Manipulación osteopática en recién nacidos amamantados

Este proyecto es un estudio prospectivo controlado, aleatorizado, simple ciego, aprobado por el IRB que actualmente se lleva a cabo en dos hospitales en el centro de Illinois. Los criterios de inclusión incluyen: recién nacidos a término > 37 semanas de gestación en la sala de recién nacidos de Nivel I que reciben apoyo para la lactancia e identificados por la lactancia como que tienen un componente neonatal de disfunción de la alimentación, que deben estar disponibles para al menos dos sesiones de tratamiento hospitalario y cuyos padres han dado su consentimiento informado.

A todas las díadas madre-bebé amamantadas se les ofrece una evaluación por parte de un especialista en lactancia. Las sesiones de lactancia materna son calificadas de forma rutinaria por enfermeras registradas o consultoras de lactancia utilizando la herramienta LATCH, con puntajes ingresados ​​​​en un diagrama de flujo en el registro médico electrónico. LATCH es una herramienta validada diseñada por Jensen et al para evaluar cinco componentes de la lactancia materna: agarre, deglución audible, tipo de pezón, comodidad de la madre y ayuda que necesita la madre para sostener al bebé al pecho. A los fines del estudio, se excluirá el componente del pezón, por lo que la puntuación máxima será de 8. Los bebés elegibles son inscritos en el estudio por un especialista en lactancia, quien luego notifica a un médico de guardia. La madre del bebé recibe un folleto que explica la OMT y describe los beneficios potenciales en los recién nacidos. El médico de guardia brinda su consentimiento informado y realiza el protocolo OMT o el simulado. Los bebés se inscriben de lunes a jueves y los tratamientos se realizan de lunes a viernes. Los bebés inscritos se agregan a una lista numérica protegida con contraseña y se aleatorizan en su grupo en función de si caen en un número par (falso) o en un número impar (OMT). Si se inscriben varios bebés al mismo tiempo, se agregan a la lista en orden alfabético. Las asignaciones grupales están cegadas para los padres, el personal de enfermería y los asesores de lactancia. Se ingresa una breve nota reconociendo que el bebé ha sido inscrito en el estudio en el registro médico electrónico. Los tratamientos OMT/falsos están documentados en papel; guardado en una carpeta de documentos cerrada con llave en la clínica de enseñanza de residencia; y escaneado en el registro médico electrónico dos semanas después del alta.

El protocolo de tratamiento OMT incluye las siguientes cuatro técnicas: descompresión condilar, técnica de Still cervical, liberación de entrada torácica y equilibrio del hueso hioides. Los bebés en el brazo de control reciben OMT "simulado" durante el cual reciben una aplicación suave de toque ligero pero no reciben tratamiento. Un médico del equipo de investigación realiza un seguimiento al día siguiente de la inscripción para proporcionar un segundo tratamiento. Después del alta, se revisan y documentan las puntuaciones LATCH de cada bebé inscrito.

Con base en los resultados de estudios más pequeños, los investigadores plantean la hipótesis de que los bebés que reciben OMT en el brazo de tratamiento del estudio tendrán una mejoría más significativa en su puntaje LATCH en comparación con los bebés en el brazo de control del estudio que solo reciben apoyo para la lactancia.