 (в конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения)

Те, кто завершил физиотерапевтическое лечение, получат окончательный буклет, содержащий итальянскую версию индекса инвалидности Освестри (ODI-I), числовую рейтинговую шкалу (NRS) и опросник глобального воспринимаемого эффекта (GPE). После заполнения эти анкеты помещаются в запечатанный конверт и доставляются экзаменатору.

Не зная результатов опросов, содержащихся в итоговом буклете, будут повторены одни и те же тесты:

  • Тест аберрантных движений (AM),
  • Тест активного подъема прямой ноги (ASLR),
  • Тест моста на спине (SuBT),
  • Тест правого бокового моста (RBT),
  • Тест левого бокового моста (LBT),
  • Мостик лежа на животе (PrBT),
  • Тест пассивного поясничного разгибания (PLE),
  • Тест на нестабильность в положении лежа (PIT).

Результаты теста будут записаны на предварительно распечатанном листе, который затем будет вложен в тот же конверт и отправлен независимому субъекту, ответственному за сбор данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все амбулаторные пациенты, получающие консервативное физиотерапевтическое лечение по поводу подострой или хронической неспецифической боли в пояснице в отделении медицины труда, считаются подходящими.

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая подострая или хроническая боль в пояснице (боль в пояснице от 1 месяца и более, не связанная со специфическими патологиями);
  • Боль в пояснице с иррадиацией или без иррадиации в нижнюю конечность, отмеченная как ≥2 по шкале от 0 до 10;
  • Хорошее понимание письменного и устного итальянского языка;
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Острая боль в пояснице;
  • Специфические причины болей в пояснице (трума, грыжа диска, деформация позвонков, переломы, вывихи);
  • центральные или периферические неврологические симптомы;
  • системные патологии;
  • Ревматические заболевания;
  • нервно-мышечные патологии;
  • опухоли;
  • Когнитивные дефициты;
  • Хирургические вмешательства в последние полгода до исследования;
  • Остеопороз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторные больные с болью в пояснице

Все амбулаторные пациенты с неспецифической подострой или хронической болью в пояснице будут проходить программу физиотерапии, включающую:

  • информация о механизмах боли и благоприятном характере неспецифической боли в пояснице;
  • рекомендации по позициям, движениям и действиям, рекомендуемым или нежелательным для людей с болями в пояснице, как на работе, так и во время отдыха;
  • активные упражнения для коррекции осанки, удлинение сверхактивных мышц и укрепление слабой мускулатуры;
  • пассивные мануальные техники, направленные на расслабление мышц и восстановление подвижности поясничных суставов.

Группа клинических тестов для измерения поясничной стабильности будет проводиться перед началом первого сеанса и в конце последнего сеанса программы физиотерапии.
Диагностический тест: Группа клинических тестов для измерения поясничной стабильности

Все субъекты будут подвергнуты группе клинических испытаний перед началом первого сеанса и в конце последнего сеанса программы физиотерапии. В этот кластер войдут:

  • Тест аберрантных движений (AM),
  • Активный тест с подъемом прямой ноги (ASLR),
  • Тест моста на спине (SuBT),
  • Тест правого бокового моста (RBT),
  • Тест левого бокового моста (LBT),
  • Мостик лежа на животе (PrBT),
  • Тест пассивного поясничного разгибания (PLE),
  • Тест на нестабильность в положении лежа (PIT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли в пояснице с течением времени
Временное ограничение: Нулевой момент: на исходном уровне - Первый раз: в конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (через 8 недель после нулевого времени)
0-100 Числовая рейтинговая шкала (NRS) для боли в пояснице. Эта шкала устроена так, чтобы измерять интенсивность ощущаемой поясничной боли от 0 (= отсутствие боли) до 100 (= максимальная боль).
Нулевой момент: на исходном уровне - Первый раз: в конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (через 8 недель после нулевого времени)
Изменения поясничной инвалидности с течением времени
Временное ограничение: Нулевой момент: на исходном уровне - Первый раз: в конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (через 8 недель после нулевого времени)
Индекс инвалидности Освестри - итальянская версия (ODI-I). Этот опросник измеряет инвалидность, связанную с болью в пояснице, в 10 различных областях (интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия). Пациентов просят определить, какое из шести утверждений в каждой области применимо к ним во время оценки. Предложения расположены от отсутствия нарушений (0) до максимального нарушения (5). Баллы для каждой области складываются вместе (в диапазоне от 0 до 50) и умножаются на 2, что дает процент оценки индекса инвалидности. Если не все элементы выполнены, баллы распределяются пропорционально путем усреднения выполненных элементов и последующего умножения на 10. Индекс инвалидности от 0% до 20% соответствует минимальной инвалидности, от 21% до 40% - умеренной инвалидности, от 41% до 60% - тяжелой инвалидности, от 61% до 80% инвалидности, а от 81% до 100% указывает на пациента, который либо прикован к постели, либо преувеличивает свои симптомы.
Нулевой момент: на исходном уровне - Первый раз: в конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (через 8 недель после нулевого времени)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения опросника Global Perceived Effect (GPS) (итальянская версия) с течением времени
Временное ограничение: В конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (8 недель после нулевого времени)
GPE состоит из одного вопроса по 7-балльной шкале типа Лайкерта, оценивающей субъективное самоотчетное улучшение или ухудшение после вмешательства, от «полностью улучшилось» (1 балл) до «полностью ухудшилось» (7 баллов). Более конкретно, 1 = полностью улучшенный; 2=намного лучше; 3=немного улучшилось; 4=без изменений; 5= небольшое ухудшение; 6 = сильное ухудшение; 7 = полностью ухудшилось. GPE широко используется в литературе по физиотерапии.
В конце последнего сеанса физиотерапевтического лечения (8 недель после нулевого времени)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/Bridge

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться