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비특이적 요통에 대한 브리지 테스트의 반응성

2019년 12월 18일 업데이트: Paolo Pillastrini, University of Bologna

비특이성 아급성 또는 만성 요통 환자에서 브릿지 검사의 반응성 평가

본 관찰연구는 제출된 아급성 및 만성 비특이적 요통 환자를 대상으로 통증 및 장애와 관련하여 Bridge Tests(앙와위 검사, 엎드린 다리 검사, 측교 검사)의 내적 반응성 및 외적 반응성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 물리 치료 프로그램에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시간 0 (물리치료 프로그램의 첫 번째 세션)

물리 치료사는 각 환자에게 연구 목적을 설명하고 정보에 입각한 동의 및 데이터 처리 동의를 요청할 것입니다. 정보에 입각한 동의서 양식에는 연구가 일부 진단 테스트와 관련이 있으며 연구 프로토콜이 어떤 식으로든 물리 치료 치료 전략에 영향을 미치지 않을 것임을 명시합니다. 동의한 사람만 연구에 포함되며 다음을 포함하는 소책자를 작성합니다.

  • 사회 인구학적, 인체 측정학적 및 통증 데이터;
  • Oswestry 장애 지수(ODI-I)의 이탈리아어 버전;
  • 0-100 숫자 등급 척도(NRS)의 이탈리아어 버전. 작성이 완료되면 설문지를 밀봉된 봉투에 넣어 심사관에게 전달합니다.

물리치료사는 초기 임상 평가에서 수집된 결과를 인지하지 못한 채 다음 테스트를 수행하고 미리 인쇄된 시트에 테스트 결과를 기록하고 동일한 봉투에 삽입됩니다.

수행된 테스트는 다음과 같습니다(실행 순서대로).

  • 비정상적인 움직임(AM) 테스트,
  • 액티브 스트레이트 레그 레이즈(ASLR) 테스트,
  • 앙와위 다리 테스트(SuBT),
  • 우측 브리지 테스트(RBT),
  • 좌측 브리지 테스트(LBT),
  • 프론 브리지 테스트(PrBT),
  • 수동 요추 확장(PLE) 테스트,
  • 경향 불안정성 테스트(PIT).

환자의 데이터와 테스트 결과가 포함된 봉투는 데이터 수집 및 전자 데이터베이스에의 삽입을 관리하고 각 환자에게 유일한 식별 요소로 숫자 코드를 할당하는 독립적인 주체에게 전송됩니다.

환자들은 일주일에 한 번, 8회 30분씩 물리 치료를 받게 됩니다.

시간 1(마지막 물리치료 세션이 끝날 때)

물리 치료 치료를 완료한 사람은 이탈리아어 버전의 Oswestry Disability Index(ODI-I), Numerical Rating Scale(NRS) 및 Global Perceived Effect(GPE) 설문지가 포함된 최종 소책자를 받게 됩니다. 완료되면 이 설문지는 밀봉된 봉투에 넣어 심사관에게 전달됩니다.

최종 소책자에 포함된 설문지의 결과를 알지 못한 채 동일한 테스트가 반복됩니다.

  • 비정상적인 움직임(AM) 테스트,
  • 액티브 스트레이트 레그 레이즈(ASLR) 테스트,
  • 앙와위 다리 테스트(SuBT),
  • 우측 브리지 테스트(RBT),
  • 좌측 브리지 테스트(LBT),
  • 프론 브리지 테스트(PrBT),
  • 수동 요추 확장(PLE) 테스트,
  • 경향 불안정성 테스트(PIT).

테스트 결과는 사전 인쇄된 시트에 기록되며, 동일한 봉투에 삽입되어 데이터 수집을 담당하는 독립적인 주체에게 전송됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

139

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

직업 의학과에서 아급성 또는 만성 비특이적 요통에 대한 보수적 물리 치료 치료를 받는 모든 외래 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 비특이성 아급성 또는 만성 요통(특정 병리와 관련이 없는 1개월 이상의 요통);
  • 0-10의 척도에서 ≥2로 기록된 하지에 대한 방사선 조사 유무에 관계없이 요통;
  • 서면 및 구어체 이탈리아어에 대한 좋은 이해;
  • 동의.

