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Factores predictivos de la pérdida de autonomía en una cohorte de la vida real (MEM-AURA)

25 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Factores predictivos asociados con el deterioro de la autonomía funcional en una cohorte regional de la vida real de pacientes con enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados (ADRD)

La enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados (ERDA) se encuentran entre las enfermedades más incapacitantes debido a sus características principales, como el deterioro cognitivo, la pérdida de autonomía funcional y los trastornos del comportamiento. En ausencia de un tratamiento curativo actual, la identificación de los factores de riesgo predictivos de progresión de la enfermedad, evaluados a través de sus principales síntomas, representa un desafío importante para la salud pública. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar una base de datos regional, que incluya los registros médicos de los pacientes de manera prospectiva, en colaboración con el personal médico y administrativo y con los departamentos de informática del hospital universitario.

El objetivo principal es estudiar los factores predictivos asociados con el cambio en el nivel de autonomía funcional, medido cada 6 a 12 meses en centros de la Región Auvergne Rhone-Alpes en Francia.

La población de estudio de la vida real consistirá en aproximadamente 5400 pacientes con ADRD. El período de inclusión será de 3 años, la duración del seguimiento de cada paciente será de 10 años como máximo para una duración total del estudio de 13 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
        • Reclutamiento
        • Hôpital Dugoujon
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Service de neuro-cognition et neuro-ophtalmologie du Groupement Hospitalier Est
        • Contacto:
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años en adelante, en visita médica en un centro de memoria o servicio de neurocognición
  • Pacientes que viven en casa o en viviendas
  • Pacientes con deterioro de la memoria, en todas las etapas de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en la institución
  • Pacientes bajo tutela legal
  • Pacientes con discapacidad auditiva o visual, lo que impide realizar exámenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con queja cognitiva subjetiva o neurocognitiva
: Pacientes de la cohorte de la vida real con quejas cognitivas subjetivas o trastornos neurocognitivos que se someten a un examen médico en centros de memoria, y para quienes se realizarán evaluaciones exhaustivas para el estudio
Otro: Sin intervención
Este es un estudio llevado a cabo en la práctica actual. Los pacientes se someten a un examen médico en un centro de memoria, con evaluaciones extensas y sistemáticas para el estudio que involucran las siguientes pruebas: IADL, DAD6, New AGGIR, NPI y mini-Zarit) que evalúan las funciones (autonomía, comportamiento y carga del cuidador).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de autonomía funcional
Periodo de tiempo: intervalo de 6 meses a 12 meses
Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL)
intervalo de 6 meses a 12 meses
Nivel de autonomía funcional
Periodo de tiempo: intervalo de 6 meses a 12 meses
Evaluación de la discapacidad de la demencia (DAD-6)
intervalo de 6 meses a 12 meses
Nivel de autonomía funcional
Periodo de tiempo: intervalo de 6 meses a 12 meses
The New-AGGIR (puntaje nacional francés para la evaluación de la dependencia)
intervalo de 6 meses a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0613

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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