Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ansprechverhalten der Bridge-Tests bei unspezifischen Kreuzschmerzen

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Bewertung der Ansprechbarkeit der Bridge-Tests bei Probanden mit unspezifischen subakuten oder chronischen Kreuzschmerzen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die interne Reaktionsfähigkeit und externe Reaktionsfähigkeit der Bridge-Tests (Brückentest in Rückenlage, Brückentest in Bauchlage und Brückentest in Seitenlage) in Bezug auf Schmerzen und Behinderungen bei Probanden mit subakuten und chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu untersuchen zu einem Physiotherapieprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zeit 0 (erste Sitzung des Physiotherapie-Behandlungsprogramms)

Der Physiotherapeut wird jedem Patienten den Zweck der Studie erklären und eine Einwilligung nach Aufklärung und eine Einwilligung zur Datenverarbeitung einholen. In der Einverständniserklärung wird angegeben, dass die Studie einige diagnostische Tests betreffen wird und das Studienprotokoll die Behandlungsstrategie der Physiotherapie in keiner Weise beeinflussen wird. Nur diejenigen, die ihr Einverständnis geben, werden in die Studie aufgenommen und füllen eine Broschüre aus, die Folgendes enthält:

  • soziodemografische, anthropometrische und Schmerzdaten;
  • die italienische Version des Oswestry Disability Index (ODI-I);
  • die italienische Version der 0-100 Numerical Rating Scale (NRS). Nach dem Ausfüllen werden die Fragebögen in einem verschlossenen Umschlag verpackt und dem Prüfer zugestellt.

Der Physiotherapeut führt die folgenden Tests durch, ohne Kenntnis von den während der anfänglichen klinischen Bewertung gesammelten Ergebnissen, und notiert die Testergebnisse auf einem vorgedruckten Blatt, das dann ebenfalls in denselben Umschlag gesteckt wird.

Die durchgeführten Tests sind (in der Reihenfolge der Ausführung):

  • Aberrant Movements (AM) Test,
  • Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test,
  • Rückenbrückentest (SuBT),
  • Right-Side-Bridge-Test (RBT),
  • Left-Side-Bridge-Test (LBT),
  • Brückentest in Bauchlage (PrBT),
  • Passiver Lumbalextensionstest (PLE),
  • Bauchinstabilitätstest (PIT).

Der Umschlag mit den Patientendaten und den Testergebnissen wird an eine unabhängige Person geschickt, die sich um die Datenerhebung und deren Einfügung in die elektronische Datenbank kümmert und jedem Patienten einen numerischen Code als einziges Identifikationselement zuweist.

Die Patienten werden einmal pro Woche einer physiotherapeutischen Behandlung für acht 30-minütige Sitzungen unterzogen.

Zeitpunkt 1 (am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung)

Diejenigen, die die physiotherapeutische Behandlung abgeschlossen haben, erhalten eine Abschlussbroschüre mit der italienischen Version des Oswestry Disability Index (ODI-I), der Numerical Rating Scale (NRS) und dem Global Perceived Effect (GPE) Questionnaire. Nach dem Ausfüllen werden diese Fragebögen in einen verschlossenen Umschlag gesteckt und dem Prüfer zugestellt.

Ohne Kenntnis des Ergebnisses der in der endgültigen Broschüre enthaltenen Fragebögen werden dieselben Tests wiederholt:

  • Aberrant Movements (AM) Test,
  • Active Straight Leg Raise (ASLR)-Test,
  • Rückenbrückentest (SuBT),
  • Right-Side-Bridge-Test (RBT),
  • Left-Side-Bridge-Test (LBT),
  • Brückentest in Bauchlage (PrBT),
  • Passiver Lumbalextensionstest (PLE),
  • Bauchinstabilitätstest (PIT).

Die Testergebnisse werden auf einem vorgedruckten Blatt festgehalten, das dann in denselben Umschlag gesteckt und an die für die Datenerhebung zuständige unabhängige Person gesendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als förderfähig gelten alle ambulanten Patienten, die bei subakuten oder chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen in einer arbeitsmedizinischen Abteilung in die konservative physiotherapeutische Behandlung aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische subakute oder chronische Kreuzschmerzen (Kreuzschmerzen seit 1 Monat oder länger, nicht im Zusammenhang mit bestimmten Pathologien);
  • Rückenschmerzen, mit oder ohne Bestrahlung der unteren Extremität, notiert als ≥2 auf einer Skala von 0-10;
  • Gutes Verständnis der italienischen Sprache in Wort und Schrift;
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Rückenschmerzen;
  • Spezifische Ursachen von Kreuzschmerzen (Truma, Bandscheibenvorfall, Wirbeldeformität, Frakturen, Luxationen);
  • Zentrale oder periphere neurologische Anzeichen;
  • Systemische Pathologien;
  • rheumatische Erkrankungen;
  • Neuromuskuläre Pathologien;
  • Tumore;
  • Kognitive Defizite;
  • Operative Eingriffe in den letzten sechs Monaten vor Studienbeginn;
  • Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ambulante Patienten mit Rückenschmerzen

Alle ambulanten Patienten mit unspezifischen subakuten oder chronischen Rückenschmerzen werden einem Physiotherapieprogramm unterzogen, das Folgendes umfasst:

  • Informationen zu Schmerzmechanismen und der günstigen Natur unspezifischer Kreuzschmerzen;
  • Beratung zu Positionen, Bewegungen und Aktivitäten, die Menschen mit Rückenschmerzen sowohl bei der Arbeit als auch in der Freizeit empfohlen oder von denen abgeraten wird;
  • aktive Haltungskorrekturübungen, überaktive Muskelverlängerung und schwache Muskelstärkung;
  • passive manuelle Techniken, die auf Muskelentspannung und Wiederherstellung der Beweglichkeit der Lendengelenke abzielen.

Vor Beginn der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung des Physiotherapieprogramms wird eine Reihe klinischer Tests zur Messung der Stabilität der Lendenwirbelsäule durchgeführt.
Diagnosetest: Cluster klinischer Tests zur Messung der Stabilität der Lendenwirbelsäule

Alle Probanden werden vor Beginn der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung des Physiotherapieprogramms einem Cluster klinischer Tests unterzogen. Dieser Cluster umfasst:

  • Aberrant Movements (AM) Test,
  • Active Straight Leg Raise Test (ASLR)-Test,
  • Rückenbrückentest (SuBT),
  • Right-Side-Bridge-Test (RBT),
  • Left-Side-Bridge-Test (LBT),
  • Brückentest in Bauchlage (PrBT),
  • Passiver Lumbalextensionstest (PLE),
  • Bauchinstabilitätstest (PIT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Rückenschmerzen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Zeitpunkt null: zu Studienbeginn – Zeitpunkt 1: am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach Zeitpunkt null)
Numerische Bewertungsskala (NRS) von 0-100 für Rückenschmerzen. Diese Skala misst die Stärke des wahrgenommenen Lendenschmerzes von 0 (= kein Schmerz) bis 100 (= maximaler Schmerz).
Zeitpunkt null: zu Studienbeginn – Zeitpunkt 1: am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach Zeitpunkt null)
Änderungen der lumbalen Behinderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Zeitpunkt null: zu Studienbeginn – Zeitpunkt 1: am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach Zeitpunkt null)
Oswestry Disability Index – italienische Version (ODI-I). Dieser Fragebogen misst Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen in 10 verschiedenen Bereichen (Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen). Die Patienten werden gebeten anzugeben, welche der sechs Aussagen in jedem Bereich zum Zeitpunkt der Auswertung auf sie zutrifft. Die Sätze sind von keiner Beeinträchtigung (0) bis maximaler Beeinträchtigung (5) geordnet. Die Punktzahlen für jede Domäne werden addiert (Bereich von 0 bis 50) und mit 2 multipliziert, was eine prozentuale Punktzahl des Behinderungsindex ergibt. Wenn nicht alle Elemente abgeschlossen sind, wird die Punktzahl anteilig berechnet, indem der Durchschnitt der abgeschlossenen Elemente gebildet und dann mit 10 multipliziert wird. Ein Disability Index Score von 0 % bis 20 % entspricht einer leichten Behinderung, 21 % bis 40 % einer mäßigen Behinderung, 41 % bis 60 % einer schweren Behinderung, 61 % bis 80 % einer Verkrüppelung und 81 % bis 100 % weisen darauf hin, dass ein Patient dies tut entweder bettlägerig ist oder ihre Symptome übertreibt.
Zeitpunkt null: zu Studienbeginn – Zeitpunkt 1: am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach Zeitpunkt null)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Global Perceived Effect (GPS)-Fragebogens (italienische Version) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach dem Zeitpunkt Null)
Der GPE besteht aus einer Frage auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die die subjektiv selbstberichtete Verbesserung oder Verschlechterung nach der Intervention bewertet, von „vollständig verbessert“ (Score 1) bis „vollständig verschlechtert“ (Score 7). Genauer gesagt, 1 = vollständig verbessert; 2 = stark verbessert; 3 = etwas verbessert; 4=keine Änderung; 5= etwas Verschlechterung; 6 = starke Verschlechterung; 7 = vollständig verschlechtert. GPE wird in der Physiotherapie-Literatur häufig verwendet.
Am Ende der letzten Sitzung der Physiotherapiebehandlung (8 Wochen nach dem Zeitpunkt Null)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Pillastrini, PT, University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/Bridge

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren