Manipulacja osteopatyczna u noworodków karmionych piersią

Ten projekt jest zatwierdzonym przez IRB, randomizowanym, kontrolowanym, prospektywnym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, które jest obecnie prowadzone w dwóch szpitalach w środkowym Illinois. Kryteria włączenia obejmują: niemowlęta urodzone o czasie > 37. tygodnia ciąży w żłobku I poziomu otrzymujące wsparcie laktacyjne i zidentyfikowane na podstawie laktacji jako mające noworodkowy składnik dysfunkcji karmienia, które muszą być dostępne przez co najmniej dwie sesje leczenia szpitalnego i których rodzic wyraził świadomą zgodę.

Wszystkie diady matka-dziecko karmione piersią są oceniane przez konsultanta laktacyjnego. Sesje karmienia piersią są rutynowo oceniane przez zarejestrowane pielęgniarki lub konsultantów laktacyjnych za pomocą narzędzia LATCH, a wyniki są wprowadzane do arkusza w elektronicznej dokumentacji medycznej. LATCH to sprawdzone narzędzie zaprojektowane przez Jensena i wsp. do oceny pięciu elementów karmienia piersią: przystawiania, słyszalnego połykania, rodzaju brodawki sutkowej, komfortu matki i pomocy, jakiej potrzebuje matka przy trzymaniu dziecka przy piersi. Na potrzeby badania komponent brodawki sutkowej zostanie wykluczony, więc maksymalny wynik wyniesie 8. Kwalifikujące się niemowlęta są włączane do badania przez konsultanta laktacyjnego, który następnie powiadamia lekarza dyżurnego. Matka niemowlęcia otrzymuje broszurę wyjaśniającą OMT i przedstawiającą potencjalne korzyści dla noworodków. Lekarz dyżurny wyraża świadomą zgodę i wykonuje protokół OMT lub pozorowany. Niemowlęta przyjmowane są od poniedziałku do czwartku, a zabiegi wykonywane są od poniedziałku do piątku. Zarejestrowane niemowlęta są dodawane do listy numerycznej chronionej hasłem i losowo przydzielane do grupy na podstawie tego, czy wylądują na liczbie parzystej (pozornej), czy nieparzystej (OMT). W przypadku zapisania kilku niemowląt w tym samym czasie, są one dodawane do listy w kolejności alfabetycznej. Zadania grupowe są zaślepione dla rodziców, personelu pielęgniarskiego i konsultantów laktacyjnych. Do elektronicznej dokumentacji medycznej wpisuje się krótką notatkę potwierdzającą włączenie niemowlęcia do badania. Zabiegi OMT/pozorowane są udokumentowane na papierze; przechowywany w zamkniętej teczce na dokumenty w poradni rezydencyjnej; i zeskanowane do elektronicznej dokumentacji medycznej dwa tygodnie po wypisie.

Protokół leczenia OMT obejmuje następujące cztery techniki: dekompresję kłykciową, technikę szyjki macicy, uwalnianie wlotu klatki piersiowej i równoważenie kości gnykowej. Niemowlęta w ramieniu kontrolnym otrzymują „pozorowaną” OMT, podczas której otrzymują delikatny dotyk, ale bez leczenia. Lekarz z zespołu badawczego zgłasza się następnego dnia po rejestracji, aby zapewnić drugie leczenie. Po wypisaniu ze szpitala wyniki LATCH każdego zarejestrowanego niemowlęcia są przeglądane i dokumentowane.

Opierając się na wynikach mniejszych badań, badacze wysuwają hipotezę, że niemowlęta otrzymujące OMT w ramieniu badania będą miały bardziej znaczącą poprawę wyniku LATCH w porównaniu z niemowlętami w ramieniu kontrolnym badania otrzymującym wyłącznie wsparcie laktacyjne.