Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce můstkových testů u nespecifické bolesti dolní části zad

18. prosince 2019 aktualizováno: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Hodnocení citlivosti mostních testů u subjektů s nespecifickou subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad

Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vnitřní a vnější odezvu testů můstku (test můstku na zádech, test můstku na břiše a test můstku na boku) ve vztahu k bolesti a postižení u subjektů se subakutní a chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. do programu fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čas 0 (první sezení programu fyzikální terapie)

Fyzioterapeut vysvětlí každému pacientovi účel studie a vyžádá si informovaný souhlas a souhlas se zpracováním údajů. Ve formuláři informovaného souhlasu bude specifikováno, že studie se bude týkat některých diagnostických testů a protokol studie nijak neovlivní strategii fyzioterapie. Do studie budou zařazeni pouze ti, kteří dají souhlas a vyplní brožuru obsahující:

  • sociodemografické, antropometrické údaje a údaje o bolesti;
  • italská verze Oswestry Disability Index (ODI-I);
  • italská verze numerické ratingové stupnice 0-100 (NRS). Po vyplnění budou dotazníky vloženy do zalepené obálky a doručeny zkoušejícímu.

Fyzioterapeut provede následující testy, aniž by si byl vědom výsledků shromážděných během počátečního klinického hodnocení a zaznamená výsledky testů na předtištěný list, který bude poté také vložen do stejné obálky.

Provedené testy jsou (v pořadí provedení):

  • Test aberantních pohybů (AM),
  • Test aktivního zvedání rovné nohy (ASLR),
  • Test můstku vleže (SuBT),
  • Test pravého bočního můstku (RBT),
  • Test levého můstku (LBT),
  • Test náchylného můstku (PrBT),
  • Test pasivního bederního prodloužení (PLE),
  • Prone Instability Test (PIT).

Obálka s údaji pacienta a výsledky testů bude zaslána nezávislému subjektu, který se postará o sběr dat a jejich vložení do elektronické databáze, přičemž každému pacientovi přidělí jako jediný identifikační prvek číselný kód.

Pacienti budou jednou týdně podrobeni fyzioterapeutické léčbě po dobu osmi 30minutových sezení.

Čas 1 (na konci posledního sezení fyzikální terapie)

Ti, kteří dokončili fyzikální terapii, obdrží závěrečnou brožuru obsahující italskou verzi Oswestry Disability Index (ODI-I), Numerical Rating Scale (NRS) a Global Perceived Effect (GPE) Questionnaire. Po vyplnění budou tyto dotazníky vloženy do zalepené obálky a doručeny zkoušejícímu.

Aniž byste si byli vědomi výsledku dotazníků obsažených v závěrečné brožurce, budou se stejné testy opakovat:

  • Test aberantních pohybů (AM),
  • Test aktivního zvedání rovné nohy (ASLR),
  • Test můstku vleže (SuBT),
  • Test pravého bočního můstku (RBT),
  • Test levého můstku (LBT),
  • Test náchylného můstku (PrBT),
  • Test pasivního bederního prodloužení (PLE),
  • Prone Instability Test (PIT).

Výsledky testu budou zaznamenány na předtištěný list, který bude následně vložen do stejné obálky a zaslán nezávislému subjektu, který je odpovědný za sběr dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni ambulantní pacienti, kteří nastupují do konzervativní fyzikální terapie pro subakutní nebo chronické nespecifické bolesti dolní části zad na oddělení pracovního lékařství, jsou považováni za způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická subakutní nebo chronická bolest dolní části zad (bolest dolní části zad od 1 měsíce nebo déle, nesouvisející se specifickými patologiemi);
  • Bolest v kříži, s nebo bez ozáření dolní končetiny, zaznamenaná jako ≥2 na stupnici 0-10;
  • Dobré porozumění psané a mluvené italské řeči;
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní bolest dolní části zad;
  • Specifické příčiny bolestí v kříži (truma, herniace disku, deformace obratlů, zlomeniny, luxace);
  • Centrální nebo periferní neurologické příznaky;
  • systémové patologie;
  • revmatické poruchy;
  • Neuromuskulární patologie;
  • nádory;
  • Kognitivní deficity;
  • Chirurgické intervence v posledních šesti měsících před studií;
  • Osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ambulantní pacienti s bolestmi v kříži

Všichni ambulantní pacienti s nespecifickou subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad budou podrobeni programu fyzikální terapie, který zahrnuje:

  • informace o mechanismech bolesti a příznivé povaze nespecifické bolesti dolní části zad;
  • rady ohledně pozic, pohybů a činností doporučených nebo nedoporučovaných u lidí s bolestmi v kříži, jak v práci, tak ve volném čase;
  • aktivní cvičení pro korekci držení těla, hyperaktivní prodlužování svalů a posilování slabého svalstva;
  • pasivní manuální techniky, zaměřené na svalovou relaxaci a obnovu pohyblivosti bederního kloubu.

Před začátkem prvního sezení a na konci posledního sezení programu fyzikální terapie bude podán soubor klinických testů k měření stability beder.
Diagnostický test: Seskupení klinických testů pro měření bederní stability

Všechny subjekty budou podrobeny shluku klinických testů před začátkem prvního sezení a na konci posledního sezení programu fyzikální terapie. Tento cluster bude obsahovat:

  • Test aberantních pohybů (AM),
  • Test aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR),
  • Test můstku vleže (SuBT),
  • Test pravého bočního můstku (RBT),
  • Test levého můstku (LBT),
  • Test náchylného můstku (PrBT),
  • Test pasivního bederního prodloužení (PLE),
  • Prone Instability Test (PIT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti dolní části zad v průběhu času
Časové okno: Čas nula: na začátku - Čas jedna: na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)
0-100 číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest v kříži. Tato stupnice je uspořádána tak, aby změřila míru vnímané bolesti v bederní oblasti, od 0 (= žádná bolest) do 100 (= maximální bolest).
Čas nula: na začátku - Čas jedna: na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)
Změny bederního postižení v průběhu času
Časové okno: Čas nula: na začátku - Čas jedna: na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)
Oswestry Disability Index - italská verze (ODI-I). Tento dotazník měří postižení související s bolestí dolní části zad v 10 různých oblastech (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Pacienti jsou požádáni, aby určili, které ze šesti tvrzení v každé doméně se jich v době hodnocení týká. Věty jsou seřazeny od žádného poškození (0) po maximální poškození (5). Skóre pro každou doménu se sečtou (v rozsahu od 0 do 50) a vynásobí 2, čímž se získá procento skóre indexu postižení. Pokud nejsou dokončeny všechny položky, skóre se poměrným způsobem vypočítá průměrem dokončených položek a vynásobením 10. Skóre indexu invalidity 0 % až 20 % odpovídá minimálnímu postižení, 21 % až 40 % středně těžkému postižení, 41 % až 60 % těžkému postižení, 61 % až 80 % zmrzačenému a 81 % až 100 % označuje pacienta, který je buď upoutaný na lůžko, nebo zveličuje své příznaky.
Čas nula: na začátku - Čas jedna: na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dotazníku Global Perceived Effect (GPS) (italská verze) v průběhu času
Časové okno: Na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)
GPE se skládá z jedné otázky na 7bodové škále Likertova typu, hodnotící subjektivní zlepšení nebo zhoršení po intervenci, které si sami hlásili, od „plně zlepšeného“ (skóre 1) po „úplně zhoršené“ (skóre 7). Přesněji, 1=plně vylepšeno; 2 = mnohem lepší; 3=trochu vylepšené; 4=žádná změna; 5= malé zhoršení; 6=velké zhoršení; 7=zcela se zhoršilo. GPE je široce používán ve fyzioterapeutické literatuře.
Na konci posledního sezení fyzikální terapie (8 týdnů po čase nula)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/Bridge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit