POC SPLA2-IIA como biomarcador de sepsis y shock séptico

El shock séptico es una causa importante de morbilidad y mortalidad. SIRS (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) puede progresar en horas o días a sepsis severa y shock séptico. Actualmente, los niveles de lactato se utilizan para guiar los esfuerzos de reanimación y se ha demostrado que predicen la mortalidad independientemente de las anomalías de los signos vitales (1). Sin embargo, su uso parece estar limitado a la tendencia en un paciente determinado, y no al valor pronóstico de un solo nivel (2). Esto se debe a que existe una superposición significativa en los niveles de lactato de las personas que progresan hacia la muerte y falla orgánica multisistémica en comparación con aquellas que no lo hacen (2). Los cultivos de sangre también se usan ampliamente para detectar infecciones del torrente sanguíneo (BSI), pero consumen mucho tiempo y no son inmediatamente útiles para los médicos que atienden a pacientes enfermos.

Un biomarcador que distinga adecuadamente entre los pacientes con alto riesgo de progresión a sepsis severa/shock/muerte y aquellos que no lo harán, sería útil para el inicio adecuado de un tratamiento agresivo y la disposición adecuada de los pacientes en la atención clínica. Anteriormente, los investigadores demostraron que la sPLA2-IIA detectada mediante el ensayo ELISA tenía una sensibilidad del 87 % y una especificidad del 91 % para detectar sepsis (3). Zeus Pharmaceuticals ha desarrollado una prueba de cabecera que mide sPLA2-IIA en tiempo real. Los investigadores proponen estudiar este ensayo en términos de su valor discriminatorio para distinguir entre SIRS de causas no infecciosas, sepsis, sepsis grave y shock séptico en una cohorte de pacientes que acuden al departamento de emergencias en los campus de Anderson y Bethlehem. Los investigadores proponen definir mejor el nivel de umbral para este ensayo de marcador y buscan establecer su utilidad en una población clínica.

Los investigadores tomarán muestras de sangre de los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias y que cumplan con los criterios de SIRS o tengan una prueba q-SOFA positiva. Los investigadores tomarán muestras de sangre posteriores cuando se vuelvan a calcular los niveles de lactato según el protocolo de sepsis de St. Luke. Después de obtener el consentimiento informado, las muestras de sangre se procesarán en un analizador proporcionado por Zeus para sPLA2-IIA. Los investigadores registrarán la presencia y la cantidad de sPLA2-IIA, así como otros marcadores de sepsis, como el lactato, los signos vitales, los hemocultivos y los resultados orientados al paciente (es decir, días en la UCI, disfunción orgánica y supervivencia hasta el alta). Las impresiones del analizador se almacenarán en un gabinete cerrado con llave y la sangre restante se desechará. Luego, los datos serán recopilados por los investigadores del Hospital Universitario de St. Luke. Los resultados se correlacionarán con la progresión clínica de los pacientes para determinar la utilidad del biomarcador y los valores de corte para predecir la progresión de SIRS.

Dado que aún no se han definido niveles de umbral claros para este marcador, a los investigadores les gustaría inscribir a los pacientes que cumplan con los criterios hasta que hayan inscrito a 50 pacientes con shock séptico. Se anticipa que, proporcionalmente, esto dará lugar a la inscripción de 75 a 100 pacientes con sepsis grave, 100 a 150 pacientes con sepsis y 100 a 150 pacientes que cumplen los criterios de SIRS que no son sépticos. Esto ayudará a delinear si hay algún valor en este ensayo para distinguir entre la gravedad de la fisiopatología de la sepsis.