제외 기준:

  • 급성 요통;
  • 요통의 특정 원인(트루마, 추간판 탈출증, 척추 기형, 골절, 탈구);
  • 중추 또는 말초 신경학적 징후;
  • 전신 병리;
  • 류마티스 장애;
  • 신경근 병리;
  • 종양;
  • 인지 장애;
  • 연구 전 마지막 6개월 동안의 외과 개입;
  • 골다공증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요통이 있는 외래환자

비특이성 아급성 또는 만성 요통이 있는 모든 외래 환자는 다음을 포함한 물리 치료 프로그램에 제출됩니다.

  • 통증 메커니즘에 대한 정보 및 비특이적 요통의 유리한 특성;
  • 직장과 여가 시간 모두에서 허리 통증이 있는 사람에게 권장되거나 권장되지 않는 자세, 동작 및 활동에 대한 조언;
  • 적극적인 자세 교정 운동, 과도한 근육 신장 및 약한 근육 강화;
  • 근육 이완 및 요추 관절 운동성 회복을 목표로 하는 수동 수동 기술.

요추 안정성을 측정하기 위한 임상 테스트 클러스터는 물리 치료 프로그램의 첫 번째 세션 시작 전과 마지막 세션 종료 시 시행됩니다.
진단 검사: 요추 안정성을 측정하기 위한 임상 테스트 클러스터

모든 피험자는 물리 치료 프로그램의 첫 번째 세션이 시작되기 전과 마지막 세션이 끝날 때 임상 테스트 클러스터에 제출됩니다. 이 클러스터에는 다음이 포함됩니다.

  • 비정상적인 움직임(AM) 테스트,
  • 액티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트(ASLR) 테스트,
  • 앙와위 다리 테스트(SuBT),
  • 우측 브리지 테스트(RBT),
  • 좌측 브리지 테스트(LBT),
  • 프론 브리지 테스트(PrBT),
  • 수동 요추 확장(PLE) 테스트,
  • 경향 불안정성 테스트(PIT).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 요통의 변화
기간: 시간 0: 기준선에서 - 시간 1: 물리 치료 치료의 마지막 세션 종료 시(시간 0 이후 8주)
요통에 대한 0-100 NRS(Numerical Rating Scale). 이 척도는 인지된 허리 통증의 양을 0(=통증 없음)에서 100(=최대 통증)까지 측정하도록 배열되어 있습니다.
시간 0: 기준선에서 - 시간 1: 물리 치료 치료의 마지막 세션 종료 시(시간 0 이후 8주)
시간 경과에 따른 요추 장애의 변화
기간: 시간 0: 기준선에서 - 시간 1: 물리 치료 치료의 마지막 세션 종료 시(시간 0 이후 8주)
Oswestry 장애 지수 - 이탈리아어 버전(ODI-I). 이 설문지는 10가지 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)에서 허리 통증과 관련된 장애를 측정합니다. 환자는 평가 시점에 각 영역에서 6개의 문장 중 어느 것이 그들에게 적용되는지 확인하도록 요청받습니다. 문장은 손상 없음(0)에서 최대 손상(5)까지 배열됩니다. 각 영역의 점수를 합산(0~50 범위)하고 2를 곱하면 장애 지수 점수 백분율이 산출됩니다. 모든 항목이 완료되지 않은 경우 점수는 완료된 항목의 평균에 10을 곱하여 비례 배분됩니다. 장애 지수 점수 0%~20%는 경미한 장애, 21%~40%는 중등도 장애, 41%~60%는 중증 장애, 61%~80%는 절름발이, 81%~100%는 다음과 같은 환자를 나타냅니다. 침대에 누워 있거나 증상을 과장합니다.
시간 0: 기준선에서 - 시간 1: 물리 치료 치료의 마지막 세션 종료 시(시간 0 이후 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 GPS(Global Perceived Effect) 설문지(이탈리아어 버전)의 변화
기간: 물리치료 마지막 회기 종료 시 (Time zero 이후 8주)
GPE는 "완전히 개선됨"(점수 1)에서 "완전히 악화됨"(점수 7)까지 개입 후 주관적인 자가 보고 개선 또는 악화를 평가하는 7점 리커트 유형 척도의 1개 질문으로 구성됩니다. 보다 구체적으로, 1=완전히 개선됨; 2 = 많이 개선됨; 3=조금 개선됨; 4=변화 없음; 5= 약간의 열화; 6 = 많은 열화; 7=완전히 악화됨. GPE는 물리 치료 문헌에서 널리 사용됩니다.
물리치료 마지막 회기 종료 시 (Time zero 이후 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/Bridge

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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