Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hídtesztek válaszkészsége nem specifikus derékfájás esetén

2019. december 18. frissítette: Paolo Pillastrini, University of Bologna

A hídtesztek válaszkészségének értékelése nem specifikus szubakut vagy krónikus derékfájásban szenvedő alanyoknál

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a hídtesztek (fekvőhídteszt, hajlamos hídteszt és oldalhídteszt) belső válaszkészségét és külső válaszkészségét a fájdalom és a fogyatékosság vonatkozásában szubakut és krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő alanyokon. fizikoterápiás programra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

0. időpont (a fizikoterápiás kezelési program első ülése)

A fizikoterapeuta minden páciensnek elmagyarázza a vizsgálat célját, és tájékozott hozzájárulást és adatkezelési hozzájárulást kér. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon fel kell tüntetni, hogy a vizsgálat bizonyos diagnosztikai tesztekre vonatkozik, és a vizsgálati protokoll semmilyen módon nem befolyásolja a fizikoterápiás kezelési stratégiát. Csak azok vesznek részt a vizsgálatban, akik beleegyezést adnak, és kitöltenek egy füzetet, amely tartalmazza:

  • szocio-demográfiai, antropometriai és fájdalomadatok;
  • az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI-I) olasz változata;
  • a 0-100 Numerical Rating Scale (NRS) olasz változata. A kitöltést követően a kérdőíveket lezárt borítékba helyezzük és eljuttatjuk a vizsgáztatóhoz.

A fizikoterapeuta az alábbi vizsgálatokat végzi el anélkül, hogy a kezdeti klinikai értékelés során gyűjtött eredményeket ismerné, és a vizsgálati eredményeket egy előre nyomtatott lapra rögzíti, amelyet szintén ugyanabba a borítékba helyez.

Az elvégzett tesztek (végrehajtási sorrendben):

  • Rendellenes mozgások (AM) teszt,
  • Aktív egyenes lábemelés (ASLR) teszt,
  • Hanyatt fekvő híd teszt (SuBT),
  • Jobb oldali híd teszt (RBT),
  • Bal oldali híd teszt (LBT),
  • Hajlamos híd teszt (PrBT),
  • Passzív deréktágító (PLE) teszt,
  • Hanyatt fekvő instabilitási teszt (PIT).

A páciens adatait és a vizsgálatok eredményeit tartalmazó borítékot egy független alanynak küldjük meg, aki gondoskodik az adatgyűjtésről és azok elektronikus adatbázisba történő beillesztéséről, egyetlen azonosító elemként minden beteghez egy számkódot rendelve.

A betegeket heti egyszer nyolc 30 perces fizikoterápiás kezelésnek vetik alá.

1. időpont (a fizikoterápiás kezelés utolsó ülésének végén)

Azok, akik elvégezték a fizikoterápiás kezelést, egy utolsó füzetet kapnak, amely tartalmazza az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI-I), a Numerical Rating Scale (NRS) és a Global Perceived Effect (GPE) kérdőívet. A kitöltést követően ezeket a kérdőíveket lezárt borítékba helyezzük, és eljuttatjuk a vizsgáztatóhoz.

A zárófüzetben található kérdőívek eredményének ismerete nélkül ugyanazokat a teszteket megismételjük:

  • Rendellenes mozgások (AM) teszt,
  • Aktív egyenes lábemelés (ASLR) teszt,
  • Hanyatt fekvő híd teszt (SuBT),
  • Jobb oldali híd teszt (RBT),
  • Bal oldali híd teszt (LBT),
  • Hajlamos híd teszt (PrBT),
  • Passzív deréktágító (PLE) teszt,
  • Hanyatt fekvő instabilitási teszt (PIT).

A vizsgálati eredményeket egy előre nyomtatott lapra rögzítik, amelyet ugyanabba a borítékba helyeznek, és elküldik az adatgyűjtésért felelős független alanynak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

139

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan járóbeteg, aki szubakut vagy krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom miatt konzervatív fizikoterápiás kezelésben részesül egy foglalkozás-egészségügyi osztályon, jogosult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus szubakut vagy krónikus deréktáji fájdalom (1 hónapos vagy annál hosszabb derékfájdalom, amely nem kapcsolódik specifikus patológiákhoz);
  • Deréktáji fájdalom, az alsó végtag besugárzásával vagy anélkül, a 0-10-ig terjedő skálán ≥2-nek értékelve;
  • Az olasz nyelv jó megértése írott és szóban;
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Akut derékfájás;
  • A derékfájás sajátos okai (truma, porckorongsérv, csigolya deformitás, törések, diszlokációk);
  • Centrális vagy perifériás neurológiai tünetek;
  • Szisztémás patológiák;
  • Reumás rendellenességek;
  • Neuromuszkuláris patológiák;
  • Daganatok;
  • Kognitív hiányosságok;
  • sebészeti beavatkozások a vizsgálatot megelőző utolsó hat hónapban;
  • Csontritkulás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Derékfájásban szenvedő járóbetegek

Minden nem specifikus szubakut vagy krónikus derékfájásban szenvedő járóbeteg fizikoterápiás programban részesül, amely magában foglalja:

  • információk a fájdalom mechanizmusairól és a nem specifikus deréktáji fájdalom kedvező természetéről;
  • tanácsok a derékfájásban szenvedők számára ajánlott vagy ellenjavallt pozíciókra, mozgásokra és tevékenységekre, mind a munkahelyen, mind a szabadidőben;
  • aktív tartáskorrekciós gyakorlatok, túlműködő izmok meghosszabbítása és gyenge izomzat erősítése;
  • passzív manuális technikák, amelyek célja az izomlazítás és az ágyéki ízületek mozgékonyságának helyreállítása.

Az ágyéki stabilitás mérésére szolgáló klinikai tesztek csoportját a fizikoterápiás program első ülésének megkezdése előtt és az utolsó ülés végén végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai tesztek csoportja az ágyéki stabilitás mérésére

Minden alanyt alávetnek egy klinikai tesztcsoportnak a fizikoterápiás program első ülésének kezdete előtt és az utolsó ülés végén. Ez a klaszter a következőket tartalmazza:

  • Rendellenes mozgások (AM) teszt,
  • Aktív egyenes lábemelés teszt (ASLR),
  • Hanyatt fekvő híd teszt (SuBT),
  • Jobb oldali híd teszt (RBT),
  • Bal oldali híd teszt (LBT),
  • Hajlamos híd teszt (PrBT),
  • Passzív deréktágító (PLE) teszt,
  • Hanyatt fekvő instabilitási teszt (PIT).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékfájás változásai az idő múlásával
Időkeret: Nulladik időpont: a kiinduláskor – Első időpont: a fizikoterápiás kezelés utolsó ülésszakának végén (8 héttel a nulladik időpont után)
0-100 Numerical Rating Scale (NRS) derékfájás esetén. Ez a skála az észlelt ágyéki fájdalom mértékének mérésére szolgál, 0-tól (=nincs fájdalom) 100-ig (=maximális fájdalom).
Nulladik időpont: a kiinduláskor – Első időpont: a fizikoterápiás kezelés utolsó ülésszakának végén (8 héttel a nulladik időpont után)
Az ágyéki fogyatékosság időbeli változásai
Időkeret: Nulladik időpont: a kiinduláskor – Első időpont: a fizikoterápiás kezelés utolsó ülésszakának végén (8 héttel a nulladik időpont után)
Oswestry rokkantsági index – olasz változat (ODI-I). Ez a kérdőív 10 különböző területen méri a derékfájással kapcsolatos fogyatékosságot (fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás). A betegeket arra kérik, hogy azonosítsák, az egyes területek hat állítása közül melyik vonatkozik rájuk az értékelés időpontjában. A büntetések a nem károsodástól (0) a maximális károsodásig (5) vannak elrendezve. Az egyes tartományok pontszámait összeadják (0 és 50 közötti tartományban), és megszorozzák 2-vel, ami a rokkantsági index százalékos értékét eredményezi. Ha nem minden tétel fejeződött be, a pontszámot úgy osztják el, hogy a teljesített tételek átlagát kiszámítják, majd megszorozzák 10-zel. A 0% és 20% közötti rokkantsági index pontszám minimális rokkantságnak, 21% és 40% közötti közepes rokkantságnak, 41% és 60% közötti súlyos fogyatékosságnak, 61% és 80% közötti rokkantságnak, 81% és 100% között pedig azt jelzi, hogy a beteg vagy ágyhoz kötődik, vagy eltúlozza a tüneteket.
Nulladik időpont: a kiinduláskor – Első időpont: a fizikoterápiás kezelés utolsó ülésszakának végén (8 héttel a nulladik időpont után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Global Perceived Effect (GPS) kérdőívben (olasz változat) az idő múlásával
Időkeret: Az utolsó fizikoterápiás kezelés végén (8 héttel a nulladik időpont után)
A GPE egy kérdésből áll egy 7 fokozatú Likert-féle skálán, amely a szubjektív önbevallás szerinti javulást vagy romlást értékeli a beavatkozás után, a "teljesen javult" (1. pont) a "teljesen romlott" (7. pont) értékig. Pontosabban: 1=teljesen javítva; 2=sokkal javított; 3=kicsit javítva; 4=nincs változás; 5= kis károsodás; 6=sok romlás; 7=teljesen romlott. A GPE-t széles körben használják a fizikoterápiás irodalomban.
Az utolsó fizikoterápiás kezelés végén (8 héttel a nulladik időpont után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/Bridge

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel